- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00809016
PET Scans in Patients With Head And Neck Cancer Who Are Undergoing 3-Dimensional Conformal Radiation Therapy And Intensity-Modulated Radiation Therapy
Contribution of Positron Emission Tomography in Biological Targeting by Conformational Radiotherapy and Intensity-modulated Radiotherapy of Ear, Nose and Throat Tumors
RATIONALE: Imaging procedures, such as PET scans, may determine the extent of cancer and help doctors plan radiation therapy. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. Giving radiation therapy that uses a 3-dimensional image of the tumor to help focus thin beams of radiation directly on the tumor, and giving radiation therapy in higher doses over a shorter period of time, may kill more tumor cells and have fewer side effects. Specialized radiation therapy that delivers a high dose of radiation directly to the tumor may kill more tumor cells and cause less damage to normal tissue.
PURPOSE: This clinical trial is studying PET scans to see how well they work in patients with head and neck cancer who are undergoing 3-dimensional conformal radiation therapy and intensity-modulated radiation therapy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
Primary
- To assess the value of pre-treatment PET in determining the target volume in patients with head and neck cancer undergoing three-dimensional conformational radiotherapy and intensity-modulated radiotherapy.
Secondary
- To evaluate variations in weekly fludeoxyglucose F 18 PET imaging during the first 5 weeks of treatment.
- To determine the relationship between changes in tumor metabolism during radiotherapy and control tumor at 3 months and at 1 year post-treatment.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Patients undergo fludeoxyglucose F18 PET (FDG-PET) in addition to conventional imaging at baseline. Patients undergo standard three-dimensional conformational radiotherapy and intensity-modulated radiation therapy 5 days a week for 5 weeks.
Some patients also undergo weekly FDG-PET during treatment.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed head and neck cancer
- No nasopharyngeal or paranasal sinus cancer
- Locally advanced disease (T3 or T4)
- Not in complete remission
- Planning to undergo curative radiotherapy (minimum dose of 66 Gy), with or without standard treatment (i.e., platinum-based chemotherapy or biological therapy/rituximab)
- Measurable tumor according to RECIST criteria
PATIENT CHARACTERISTICS:
- WHO performance status 0-2
- Not pregnant or nursing
- Able to lie still for 1 hour
- No history of progressive neoplastic disease
- No known hypersensitivity to fludeoxyglucose F18 or any of its excipients
No severe or uncontrolled systemic disease, including any of the following:
- Kidney disease
- Liver disease
- Cardiac disease
- Unstable or uncompensated respiration
- Uncontrolled diabetes (i.e., glucose ≥ 1.5 g/L)
- No geographical, social, or psychological conditions that make follow-up impossible
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- No prior surgery
- No concurrent experimental agents
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Difference between the target volume to be irradiated as measured by conventional imagining and PET
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Eric Lartigau, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- nieleczonego raka płaskonabłonkowego szyi z przerzutami z utajoną postacią pierwotną
- nawrotowy rak płaskonabłonkowy z przerzutami z utajonym pierwotnym rakiem
- przerzutowy rak płaskonabłonkowy szyi z utajonym pierwotnym rakiem płaskonabłonkowym
- Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej w III stopniu zaawansowania
- rak podstawnokomórkowy wargi w III stopniu zaawansowania
- Rak brodawkowaty jamy ustnej III stopnia
- rak śluzowo-naskórkowy jamy ustnej III stopnia
- rak gruczołowo-torbielowaty jamy ustnej III stopnia
- Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej IV stopnia
- rak podstawnokomórkowy wargi w stadium IV
- Rak brodawkowaty jamy ustnej IV stopnia
- Rak śluzówkowo-naskórkowy jamy ustnej IV stopnia
- Rak gruczołowo-torbielowaty jamy ustnej IV stopnia
- nawracający rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej
- nawracający rak podstawnokomórkowy wargi
- nawrotowy brodawkowaty rak jamy ustnej
- nawracający rak śluzowo-naskórkowy jamy ustnej
- nawracający rak gruczołowo-torbielowaty jamy ustnej
- rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w III stopniu zaawansowania
- stadium III lymphoepitelioma jamy ustnej i gardła
- Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w IV stopniu zaawansowania
- stadium IV lymphoepithelioma jamy ustnej i gardła
- nawracający rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła
- nawracający nabłoniak limfatyczny jamy ustnej i gardła
- rak płaskonabłonkowy gardła III stopnia
- rak płaskonabłonkowy gardła IV stopnia
- nawracający rak płaskonabłonkowy gardła dolnego
- rak płaskonabłonkowy krtani w III stopniu zaawansowania
- Rak brodawkowaty III stopnia krtani
- Rak płaskonabłonkowy krtani w IV stopniu zaawansowania
- Rak brodawkowaty IV stopnia krtani
- nawracający rak płaskonabłonkowy krtani
- nawrotowy brodawkowaty rak krtani
- nawracający rak ślinianek
- rak gruczołu ślinowego III stopnia
- Rak gruczołów ślinowych IV stopnia
- guz z komórek zrazikowych gruczołów ślinowych
- rak gruczołowo-torbielowaty gruczołów ślinowych
- słabo zróżnicowany rak ślinianek
- wysokozróżnicowany rak śluzowo-naskórkowy gruczołów ślinowych
- niskozróżnicowany rak śluzowo-naskórkowy gruczołów ślinowych
- złośliwy nowotwór mieszanokomórkowy ślinianek
- gruczolakorak ślinianek
- rak anaplastyczny gruczołów ślinowych
- rak płaskonabłonkowy gruczołów ślinowych
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000626776
- COL-0606
- COL-TEPORL
- COL-RCB 2007-A00291-52
- INCA-RECF0488
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fludeoksyglukoza F 18
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyOtępienie czołowo-skroniowe | Postępujące porażenie nadjądrowe | Choroba Alzheimera | Naczyniowe upośledzenie funkcji poznawczych | Zespół podstawy korowejTajwan
-
Siemens Molecular ImagingFudan UniversityZakończonyRak Głowy i Szyi | Rak płuc | Rak wątrobyChiny
-
Siemens Molecular ImagingZakończony
-
John M. BuattiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ZakończonyNowotwory szyjki macicy | Nowotwory prostaty | Nowotwory odbytnicy | Nowotwory endometrium | Nowotwory odbytuStany Zjednoczone
-
ABX advanced biochemical compounds GmbHZakończonyRak prostaty | Nawracający rak prostatyFrancja
-
Siemens Molecular ImagingZakończonyRak Głowy i Szyi | Rak płucStany Zjednoczone
-
Northwell HealthZakończonyGuzy neuroendokrynneStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończony
-
Brigham and Women's HospitalZakończony