- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00813683
Cefalická verze podle akupunktury pro prezentaci v pánvi
19. října 2015 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Studium cefalické verze pomocí akupunktury pro prezentaci v pánvi.
Chceme studovat účinnost akupunktury pro cefalickou verzi prezentace pánve během těhotenství.
Několik randomizovaných studií ukazuje, že akupunktura může být užitečná ve verzi prezentace pánve, ale žádná s předstíráním.
Protokol:
- Zařazení pacientek s plodem v koncem pánevním ve 32.–34. týdnu těhotenství.
- Randomizace. První skupina: akupunktura stimulací bodu "67 močového měchýře". Druhá skupina: stimulace bodu "45 žaludku" (sham).
- Ultrasonografická kontrola prezentace ve 35. týdnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
259
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Schiltigheim, Francie, 67303
- Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital SIHCUS - CMCO, 19 rue Louis Pasteur
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jediné těhotenství ve 32-34 týdnech těhotenství.
- Plod v prezentaci koncem pánevním.
Kritéria vyloučení:
- Dvojčata.
- Příběh o předčasném porodu nebo jakémkoli riziku předčasného porodu
- Malformace plodu, abnormální karyotyp
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Stimulace bodu "67 močového měchýře".
|
Akupunktura stimulací bodu "67 močového měchýře".
Akupunkturní stimulace bodu „45 žaludku“ (falešná)
|
SHAM_COMPARATOR: 2
Stimulace bodu "45 žaludku" (sham)
|
Akupunktura stimulací bodu "67 močového měchýře".
Akupunkturní stimulace bodu „45 žaludku“ (falešná)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prezentace cefalie nebo pánve (ultrasonografická kontrola ve 35. týdnu těhotenství)
Časové okno: 35 týdnů
|
35 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
obecné výsledky o externí cefalické verzi, porodu a novorozencích
Časové okno: 35 týdnů
|
35 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Romain FAVRE, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2008
První zveřejněno (ODHAD)
23. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
20. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3993
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akupunkturní stimulace
-
Shanghai Mental Health CenterHuashan HospitalNábor
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NáborHluboká mozková stimulace | Schizofrenie odolná vůči léčběŠpanělsko
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fondo de Investigacion SanitariaDokončenoRefrakterní schizofrenieŠpanělsko
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNeznámýPaliativní péčeSpojené království
-
Abbott Medical DevicesUkončenoDepresivní porucha, major | Unipolární depreseSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
University of CopenhagenDokončeno
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
University of GeorgiaNábor
-
University Hospital TuebingenDokončenoVelká depreseNěmecko