- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00824642
Vliv aku-transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) na exspirační průtok po cvičení u subjektů s astmatem
16. ledna 2009 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Vliv Acu-TENS na exspirační průtok po cvičení u subjektů s astmatem – Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat účinnost Acu-TENS (transkutánní elektrická nervová stimulace aplikovaná na akupunkturní body) na exspirační průtok po cvičení a výkon při cvičení u subjektů se cvičením.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Cardiopulmonary and exercise physiology laboratory, The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza s astmatem s pravidelným sledováním na respirační klinice
Kritéria vyloučení:
- Alergické na gel
- Trpí jinými neurologickými nebo kardiovaskulárními nebo muskuloskeletálními poruchami, které mohou ovlivnit jejich výkon při cvičení
- Před studií trpěl infekcí horních cest dýchacích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Aplikujte Acu-TENS před cvičením
|
Aplikuje se 45 minut před cvičením
|
|
Experimentální: Skupina 2
Aplikujte Acu-TENS před a během cvičení
|
Aplikuje se 45 minut před cvičením
|
|
Komparátor placeba: Skupina 3
Aplikováno placebo TENS před cvičením
|
placebo TENS aplikované před cvičením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) a nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: měřeno před cvičením, bezprostředně po cvičení a 20, 40 a 60 minut po cvičení
|
měřeno před cvičením, bezprostředně po cvičení a 20, 40 a 60 minut po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
RPE, Délka cvičení
Časové okno: ihned po cvičení
|
ihned po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alice Jones, PhD, FACP, Department of Rehabilitation Sciences, Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. ledna 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2009
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2004.362
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor