Terapia de manutenção com vitamina D para hiperparatireoidismo secundário (2HPT)

A doença renal crônica (CKD) causa vários distúrbios minerais ósseos, que foram recentemente denominados distúrbios minerais e ósseos CKD (CKD-MBD). A CKD-MBD apresenta um espectro de anormalidades esqueléticas que vão desde o estado de alta renovação óssea, como a osteíte fibrosa, que é observada no SHPT, até estados de baixa renovação óssea, que incluem osteomalacia e doença óssea adinâmica. Esta doença não só aumenta o risco de doença cardiovascular e mortalidade, mas também aumenta o risco de fratura. Portanto, é importante corrigir os níveis séricos de fósforo inorgânico (Pi), cálcio (Ca) e hormônio da paratireoide (PTH) em pacientes em diálise, para atingir a renovação óssea adequada e melhorar a mortalidade.

As diretrizes da Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) recomendam que a faixa-alvo do nível de iPTH para terapia com vitamina D seja definida em 150-300 pg/mL. No Japão, o risco de mortalidade foi significativamente menor no grupo de pacientes com níveis de iPTH < 120 pg/mL do que no grupo padrão estabelecido em 180 pg/mL < iPTH < 360 pg/mL, e menor no grupo de pacientes com 60 pg/mL < iPTH < 120 pg/mL . Com base nesses achados, a diretriz japonesa recomenda que a faixa-alvo de iPTH seja definida em 60-180 pg/mL.

A eficácia de várias preparações orais e intravenosas de vitamina D para o tratamento de SHPT em pacientes em hemodiálise foi relatada. e a pulsoterapia com vitamina D oral ou intravenosa tem sido aplicada clinicamente, especialmente para pacientes com HPTS grave.

Até agora, a eficácia de um alfacalcidol oral diário no SHPT foi confirmada na dose de 0,25-0,5 μg /dia (média de 0,364 μg /dia), 0,5 μg /dia e 1,0 μg /dia. A dose efetiva de OCT também foi verificada e, além disso, também foi relatado que a vitamina D intravenosa foi mais eficaz do que a vitamina D oral para suprimir a secreção de PTH. Consequentemente, atualmente a terapia intravenosa com vitamina D é o tratamento padrão para SHPT, e existem protocolos estabelecidos com relação à dosagem e administração. No entanto, nenhum protocolo foi estabelecido para terapia de manutenção usando preparações intravenosas ou orais de vitamina D após o controle da faixa-alvo do iPTH ter sido alcançado.

Portanto, o presente estudo comparou a eficácia de dois protocolos de terapia de manutenção para pacientes com HPTS que responderam à terapia inicial com OCT, resultando no controle do iPTH para <150pg/mL. Uma delas foi a administração oral de alfacalcidol (uma preparação oral de vitamina D) na dose de 1,0 μg/dia (grupo de dose mais alta) e a outra na dose de 0,25 μg/dia (grupo de dose mais baixa), ambas as quais são doses clinicamente eficazes para pacientes em HD com SHPT.