Klinické vyšetřování ABSORB, kohorta B (ABSORB B)

EXPERIMENTÁLNÍ: Absorbujte stent

Biologicky vstřebatelné vaskulární roztoky Systém koronárního stentu s elucí everolimu (BVS EECSS)

Přístroj: Biologicky vstřebatelný koronární stent uvolňující everolimus

Implantace stentu uvolňujícího bioabsorbovatelné léčivo při léčbě onemocnění koronárních tepen

Hierarchická hlavní nežádoucí srdeční příhoda (MACE)

Závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) jsou definovány jako složený ze srdečních úmrtí, všech infarktů myokardu a klinicky indikované cílové revaskularizace lézí (CI-TLR).

Hierarchická hlavní nežádoucí srdeční příhoda (MACE)

Závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) jsou definovány jako složený ze srdečních úmrtí, všech infarktů myokardu a klinicky indikované cílové revaskularizace lézí (CI-TLR).

Pozdní ztráta na lešení: MLD na lešení Post-procedura – MLD na lešení po 180 dnech

In-scaffold Late Loss: in-scaffold MLD post-procedura - in-scaffold MLD při sledování.

Pozdní ztráta na lešení: MLD na lešení Post-procedura – MLD na lešení za 1 rok

Pozdní ztráta na lešení: post-procedura MLD na lešení - MLD na lešení při sledování

Úspěch klinického zařízení (na lézi)

Úspěšné dodání a nasazení lešení klinického výzkumu v zamýšlené cílové lézi a úspěšné stažení systému pro dodávání skeletu s dosažením konečné reziduální stenózy menší než 50 % cílové léze pomocí QCA (vizuálním odhadem, pokud není QCA k dispozici). Mohou být použity standardní předdilatační katétry a postdilatační katétry (pokud jsou použitelné). Záchranní pacienti budou zahrnuti jako úspěšné zařízení pouze v případě, že budou splněna výše uvedená kritéria pro klinické zařízení.

Úspěch klinického postupu (na pacienta)

Úspěšné dodání a nasazení lešení klinického vyšetřování v zamýšlené cílové lézi a úspěšné stažení systému dodávání skeletu s dosažením konečné reziduální stenózy menší než 50 % cílové léze pomocí QCA (vizuálním odhadem, pokud není QCA k dispozici) a/nebo použití jakéhokoli přídavného zařízení, aniž by došlo k ischemií vyvolané závažné nežádoucí srdeční příhodě (MACE) během pobytu v nemocnici s maximálně prvních sedm dní po indexačním výkonu.

Hierarchická hlavní nežádoucí srdeční příhoda (MACE)

Závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) jsou definovány jako složený ze srdečních úmrtí, všech infarktů myokardu a klinicky indikované cílové revaskularizace lézí (CI-TLR).

Hierarchická hlavní nežádoucí srdeční příhoda (MACE)

Závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) jsou definovány jako složený ze srdečních úmrtí, všech infarktů myokardu a klinicky indikované cílové revaskularizace lézí (CI-TLR).

Hierarchická hlavní nežádoucí srdeční příhoda (MACE)

Závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) jsou definovány jako složený ze srdečních úmrtí, všech infarktů myokardu a klinicky indikované cílové revaskularizace lézí (CI-TLR).

Hierarchická hlavní nežádoucí srdeční příhoda (MACE)

Závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) jsou definovány jako složený ze srdečních úmrtí, všech infarktů myokardu a klinicky indikované cílové revaskularizace lézí (CI-TLR).

Hierarchická hlavní nežádoucí srdeční příhoda (MACE)

Závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) jsou definovány jako složený ze srdečních úmrtí, všech infarktů myokardu a klinicky indikované cílové revaskularizace lézí (CI-TLR).

Hierarchická hlavní nežádoucí srdeční příhoda (MACE)

Závažné nežádoucí srdeční příhody (MACE) jsou definovány jako složený ze srdečních úmrtí, všech infarktů myokardu a klinicky indikované cílové revaskularizace lézí (CI-TLR).

Selhání hierarchické cílové nádoby (TVF)

Selhání cílové cévy (TVF) je složeno ze srdeční smrti, infarktu myokardu (MI) nebo ischemicky řízené revaskularizace cílové cévy (ID-TVR).

Selhání hierarchické cílové nádoby (TVF)

Selhání cílové cévy (TVF) je složeno ze srdeční smrti, infarktu myokardu (MI) nebo ischemicky řízené revaskularizace cílové cévy (ID-TVR).

