Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kortikosteroidy indukovaná lipodystrofie a adipokiny (ADIPOKINES)

26. února 2014 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studium histologických variací a variací exprese adipokinů v lipodystrofické tukové tkáni během lipodystrofie indukované kortikosteroidy

Hypotéza: systémová terapie kortikosteroidy vyvolává morfologické změny (např. měsíční obličej, buvolí krk) nazývané lipodystrofie (LD). Předpokládáme, že tato LD je spojena s variacemi hladin adipocytokinů (např. adiponektin, leptin, IL6)

Primární cíl: Prokázat 50% snížení exprese adiponektinu v adipocytech u pacientů, u kterých se vyvinula LD, oproti těm, u kterých se LD nevyvinula během prvních 3 měsíců systémové terapie kortikosteroidy

Sekundární cíle: Hledat rozdíly v expresi mRNA 11bHSD1, SREBP1c a PPARg ve vzorcích tuku pacientů před a po léčbě systémovými kortikosteroidy a mezi pacienty s LD+ a LD Porovnat morfologii tuku před a po léčbě glukosteroidy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ: Monocentrická, průřezová analytická studie

Subjekty: 32 dospělých pacientů bez HIV a bez Cushingovy choroby, u kterých byla zahájena prodloužená léčba (³3 měsíce) glukosteroidy (³ 0,5 mg/kg/den)

Metody: Při zahájení léčby a 3 měsíce po: srovnání exprese adipokinů v mRNA vzorku tuku (adiponektin, leptin, IL6, TNFa), 11bHSD1, SREBP1c a PPARg, morfologie tuku a sérové ​​koncentrace adiponektinu, leptinu, IL6, sTNFR1 mezi pacienty LD+ a pacientů LD-. Diagnostiku LD provedou 3 odborníci pomocí fotografií pacientů

Cíle této studie:

  • Pro lepší pochopení patofyziologie glukosteroidy indukované LD
  • Porovnat tuto patofyziologii s patofyziologií LD spojenou s HIV, pro kterou byla předložena hypotéza lokálního, buněčného hyperkorticismu a pro kterou byla předepsána související léčba.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75012
        • Hôpital Saint-Antoine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Konzultace pacientů na zúčastněných jednotkách

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý pacient
  • zahájení terapie prednisonem
  • kortikosteroidní terapie trvající déle než 3 měsíce
  • výchozí dávka prednisonu >= 0,5 mg/kg/d

Kritéria vyloučení:

  • Cushingova nemoc
  • HIV + Těhotenství
  • Nedávný úbytek hmotnosti (> 5 % obvyklé hmotnosti)
  • Léčba glukokortikosteroidy během posledních 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pacienti s kortikoterapií trvající déle než 3 měsíce
Jiný: Vzorky a postupy
  • Skener, histomorfometrie: při inkluzi a návštěvách M3
  • vzorky plné krve, cytoponkce: při zařazení a návštěvách M3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Exprese adiponektinu v adipocytech
Časové okno: při inkluzi a návštěvách M3
při inkluzi a návštěvách M3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatické hladiny adiponektinu, leptinu, sTNFR1 a IL6
Časové okno: při inkluzi a návštěvách M3
při inkluzi a návštěvách M3
Histologická morfologie adipocytů
Časové okno: při inkluzi a návštěvách M3
při inkluzi a návštěvách M3
Exprese leptinu, IL6, TNFa, 11bHSD1, SREBP1c a PPARg v adipocytech
Časové okno: při inkluzi a návštěvách M3
při inkluzi a návštěvách M3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence FARDET, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P 051037
  • CIRC 05147

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzorky a postupy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit