- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00813683
Versione cefalica in agopuntura per presentazione podalica
19 ottobre 2015 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
Studio della versione cefalica mediante agopuntura per presentazione podalica.
Vogliamo studiare l'efficacia dell'agopuntura per la versione cefalica della presentazione podalica durante la gravidanza.
Diversi studi randomizzati mostrano che l'agopuntura può essere utile nella versione della presentazione podalica, ma nessuno con una simulazione.
Protocollo :
- Inclusione di pazienti con feto in presentazione podalica a 32-34 settimane di gravidanza.
- Randomizzazione. Primo gruppo: agopuntura mediante stimolazione del punto "67 Vescica". Secondo gruppo: stimolazione del punto "45 Stomaco" (sham).
- Controllo ecografico della presentazione a 35 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
259
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Schiltigheim, Francia, 67303
- Service de Gynécologie-Obstétrique, Hôpital SIHCUS - CMCO, 19 rue Louis Pasteur
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola a 32-34 settimane di gravidanza.
- Feto in presentazione podalica.
Criteri di esclusione:
- Gemelli.
- Storia di parto pretermine o qualsiasi rischio di parto pretermine
- Malformazioni fetali, cariotipo anormale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: 1
Stimolazione del punto "67 Vescica".
|
Agopuntura mediante stimolazione del punto "67 Vescica".
Stimolazione con agopuntura del punto "45 Stomach" (sham)
|
SHAM_COMPARATORE: 2
Stimolazione del punto "45 Stomaco" (sham)
|
Agopuntura mediante stimolazione del punto "67 Vescica".
Stimolazione con agopuntura del punto "45 Stomach" (sham)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Presentazione cefalica o podalica (controllo ecografico a 35 settimane di gravidanza)
Lasso di tempo: 35 settimane
|
35 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
risultati generali su versione cefalica esterna, parto e neonati
Lasso di tempo: 35 settimane
|
35 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Romain FAVRE, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2008
Primo Inserito (STIMA)
23 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3993
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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