- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00809016
PET Scans in Patients With Head And Neck Cancer Who Are Undergoing 3-Dimensional Conformal Radiation Therapy And Intensity-Modulated Radiation Therapy
Contribution of Positron Emission Tomography in Biological Targeting by Conformational Radiotherapy and Intensity-modulated Radiotherapy of Ear, Nose and Throat Tumors
RATIONALE: Imaging procedures, such as PET scans, may determine the extent of cancer and help doctors plan radiation therapy. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. Giving radiation therapy that uses a 3-dimensional image of the tumor to help focus thin beams of radiation directly on the tumor, and giving radiation therapy in higher doses over a shorter period of time, may kill more tumor cells and have fewer side effects. Specialized radiation therapy that delivers a high dose of radiation directly to the tumor may kill more tumor cells and cause less damage to normal tissue.
PURPOSE: This clinical trial is studying PET scans to see how well they work in patients with head and neck cancer who are undergoing 3-dimensional conformal radiation therapy and intensity-modulated radiation therapy.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
OBJECTIVES:
Primary
- To assess the value of pre-treatment PET in determining the target volume in patients with head and neck cancer undergoing three-dimensional conformational radiotherapy and intensity-modulated radiotherapy.
Secondary
- To evaluate variations in weekly fludeoxyglucose F 18 PET imaging during the first 5 weeks of treatment.
- To determine the relationship between changes in tumor metabolism during radiotherapy and control tumor at 3 months and at 1 year post-treatment.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Patients undergo fludeoxyglucose F18 PET (FDG-PET) in addition to conventional imaging at baseline. Patients undergo standard three-dimensional conformational radiotherapy and intensity-modulated radiation therapy 5 days a week for 5 weeks.
Some patients also undergo weekly FDG-PET during treatment.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed head and neck cancer
- No nasopharyngeal or paranasal sinus cancer
- Locally advanced disease (T3 or T4)
- Not in complete remission
- Planning to undergo curative radiotherapy (minimum dose of 66 Gy), with or without standard treatment (i.e., platinum-based chemotherapy or biological therapy/rituximab)
- Measurable tumor according to RECIST criteria
PATIENT CHARACTERISTICS:
- WHO performance status 0-2
- Not pregnant or nursing
- Able to lie still for 1 hour
- No history of progressive neoplastic disease
- No known hypersensitivity to fludeoxyglucose F18 or any of its excipients
No severe or uncontrolled systemic disease, including any of the following:
- Kidney disease
- Liver disease
- Cardiac disease
- Unstable or uncompensated respiration
- Uncontrolled diabetes (i.e., glucose ≥ 1.5 g/L)
- No geographical, social, or psychological conditions that make follow-up impossible
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- No prior surgery
- No concurrent experimental agents
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Difference between the target volume to be irradiated as measured by conventional imagining and PET
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Eric Lartigau, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- onbehandelde gemetastaseerde plaveiselhalskanker met occulte primaire
- recidiverende uitgezaaide plaveiselhalskanker met occult primair
- gemetastaseerde plaveiselhalskanker met occult primair plaveiselcelcarcinoom
- stadium III plaveiselcelcarcinoom van de lip en mondholte
- stadium III basaalcelcarcinoom van de lip
- stadium III verrukeus carcinoom van de mondholte
- stadium III mucoepidermoïde carcinoom van de mondholte
- stadium III adenoïd cystisch carcinoom van de mondholte
- stadium IV plaveiselcelcarcinoom van de lip en mondholte
- stadium IV basaalcelcarcinoom van de lip
- stadium IV verrukeus carcinoom van de mondholte
- stadium IV mucoepidermoïde carcinoom van de mondholte
- stadium IV adenoïd cystisch carcinoom van de mondholte
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de lip en mondholte
- terugkerend basaalcelcarcinoom van de lip
- recidiverend verrukeus carcinoom van de mondholte
- recidiverend mucoepidermoïd carcinoom van de mondholte
- recidiverend adenoïd cystisch carcinoom van de mondholte
- stadium III plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx
- stadium III lymfoepithelioom van de orofarynx
- stadium IV plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx
- stadium IV lymfoepithelioom van de orofarynx
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx
- recidiverend lymfoepithelioom van de orofarynx
- stadium III plaveiselcelcarcinoom van de hypofarynx
- stadium IV plaveiselcelcarcinoom van de hypofarynx
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van de hypofarynx
- stadium III plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd
- stadium III verrukeus carcinoom van het strottenhoofd
- stadium IV plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd
- stadium IV verrukeus carcinoom van het strottenhoofd
- recidiverend plaveiselcelcarcinoom van het strottenhoofd
- recidiverend verrukeus carcinoom van het strottenhoofd
- terugkerende speekselklierkanker
- stadium III speekselklierkanker
- stadium IV speekselklierkanker
- speekselklier acinische celtumor
- speekselklier adenoïd cystisch carcinoom
- speekselklier slecht gedifferentieerd carcinoom
- hooggradig speekselklier-mucoepidermoïd carcinoom
- laaggradig mucoepidermoïd carcinoom van de speekselklier
- speekselklier maligne tumor van het gemengde celtype
- speekselklier adenocarcinoom
- speekselklier anaplastisch carcinoom
- speekselklier plaveiselcelcarcinoom
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000626776
- COL-0606
- COL-TEPORL
- COL-RCB 2007-A00291-52
- INCA-RECF0488
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op fludeoxyglucose F 18
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooid
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidFrontotemporale dementie | Progressieve supranucleaire verlamming | Ziekte van Alzheimer | Vasculaire cognitieve stoornissen | Corticaal basaal syndroomTaiwan
-
Siemens Molecular ImagingFudan UniversityVoltooidHoofd-halskanker | Longkanker | LeverkankerChina
-
Siemens Molecular ImagingVoltooid
-
John M. BuattiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)VoltooidBaarmoeder Cervicale Neoplasmata | Prostaatneoplasmata | Rectale neoplasmata | Endometriumneoplasmata | Anus NeoplasmataVerenigde Staten
-
ABX advanced biochemical compounds GmbHVoltooidProstaatkanker | Prostaatkanker terugkerendFrankrijk
-
Siemens Molecular ImagingVoltooidHoofd-halskanker | LongkankerVerenigde Staten
-
Northwell HealthVoltooidNeuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidErnstige depressieve stoornisTaiwan
-
Brigham and Women's HospitalBeëindigdCardiale amyloïdoseVerenigde Staten