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Lipodistrofia indotta da corticosteroidi e adipochine (ADIPOKINES)

26 febbraio 2014 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio delle variazioni di espressione istologica e delle adipochine nel tessuto adiposo lipodistrofico durante la lipodistrofia indotta da corticosteroidi

Ipotesi: la terapia sistemica con corticosteroidi induce alterazioni morfologiche (es. viso lunare, collo di bufalo) chiamate lipodistrofia (LD). Ipotizziamo che questo LD sia associato alla variazione dei livelli di adipocitochine (ad es. Adiponectina, leptina, IL6)

Obiettivo primario: mostrare una diminuzione del 50% dell'espressione di adiponectina negli adipociti nei pazienti che hanno sviluppato LD rispetto a quelli che non hanno sviluppato LD durante i primi 3 mesi di terapia sistemica con corticosteroidi

Obiettivi secondari: cercare le differenze nell'espressione dell'mRNA di 11bHSD1, SREBP1c e PPARg nei campioni di grasso dei pazienti prima e dopo il trattamento con corticosteroidi sistemici e tra i pazienti con LD+ e LD- confrontare la morfologia del grasso prima e dopo il trattamento con i glucosteroidi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Design: studio analitico monocentrico e trasversale

Soggetti: 32 pazienti adulti liberi da HIV e da malattia di Cushing per i quali viene iniziato un trattamento prolungato (³3 mesi) con glucosteroidi (³ 0,5 mg/kg/giorno)

Metodi: All'inizio del trattamento e 3 mesi dopo: confronto dell'espressione dell'mRNA del campione di grasso di adipochine (adiponectina, leptina, IL6, TNFa), 11bHSD1, SREBP1c e PPARg, morfologia del grasso e concentrazioni sieriche di adiponectina, leptina, IL6, sTNFR1 tra pazienti LD+ e pazienti LD-. La diagnosi di LD sarà eseguita da 3 esperti utilizzando le fotografie dei pazienti

Obiettivi di questo studio:

  • Per ottenere una migliore comprensione della fisiopatologia della LD indotta da glucosteroidi
  • Confrontare questa fisiopatologia con quella della LD HIV-associata per la quale è stata avanzata l'ipotesi di un ipercorticismo locale, cellulare, e per la quale sono state prescritte le relative cure.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75012
        • Hopital Saint-Antoine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Consultazione dei pazienti nelle unità partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente adulto
  • iniziare la terapia con prednisone
  • terapia con corticosteroidi di durata superiore a 3 mesi
  • dosaggio di prednisone al basale >= 0,5 mg/kg/giorno

Criteri di esclusione:

  • Malattia di Cushing
  • HIV+gravidanza
  • Dimagrimento recente (> 5% del peso abituale)
  • Terapia con glucocorticosteroidi negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti con corticoterapia di durata superiore a 3 mesi
Altro: Campioni e procedure
  • Scanner, istomorfometria: all'inclusione e visite M3
  • campioni di sangue intero, cytoponction: alle visite di inclusione e M3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Espressione dell'adiponectina negli adipociti
Lasso di tempo: alle visite di inclusione e M3
alle visite di inclusione e M3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di adiponectina, leptina, sTNFR1 e IL6
Lasso di tempo: alle visite di inclusione e M3
alle visite di inclusione e M3
Morfologia istologica degli adipociti
Lasso di tempo: alle visite di inclusione e M3
alle visite di inclusione e M3
Espressione di leptina, IL6, TNFa, 11bHSD1, SREBP1c e PPARg negli adipociti
Lasso di tempo: alle visite di inclusione e M3
alle visite di inclusione e M3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurence FARDET, MD PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P 051037
  • CIRC 05147

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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