Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET Scans in Patients With Head And Neck Cancer Who Are Undergoing 3-Dimensional Conformal Radiation Therapy And Intensity-Modulated Radiation Therapy

12 mei 2011 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret

Contribution of Positron Emission Tomography in Biological Targeting by Conformational Radiotherapy and Intensity-modulated Radiotherapy of Ear, Nose and Throat Tumors

RATIONALE: Imaging procedures, such as PET scans, may determine the extent of cancer and help doctors plan radiation therapy. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. Giving radiation therapy that uses a 3-dimensional image of the tumor to help focus thin beams of radiation directly on the tumor, and giving radiation therapy in higher doses over a shorter period of time, may kill more tumor cells and have fewer side effects. Specialized radiation therapy that delivers a high dose of radiation directly to the tumor may kill more tumor cells and cause less damage to normal tissue.

PURPOSE: This clinical trial is studying PET scans to see how well they work in patients with head and neck cancer who are undergoing 3-dimensional conformal radiation therapy and intensity-modulated radiation therapy.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

Primary

  • To assess the value of pre-treatment PET in determining the target volume in patients with head and neck cancer undergoing three-dimensional conformational radiotherapy and intensity-modulated radiotherapy.

Secondary

  • To evaluate variations in weekly fludeoxyglucose F 18 PET imaging during the first 5 weeks of treatment.
  • To determine the relationship between changes in tumor metabolism during radiotherapy and control tumor at 3 months and at 1 year post-treatment.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients undergo fludeoxyglucose F18 PET (FDG-PET) in addition to conventional imaging at baseline. Patients undergo standard three-dimensional conformational radiotherapy and intensity-modulated radiation therapy 5 days a week for 5 weeks.

Some patients also undergo weekly FDG-PET during treatment.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lille, Frankrijk, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed head and neck cancer

    • No nasopharyngeal or paranasal sinus cancer
    • Locally advanced disease (T3 or T4)
    • Not in complete remission
  • Planning to undergo curative radiotherapy (minimum dose of 66 Gy), with or without standard treatment (i.e., platinum-based chemotherapy or biological therapy/rituximab)
  • Measurable tumor according to RECIST criteria

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • WHO performance status 0-2
  • Not pregnant or nursing
  • Able to lie still for 1 hour
  • No history of progressive neoplastic disease
  • No known hypersensitivity to fludeoxyglucose F18 or any of its excipients
  • No severe or uncontrolled systemic disease, including any of the following:

    • Kidney disease
    • Liver disease
    • Cardiac disease
    • Unstable or uncompensated respiration
    • Uncontrolled diabetes (i.e., glucose ≥ 1.5 g/L)
  • No geographical, social, or psychological conditions that make follow-up impossible

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • No prior surgery
  • No concurrent experimental agents

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Difference between the target volume to be irradiated as measured by conventional imagining and PET

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Eric Lartigau, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000626776
  • COL-0606
  • COL-TEPORL
  • COL-RCB 2007-A00291-52
  • INCA-RECF0488

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op fludeoxyglucose F 18

3
Abonneren