Thérapie d'entretien à la vitamine D pour l'hyperparathyroïdie secondaire (2HPT)

L'insuffisance rénale chronique (IRC) provoque divers troubles minéraux osseux, qui ont récemment été nommés trouble minéral et osseux CKD (CKD-MBD). CKD-MBD présente un spectre d'anomalies squelettiques allant d'un état de renouvellement osseux élevé tel que l'ostéite fibreuse, qui est observée avec SHPT, à des états de faible renouvellement osseux, qui comprend l'ostéomalacie et la maladie osseuse adynamique. Cette maladie augmente non seulement le risque de maladie cardiovasculaire et de mortalité, mais augmente également le risque de fracture. Par conséquent, il est important de corriger les taux sériques de phosphore inorganique (Pi), de calcium (Ca) et d'hormone parathyroïdienne (PTH) chez les patients dialysés, afin d'obtenir à la fois un remodelage osseux approprié et d'améliorer la mortalité.

Les lignes directrices de la Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) recommandent que la plage cible du niveau d'iPTH pour le traitement à la vitamine D soit fixée à 150-300 pg/mL. Au Japon, le risque de mortalité était significativement plus faible dans le groupe de patients avec des taux d'iPTH < 120 pg/mL que dans le groupe standard fixé à 180 pg/mL < iPTH < 360 pg/mL, et le plus faible dans le groupe de patients avec 60 pg/mL < iPTH < 120 pg/mL . Sur la base de ces résultats, les directives japonaises recommandent que la plage cible de l'iPTH soit fixée à 60-180 pg/mL .

L'efficacité de diverses préparations orales et intraveineuses de vitamine D pour le traitement de la SHPT chez les patients hémodialysés a été rapportée. et la thérapie par impulsions de vitamine D orale ou intraveineuse a été cliniquement appliquée, en particulier pour les patients atteints de SHPT sévère.

Jusqu'à présent, l'efficacité d'un alfacalcidol oral quotidien sur la SHPT a été confirmée à la dose de 0,25-0,5 μg/jour (moyenne 0,364 μg/jour), 0,5 μg/jour et 1,0 μg/jour. La dose efficace d'OCT a également été vérifiée et, en outre, il a également été rapporté que la vitamine D intraveineuse était plus efficace que la vitamine D orale pour supprimer la sécrétion de PTH. En conséquence, à l'heure actuelle, la thérapie intraveineuse à la vitamine D est le traitement standard de la SHPT, et il existe des protocoles établis en ce qui concerne la posologie et l'administration. Cependant, aucun protocole n'a été établi pour le traitement d'entretien utilisant des préparations intraveineuses ou orales de vitamine D après que le contrôle de la plage cible de l'iPTH a été atteint.

Par conséquent, la présente étude a comparé l'efficacité de deux protocoles de traitement d'entretien pour les patients atteints de SHPT qui ont répondu au traitement OCT initial, entraînant le contrôle de l'iPTH à ​​<150 pg/mL. L'une était l'administration orale d'alfacalcidol (une préparation orale de vitamine D) à une dose de 1,0 μg/jour (groupe à dose plus élevée) et l'autre à une dose de 0,25 μg/jour (groupe à dose plus faible), les deux étant doses cliniquement efficaces pour les patients MH atteints de SHPT.