Terapia podtrzymująca witaminą D w wtórnej nadczynności przytarczyc (2HPT)

Przewlekła choroba nerek (PChN) powoduje różne zaburzenia mineralne kości, które niedawno nazwano CKD mineralno-kostnymi zaburzeniami (CKD-MBD). CKD-MBD przedstawia spektrum nieprawidłowości szkieletowych, począwszy od stanu wysokiego obrotu kostnego, takiego jak zapalenie kości włóknistej, które obserwuje się w przypadku SHPT, do stanów niskiego obrotu kostnego, który obejmuje osteomalację i adynamiczną chorobę kości. Choroba ta nie tylko zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności, ale także zwiększa ryzyko złamań. Dlatego ważne jest, aby u pacjentów dializowanych skorygować stężenie fosforu nieorganicznego (Pi), wapnia (Ca) i parathormonu (PTH) w surowicy, aby uzyskać zarówno prawidłowy obrót kostny, jak i poprawić śmiertelność.

Wytyczne Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) zalecają, aby docelowy zakres poziomu iPTH dla terapii witaminą D wynosił 150-300 pg/ml. W Japonii ryzyko zgonu było istotnie mniejsze w grupie pacjentów z iPTH < 120 pg/mL niż w grupie standardowej ustalonej na poziomie 180 pg/mL < iPTH < 360 pg/mL, a najniższe w grupie pacjentów z 60 pg/mL. pg/ml < iPTH < 120 pg/ml . W oparciu o te wyniki japońskie wytyczne zalecają, aby docelowy zakres iPTH wynosił 60–180 pg/ml.

Donoszono o skuteczności różnych doustnych i dożylnych preparatów witaminy D w leczeniu SHPT u pacjentów poddawanych hemodializie. a doustna lub dożylna pulsacyjna terapia witaminą D została zastosowana klinicznie, zwłaszcza u pacjentów z ciężką postacią SHPT.

Dotychczas potwierdzono skuteczność alfacalcidolu podawanego doustnie w dawce 0,25-0,5 μg/dobę (średnio 0,364 μg/dobę), 0,5 μg/dobę i 1,0 μg/dobę. Zweryfikowano również skuteczną dawkę OCT, a ponadto doniesiono, że dożylna witamina D była skuteczniejsza niż doustna witamina D w hamowaniu wydzielania PTH. W związku z tym, obecnie dożylna terapia witaminą D jest standardowym sposobem leczenia SHPT i istnieją ustalone protokoły dotyczące dawkowania i podawania. Nie opracowano jednak żadnych protokołów leczenia podtrzymującego z zastosowaniem dożylnych lub doustnych preparatów witaminy D po uzyskaniu kontroli docelowego zakresu iPTH.

Dlatego w niniejszym badaniu porównano skuteczność dwóch protokołów terapii podtrzymującej u pacjentów z SHPT, którzy odpowiedzieli na początkową terapię OCT, co skutkowało kontrolą iPTH do <150 pg/ml. Jednym z nich było doustne podawanie alfakalcydolu (doustny preparat witaminy D) w dawce 1,0 μg/dobę (grupa z wyższą dawką), a drugim było podanie dawki 0,25 μg/dobę (grupa z niższą dawką). klinicznie skutecznych dawek dla pacjentów HD z SHPT.