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Kortikosteroid-induzierte Lipodystrophie und Adipokine (ADIPOKINES)

26. Februar 2014 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Untersuchung histologischer und Adipokin-Expressionsvariationen in lipodystrophischem Fettgewebe während Kortikosteroid-induzierter Lipodystrophie

Hypothese: Die systemische Therapie mit Kortikosteroiden führt zu morphologischen Veränderungen (z. B. Mondgesicht, Büffelhals), die als Lipodystrophie (LD) bezeichnet werden. Wir nehmen an, dass diese LD mit Schwankungen der Adipozytokinspiegel (z. B. Adiponectin, Leptin, IL6) verbunden ist

Primäres Ziel: Aufzeigen einer 50%igen Abnahme der Adipozyten-Adiponektin-Expression bei Patienten, die LD entwickelten, im Vergleich zu Patienten, die während der ersten 3 Monate einer systemischen Therapie mit Kortikosteroiden keine LD entwickelten

Sekundäre Ziele: Suche nach Unterschieden in der mRNA-Expression von 11bHSD1, SREBP1c und PPARg in Fettproben von Patienten vor und nach der Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden und zwischen LD+- und LD-Patienten. Vergleich der Fettmorphologie vor und nach der Behandlung mit Glucoosteroiden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Monozentrische, querschnittsanalytische Studie

Probanden: 32 HIV-freie und Cushing-freie erwachsene Patienten, bei denen eine längere Behandlung (³3 Monate) mit Glucoosteroiden (³ 0,5 mg/kg/Tag) eingeleitet wurde

Methoden: Zu Beginn der Behandlung und 3 Monate danach: Vergleich der Fettproben-mRNA-Expression von Adipokinen (Adiponektin, Leptin, IL6, TNFa), 11bHSD1, SREBP1c und PPARg, Fettmorphologie und serischen Konzentrationen von Adiponektin, Leptin, IL6, sTNFR1 zwischen LD+-Patienten und Patienten LD-. Die Diagnose von LD wird von 3 Experten anhand von Patientenfotos durchgeführt

Ziele dieser Studie:

  • Um ein besseres Verständnis der Pathophysiologie von Glucosteroid-induzierter LD zu erlangen
  • Um diese Pathophysiologie mit der von HIV-assoziierter LD zu vergleichen, für die die Hypothese eines lokalen, zellulären Hyperkortizismus aufgestellt und für die eine entsprechende Behandlung verschrieben wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Hopital Saint-Antoine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenberatung in teilnehmenden Einheiten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsener Patient
  • Therapiebeginn mit Prednison
  • Kortikosteroidtherapie, die länger als 3 Monate dauert
  • Prednison-Basisdosis >= 0,5 mg/kg/d

Ausschlusskriterien:

  • Cushing-Krankheit
  • HIV + Schwangerschaft
  • kürzlicher Gewichtsverlust (> 5 % des üblichen Gewichts)
  • Therapie mit Glukokortikosteroiden in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Patienten mit Kortikotherapie, die länger als 3 Monate dauert
Sonstiges: Proben und Verfahren
  • Scanner, Histomorphometrie: bei den Einschluss- und M3-Besuchen
  • Vollblutproben, Zytoponktion: beim Einschluss und bei M3-Besuchen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Expression von Adiponectin in Adipozyten
Zeitfenster: bei den Inklusions- und M3-Besuchen
bei den Inklusions- und M3-Besuchen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaspiegel von Adiponectin, Leptin, sTNFR1 und IL6
Zeitfenster: bei den Inklusions- und M3-Besuchen
bei den Inklusions- und M3-Besuchen
Histologische Morphologie von Adipozyten
Zeitfenster: bei den Inklusions- und M3-Besuchen
bei den Inklusions- und M3-Besuchen
Expression von Leptin, IL6, TNFa, 11bHSD1, SREBP1c und PPARg in Adipozyten
Zeitfenster: bei den Inklusions- und M3-Besuchen
bei den Inklusions- und M3-Besuchen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurence FARDET, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P 051037
  • CIRC 05147

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