Terapia di mantenimento con vitamina D per iperparatiroidismo secondario (2HPT)

La malattia renale cronica (CKD) causa vari disordini minerali ossei, che sono stati recentemente denominati disturbo CKD minerale e osseo (CKD-MBD). La CKD-MBD presenta uno spettro di anomalie scheletriche che vanno dallo stato di elevato turnover osseo come l'osteite fibrosa, che si osserva con SHPT, agli stati di basso turnover osseo, che include l'osteomalacia e la malattia ossea adinamica. Questa malattia non solo aumenta il rischio di malattie cardiovascolari e mortalità, ma aumenta anche il rischio di fratture. Pertanto, è importante correggere i livelli sierici di fosforo inorganico (Pi), calcio (Ca) e ormone paratiroideo (PTH) nei pazienti in dialisi, per ottenere sia un adeguato ricambio osseo sia per migliorare la mortalità.

Le linee guida della Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) raccomandano che l'intervallo target del livello di iPTH per la terapia con vitamina D sia fissato a 150-300 pg/mL. In Giappone, il rischio di mortalità era significativamente più basso nel gruppo di pazienti con livelli di iPTH < 120 pg/mL rispetto al gruppo standard fissato a 180 pg/mL < iPTH < 360 pg/mL, e più basso nel gruppo di pazienti con 60 pg/mL pg/mL < iPTH < 120 pg/mL . Sulla base di questi risultati, le linee guida giapponesi raccomandano che l'intervallo target di iPTH sia fissato a 60-180 pg/mL.

È stata segnalata l'efficacia di varie preparazioni di vitamina D per via orale ed endovenosa per il trattamento della SHPT nei pazienti in emodialisi. e la terapia del polso con vitamina D per via orale o endovenosa è stata applicata clinicamente, specialmente per i pazienti con SHPT grave.

Fino ad ora, l'efficacia di un alfacalcidolo orale quotidiano su SHPT è stata confermata alla dose di 0,25-0,5 μg/die (in media 0,364 μg/die), 0,5 μg/die e 1,0 μg/die. È stata anche verificata la dose efficace di OCT e, inoltre, è stato anche riportato che la vitamina D per via endovenosa era più efficace della vitamina D per via orale per sopprimere la secrezione di PTH. Di conseguenza, attualmente la terapia con vitamina D per via endovenosa è il trattamento standard per la SHPT e esistono protocolli stabiliti per quanto riguarda il dosaggio e la somministrazione. Tuttavia, non sono stati stabiliti protocolli per la terapia di mantenimento utilizzando preparazioni di vitamina D per via endovenosa o orale dopo che è stato raggiunto il controllo dell'intervallo target di iPTH.

Pertanto, il presente studio ha confrontato l'efficacia di due protocolli di terapia di mantenimento per i pazienti con SHPT che hanno risposto alla terapia iniziale con OCT, con conseguente controllo dell'iPTH a <150 pg/mL. Uno era la somministrazione orale di alfacalcidol (una preparazione orale di vitamina D) alla dose di 1,0 μg/giorno (gruppo a dose più alta) e l'altro era a una dose di 0,25 μg/giorno (gruppo a dose più bassa), entrambi dosi clinicamente efficaci per i pazienti HD con SHPT.