Selhání hierarchické cílové nádoby (TVF)

Selhání cílové cévy (TVF) je složeno ze srdeční smrti, infarktu myokardu (MI) nebo ischemicky řízené revaskularizace cílové cévy (ID-TVR).

Selhání hierarchické cílové nádoby (TVF)

Selhání cílové cévy (TVF) je složeno ze srdeční smrti, infarktu myokardu (MI) nebo ischemicky řízené revaskularizace cílové cévy (ID-TVR).

Selhání hierarchické cílové nádoby (TVF)

Selhání cílové cévy (TVF) je složeno ze srdeční smrti, infarktu myokardu (MI) nebo ischemicky řízené revaskularizace cílové cévy (ID-TVR).

Selhání hierarchické cílové nádoby (TVF)

Selhání cílové cévy (TVF) je složeno ze srdeční smrti, infarktu myokardu (MI) nebo ischemicky řízené revaskularizace cílové cévy (ID-TVR).

Selhání hierarchické cílové nádoby (TVF)

Selhání cílové cévy (TVF) je složeno ze srdeční smrti, infarktu myokardu (MI) nebo ischemicky řízené revaskularizace cílové cévy (ID-TVR).

Selhání hierarchické cílové nádoby (TVF)

Selhání cílové cévy (TVF) je složeno ze srdeční smrti, infarktu myokardu (MI) nebo ischemicky řízené revaskularizace cílové cévy (ID-TVR).

Ischemií řízená revaskularizace cílových lézí (ID-TLR)

ID-TLR je definována jako revaskularizace v cílové lézi spojená s kterýmkoli z následujících:

• Studie pozitivní funkční ischemie
• Ischemické symptomy a angiografická stenóza minimálního průměru lumenu ≥ 50 % podle základní laboratorní kvantitativní koronární angiografie (QCA)
• Revaskularizace cílové léze se stenózou průměru ≥ 70 % základní laboratorní QCA bez ischemických příznaků nebo pozitivní funkční studie.

Ischemií řízená revaskularizace cílových lézí (ID-TLR)

ID-TLR je definována jako revaskularizace v cílové lézi spojená s kterýmkoli z následujících:

• Studie pozitivní funkční ischemie
• Ischemické symptomy a angiografická stenóza minimálního průměru lumenu ≥ 50 % podle základní laboratorní kvantitativní koronární angiografie (QCA)
• Revaskularizace cílové léze se stenózou průměru ≥ 70 % základní laboratorní QCA bez ischemických příznaků nebo pozitivní funkční studie.

Ischemií řízená revaskularizace cílových lézí (ID-TLR)

ID-TLR je definována jako revaskularizace v cílové lézi spojená s kterýmkoli z následujících:

• Studie pozitivní funkční ischemie
• Ischemické symptomy a angiografická stenóza minimálního průměru lumenu ≥ 50 % podle základní laboratorní kvantitativní koronární angiografie (QCA)
• Revaskularizace cílové léze se stenózou průměru ≥ 70 % základní laboratorní QCA bez ischemických příznaků nebo pozitivní funkční studie.

Ischemií řízená revaskularizace cílových lézí (ID-TLR)

ID-TLR je definována jako revaskularizace v cílové lézi spojená s kterýmkoli z následujících:

• Studie pozitivní funkční ischemie
• Ischemické symptomy a angiografická stenóza minimálního průměru lumenu ≥ 50 % podle základní laboratorní kvantitativní koronární angiografie (QCA)
• Revaskularizace cílové léze se stenózou průměru ≥ 70 % základní laboratorní QCA bez ischemických příznaků nebo pozitivní funkční studie.

Ischemií řízená revaskularizace cílových lézí (ID-TLR)

ID-TLR je definována jako revaskularizace v cílové lézi spojená s kterýmkoli z následujících:

• Studie pozitivní funkční ischemie
• Ischemické symptomy a angiografická stenóza minimálního průměru lumenu ≥ 50 % podle základní laboratorní kvantitativní koronární angiografie (QCA)
• Revaskularizace cílové léze se stenózou průměru ≥ 70 % základní laboratorní QCA bez ischemických příznaků nebo pozitivní funkční studie.

