Terapia de mantenimiento con vitamina D para el hiperparatiroidismo secundario (2HPT)

La enfermedad renal crónica (ERC) provoca diversos trastornos minerales óseos, que recientemente se han denominado CKD trastorno mineral y óseo (CKD-MBD). CKD-MBD presenta un espectro de anomalías esqueléticas que van desde estados de alto recambio óseo, como la osteítis fibrosa, que se observa con HPTS, hasta estados de bajo recambio óseo, que incluyen osteomalacia y enfermedad ósea adinámica. Esta enfermedad no solo aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular y mortalidad, sino que también aumenta el riesgo de fractura. Por lo tanto, es importante corregir los niveles séricos de fósforo inorgánico (Pi), calcio (Ca) y hormona paratiroidea (PTH) en pacientes en diálisis, para lograr un recambio óseo adecuado y mejorar la mortalidad.

Las pautas de la Iniciativa para la calidad de los resultados de la enfermedad renal (K/DOQI) recomiendan que el rango objetivo del nivel de iPTH para la terapia con vitamina D se establezca en 150-300 pg/mL. En Japón, el riesgo de mortalidad fue significativamente menor en el grupo de pacientes con niveles de iPTH < 120 pg/mL que en el grupo estándar establecido en 180 pg/mL < iPTH < 360 pg/mL, y más bajo en el grupo de pacientes con 60 pg/mL. pg/mL < iPTH < 120 pg/mL . En base a estos hallazgos, la guía japonesa recomienda que el rango objetivo de iPTH se establezca en 60-180 pg/mL.

Se han informado las eficacias de varias preparaciones de vitamina D orales e intravenosas para tratar el HPTS en pacientes en hemodiálisis. y la terapia de pulsos de vitamina D por vía oral o intravenosa se ha aplicado clínicamente, especialmente para pacientes con HPTS grave.

Hasta el momento se ha confirmado la eficacia de alfacalcidol oral diario sobre el HPTS a dosis de 0,25-0,5 μg/día (promedio 0,364 μg/día), 0,5 μg/día y 1,0 μg/día. También se ha verificado la dosis efectiva de OCT y, además, también se ha informado que la vitamina D intravenosa fue más efectiva que la vitamina D oral para suprimir la secreción de PTH. Por ello, en la actualidad la terapia con vitamina D intravenosa es el tratamiento estándar para el HPTS y existen protocolos establecidos en cuanto a la dosificación y administración. Sin embargo, no se han establecido protocolos para la terapia de mantenimiento con preparaciones de vitamina D intravenosas u orales después de que se haya logrado el control del rango objetivo de iPTH.

Por lo tanto, el presente estudio comparó la eficacia de dos protocolos de terapia de mantenimiento para pacientes con HPTS que respondieron a la terapia OCT inicial, lo que resultó en el control de iPTH a <150 pg/mL. Uno fue la administración oral de alfacalcidol (una preparación oral de vitamina D) a una dosis de 1,0 μg/día (grupo de dosis más alta) y el otro fue a una dosis de 0,25 μg/día (grupo de dosis más baja), los cuales son dosis clínicamente efectivas para pacientes en HD con HPTS.