속발성 부갑상선기능항진증(2HPT)에 대한 비타민 D 유지 요법

만성 신장 질환(CKD)은 다양한 뼈 무기질 장애를 유발하며, 최근에는 CKD 무기질 및 뼈 장애(CKD-MBD)로 명명되었습니다. CKD-MBD는 SHPT에서 볼 수 있는 섬유성 골염과 같은 높은 골 교체 상태에서 골연화증 및 비역동성 골 질환을 포함하는 낮은 골 교체 상태에 이르는 다양한 골격 이상을 나타냅니다. 이 질환은 심혈관 질환 및 사망 위험을 증가시킬 뿐만 아니라 골절 위험도 증가시킵니다. 따라서 투석 환자의 혈청 무기 인(Pi), 칼슘(Ca) 및 부갑상선 호르몬(PTH) 수치를 교정하여 적절한 골 전환율을 달성하고 사망률을 개선하는 것이 중요합니다.

K/DOQI(Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) 지침에서는 비타민 D 치료에 대한 iPTH 수준의 목표 범위를 150-300 pg/mL로 설정해야 한다고 권장합니다. 일본에서는 iPTH 수치가 120pg/mL 미만인 환자 그룹에서 180pg/mL < iPTH < 360pg/mL로 설정된 표준 그룹보다 사망 위험이 유의하게 낮았고 60pg/mL인 환자 그룹에서 가장 낮았습니다. pg/mL < iPTH < 120pg/mL . 이러한 결과를 바탕으로 일본 지침에서는 iPTH의 목표 범위를 60-180pg/mL로 설정해야 한다고 권장합니다.

혈액 투석 환자의 SHPT 치료를 위한 다양한 경구 및 정맥 비타민 D 제제의 효능이 보고되었습니다. 특히 심한 SHPT 환자에게 경구 또는 정맥 비타민 D 펄스 요법이 임상적으로 적용되었습니다.

지금까지 SHPT에 대한 경구 일일 alfacalcidol의 효과는 0.25-0.5 μg/day(평균 0.364μg/day), 0.5 μg/day 및 1.0 μg/day의 용량에서 확인되었습니다. OCT의 유효용량도 검증되었으며, 또한 정맥주사 비타민D가 경구 비타민D보다 부갑상선호르몬 분비억제에 더 효과적이라는 보고도 있다. 따라서, 현재 SHPT의 표준 치료법은 비타민 D 정맥주사 요법이며 용량 및 투여에 관한 프로토콜이 확립되어 있다. 그러나, iPTH 목표 범위의 제어가 달성된 후 정맥 주사 또는 경구용 비타민 D 제제를 사용하는 유지 요법에 대한 프로토콜은 확립되지 않았습니다.

따라서 본 연구에서는 초기 OCT 요법에 반응하여 iPTH를 <150pg/mL로 제어한 SHPT 환자에 대한 두 가지 유지 요법 프로토콜의 효능을 비교했습니다. 하나는 alfacalcidol(경구용 비타민 D 제제)을 1.0μg/일(고용량 그룹)의 용량으로 경구 투여하고 다른 하나는 0.25μg/일(저용량 그룹)의 용량으로 투여했습니다. SHPT를 가진 HD 환자에 대한 임상적으로 효과적인 복용량.