Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кортикостероид-индуцированная липодистрофия и адипокины (ADIPOKINES)

26 февраля 2014 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Изучение изменений гистологического состава и экспрессии адипокинов в липодистрофической жировой ткани при кортикостероид-индуцированной липодистрофии

Гипотеза: системная терапия кортикостероидами вызывает морфологические изменения (например, лунообразное лицо, шея буйвола), называемые липодистрофией (LD). Мы предполагаем, что этот LD связан с изменением уровней адипоцитокинов (например, адипонектина, лептина, IL6).

Основная цель: Показать 50% снижение экспрессии адипонектина в адипоцитах у пациентов, у которых развилась ЛД, по сравнению с теми, у кого не развилась ЛД, в течение первых 3 месяцев системной терапии кортикостероидами.

Второстепенные цели: найти различия в экспрессии мРНК 11bHSD1, SREBP1c и PPARg в образцах жира пациентов до и после лечения системными кортикостероидами, а также между LD+ и LD-пациентами. Сравнить морфологию жира до и после лечения глюкостероидами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн: Моноцентрическое поперечное аналитическое исследование

Субъекты: 32 взрослых пациента без ВИЧ и без болезни Кушинга, которым начато длительное лечение (3 месяца) глюкостероидами (3 0,5 мг/кг/день).

Методы: В начале лечения и через 3 месяца после: сравнение экспрессии мРНК адипокинов (адипонектина, лептина, IL6, TNFa), 11bHSD1, SREBP1c и PPARg в образце жира, морфологии жира и сывороточных концентраций адипонектина, лептина, IL6, sTNFR1 между пациентами LD+ и больных ЛД-. Диагноз ЛД будет поставлен 3 экспертами по фотографиям пациентов.

Цели этого исследования:

  • Чтобы лучше понять патофизиологию ЛД, вызванной глюкостероидами.
  • Сравнить эту патофизиологию с патофизиологией ВИЧ-ассоциированной БЛ, для которой была выдвинута гипотеза о локальном, клеточном гиперкортицизме и для которой было назначено соответствующее лечение.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, консультирующиеся в участвующих подразделениях

Описание

Критерии включения:

  • взрослый пациент
  • начало терапии преднизолоном
  • кортикостероидная терапия продолжительностью более 3 мес.
  • исходная доза преднизолона >= 0,5 мг/кг/сутки

Критерий исключения:

  • Болезнь Кушинга
  • ВИЧ + беременность
  • Недавняя потеря веса (> 5% от обычного веса)
  • Терапия глюкокортикостероидами в течение последних 6 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Пациенты с кортикотерапии продолжительностью более 3 месяцев
Другой: Образцы и процедуры
  • Сканер, гистоморфометрия: при включении и посещениях М3
  • образцы цельной крови, цитопонкция: при включении и визитах М3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Экспрессия адипонектина в адипоцитах
Временное ограничение: при включении и посещении М3
при включении и посещении М3

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плазменные уровни адипонектина, лептина, sTNFR1 и IL6
Временное ограничение: при включении и посещении М3
при включении и посещении М3
Гистологическая морфология адипоцитов
Временное ограничение: при включении и посещении М3
при включении и посещении М3
Экспрессия лептина, IL6, TNFa, 11bHSD1, SREBP1c и PPARg в адипоцитах
Временное ограничение: при включении и посещении М3
при включении и посещении М3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Laurence FARDET, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P 051037
  • CIRC 05147

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образцы и процедуры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться