Single Center Registry of Non-STEMI Acute Coronary Syndrome Patients Treated With Bivalirudin
24. dubna 2013 aktualizováno: Minneapolis Heart Institute Foundation
This is a registry of patients with non ST segment elevation Myocardial Infarction (heart attack) and/or unstable acute coronary artery syndrome treated with a standardized protocol including Bivalirudin.
Data will be collected on diagnosis, treatment and outcomes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Emergency Department
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18
- Chest pain or symptoms believed to be an anginal equivalent and representing myocardial ischemia, lasting at least 10 minutes within the past 24 hours
Having any one of the following:
- Ischemic changes on ECG: ST depression >0.5 mm OR T wave inversion >2 mm
- Positive cardiac markers
- New onset CHF presumed secondary to ischemia
- Pulmonary edema
- Known coronary artery disease with typical symptoms
- Hemodynamic instability
- Sustained ventricular tachycardia
Exclusion Criteria:
- For the purpose of the SSDI, patients will be excluded if we are unable to obtain their Social Security Number.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Non-STEMI ACS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Incidence of MACE defined as any one of the following: • Acute myocardial infarction/reinfarction • Ischemia-driven unplanned revascularizations • Stroke • All cause Mortality
Časové okno: 30 days
|
30 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rehospitalization for ACS
Časové okno: 30 days
|
30 days
|
|
All cause mortality
Časové okno: 30 days, one year and up to 5 years
|
30 days, one year and up to 5 years
|
|
Major Bleeding
Časové okno: in hospital and at 30 days
|
in hospital and at 30 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David M Larson, MD, Minneapolis Heart Institute Foundation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Anderson JL, Adams CD, Antman EM, Bridges CR, Califf RM, Casey DE Jr, Chavey WE 2nd, Fesmire FM, Hochman JS, Levin TN, Lincoff AM, Peterson ED, Theroux P, Wenger NK, Wright RS, Smith SC Jr, Jacobs AK, Halperin JL, Hunt SA, Krumholz HM, Kushner FG, Lytle BW, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B; American College of Cardiology; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non ST-Elevation Myocardial Infarction); American College of Emergency Physicians; Society for Cardiovascular Angiography and Interventions; Society of Thoracic Surgeons; American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation; Society for Academic Emergency Medicine. ACC/AHA 2007 guidelines for the management of patients with unstable angina/non ST-elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the 2002 Guidelines for the Management of Patients With Unstable Angina/Non ST-Elevation Myocardial Infarction): developed in collaboration with the American College of Emergency Physicians, the Society for Cardiovascular Angiography and Interventions, and the Society of Thoracic Surgeons: endorsed by the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation and the Society for Academic Emergency Medicine. Circulation. 2007 Aug 14;116(7):e148-304. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.181940. Epub 2007 Aug 6. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2008 Mar 4;117(9):e180.
- Stone GW, Bertrand M, Colombo A, Dangas G, Farkouh ME, Feit F, Lansky AJ, Lincoff AM, Mehran R, Moses JW, Ohman M, White HD. Acute Catheterization and Urgent Intervention Triage strategY (ACUITY) trial: study design and rationale. Am Heart J. 2004 Nov;148(5):764-75. doi: 10.1016/j.ahj.2004.04.036.
- Gibler WB, Cannon CP, Blomkalns AL, Char DM, Drew BJ, Hollander JE, Jaffe AS, Jesse RL, Newby LK, Ohman EM, Peterson ED, Pollack CV; American Heart Association Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Acute Cardiac Care); Council on Cardiovascular Nursing, and Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group; Society of Chest Pain Centers. Practical implementation of the guidelines for unstable angina/non-ST-segment elevation myocardial infarction in the emergency department: a scientific statement from the American Heart Association Council on Clinical Cardiology (Subcommittee on Acute Cardiac Care), Council on Cardiovascular Nursing, and Quality of Care and Outcomes Research Interdisciplinary Working Group, in Collaboration With the Society of Chest Pain Centers. Circulation. 2005 May 24;111(20):2699-710. doi: 10.1161/01.CIR.0000165556.44271.BE.
- Henry TD, Sharkey SW, Burke MN, Chavez IJ, Graham KJ, Henry CR, Lips DL, Madison JD, Menssen KM, Mooney MR, Newell MC, Pedersen WR, Poulose AK, Traverse JH, Unger BT, Wang YL, Larson DM. A regional system to provide timely access to percutaneous coronary intervention for ST-elevation myocardial infarction. Circulation. 2007 Aug 14;116(7):721-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.694141. Epub 2007 Aug 1.
- Henry TD, Unger BT, Sharkey SW, Lips DL, Pedersen WR, Madison JD, Mooney MR, Flygenring BP, Larson DM. Design of a standardized system for transfer of patients with ST-elevation myocardial infarction for percutaneous coronary intervention. Am Heart J. 2005 Sep;150(3):373-84. doi: 10.1016/j.ahj.2005.01.059.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. dubna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- acs001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Non-STEMI Acute Coronary Syndrome
-
Northwestern UniversityAmgenUkončenoRecidivující kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující mycosis Fungoides/Sezaryho syndrom | Stádium III kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium IV kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium I kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium IA Mycosis Fungoides/Sezaryho syndrom | Fáze IB Mycosis Fungoides/Sezaryho syndrom a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující mycosis Fungoides/Sezaryho syndrom | Stádium III kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium III Mycosis Fungoides/Sezaryho syndrom | Stádium IV kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium IV Mycosis Fungoides/Sezaryho syndrom | Stádium I kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom a další podmínkySpojené státy
-
Kevin Cooper MDNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující mycosis Fungoides/Sezaryho syndrom | Stádium I kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium IA Mycosis Fungoides/Sezaryho syndrom | Fáze IB Mycosis Fungoides/Sezaryho syndrom | Stádium II kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium...Spojené státy
-
Marcela V. Maus, M.D.,Ph.D.Kite, A Gilead CompanyAktivní, ne náborNon Hodgkinův lymfom | Neurotoxicita | Syndromy neurotoxicity | Syndrom uvolňování cytokinů | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoAnaplastický velkobuněčný lymfom | Angioimunoblastický T-buněčný lymfom | Rekurentní leukémie/lymfom T-buněk u dospělých | Recidivující kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující mycosis Fungoides/Sezaryho syndrom | Lymfom tenkého střeva | Stádium III kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium... a další podmínkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); CelgeneAktivní, ne náborPeriferní T-buněčný lymfom | Anaplastický velkobuněčný lymfom | Angioimunoblastický T-buněčný lymfom | Extranodální NK/T-buněčný lymfom nosního typu u dospělých | Hepatosplenický T-buněčný lymfom | Stádium III kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium IV kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium... a další podmínkySpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující primární kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Fáze I Mycosis Fungoides a Sezaryho syndrom AJCC v7 | Fáze II Mycosis Fungoides a Sezaryho syndrom AJCC v7Spojené státy
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...StaženoRecidivující mycosis Fungoides a Sezaryho syndrom | Kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Fáze IIB Mycosis Fungoides a Sezaryho syndrom | Stádium IIIA Mycosis Fungoides a Sezaryho syndrom | Stádium IIIB Mycosis Fungoides a Sezaryho syndrom | Fáze IVA Mycosis Fungoides a Sezaryho syndrom | Stádium...
-
Timothy VoorheesNáborNon-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDokončenoHemofagocytární syndrom (HPS)Spojené státy