Ischemií řízená revaskularizace cílových lézí (ID-TLR)

ID-TLR je definována jako revaskularizace v cílové lézi spojená s kterýmkoli z následujících:

• Studie pozitivní funkční ischemie
• Ischemické symptomy a angiografická stenóza minimálního průměru lumenu ≥ 50 % podle základní laboratorní kvantitativní koronární angiografie (QCA)
• Revaskularizace cílové léze se stenózou průměru ≥ 70 % základní laboratorní QCA bez ischemických příznaků nebo pozitivní funkční studie.

Ischemií řízená revaskularizace cílových lézí (ID-TLR)

ID-TLR je definována jako revaskularizace v cílové lézi spojená s kterýmkoli z následujících:

• Studie pozitivní funkční ischemie
• Ischemické symptomy a angiografická stenóza minimálního průměru lumenu ≥ 50 % podle základní laboratorní kvantitativní koronární angiografie (QCA)
• Revaskularizace cílové léze se stenózou průměru ≥ 70 % základní laboratorní QCA bez ischemických příznaků nebo pozitivní funkční studie.

Ischemií řízená revaskularizace cílových lézí (ID-TLR)

ID-TLR je definována jako revaskularizace v cílové lézi spojená s kterýmkoli z následujících:

• Studie pozitivní funkční ischemie
• Ischemické symptomy a angiografická stenóza minimálního průměru lumenu ≥ 50 % podle základní laboratorní kvantitativní koronární angiografie (QCA)
• Revaskularizace cílové léze se stenózou průměru ≥ 70 % základní laboratorní QCA bez ischemických příznaků nebo pozitivní funkční studie.

Ischemií řízená revaskularizace cílových cév (ID-TVR)

ID-TVR je revaskularizace v cílové cévě spojená s některým z následujících:

• Studie pozitivní funkční ischemie
• Ischemické příznaky a angiografická stenóza minimálního průměru lumenu ≥ 50 % podle základní laboratorní kvantitativní koronarografie (QCA)
• Revaskularizace cílové cévy se stenózou průměru ≥ 70 % základní laboratorní QCA bez ischemických příznaků nebo pozitivní funkční studie.

Ischemií řízená revaskularizace cílových cév (ID-TVR)

ID-TVR je revaskularizace v cílové cévě spojená s některým z následujících:

• Studie pozitivní funkční ischemie
• Ischemické příznaky a angiografická stenóza minimálního průměru lumenu ≥ 50 % podle základní laboratorní kvantitativní koronarografie (QCA)
• Revaskularizace cílové cévy se stenózou průměru ≥ 70 % základní laboratorní QCA bez ischemických příznaků nebo pozitivní funkční studie.

Ischemií řízená revaskularizace cílových cév (ID-TVR)

ID-TVR je revaskularizace v cílové cévě spojená s některým z následujících:

• Studie pozitivní funkční ischemie
• Ischemické příznaky a angiografická stenóza minimálního průměru lumenu ≥ 50 % podle základní laboratorní kvantitativní koronarografie (QCA)
• Revaskularizace cílové cévy se stenózou průměru ≥ 70 % základní laboratorní QCA bez ischemických příznaků nebo pozitivní funkční studie.

Ischemií řízená revaskularizace cílových cév (ID-TVR)

ID-TVR je revaskularizace v cílové cévě spojená s některým z následujících:

• Studie pozitivní funkční ischemie
• Ischemické příznaky a angiografická stenóza minimálního průměru lumenu ≥ 50 % podle základní laboratorní kvantitativní koronarografie (QCA)
• Revaskularizace cílové cévy se stenózou průměru ≥ 70 % základní laboratorní QCA bez ischemických příznaků nebo pozitivní funkční studie.

Ischemií řízená revaskularizace cílových cév (ID-TVR)

ID-TVR je revaskularizace v cílové cévě spojená s některým z následujících:

• Studie pozitivní funkční ischemie
• Ischemické příznaky a angiografická stenóza minimálního průměru lumenu ≥ 50 % podle základní laboratorní kvantitativní koronarografie (QCA)
• Revaskularizace cílové cévy se stenózou průměru ≥ 70 % základní laboratorní QCA bez ischemických příznaků nebo pozitivní funkční studie.

Ischemií řízená revaskularizace cílových cév (ID-TVR)

ID-TVR je revaskularizace v cílové cévě spojená s některým z následujících:

• Studie pozitivní funkční ischemie
• Ischemické příznaky a angiografická stenóza minimálního průměru lumenu ≥ 50 % podle základní laboratorní kvantitativní koronarografie (QCA)
• Revaskularizace cílové cévy se stenózou průměru ≥ 70 % základní laboratorní QCA bez ischemických příznaků nebo pozitivní funkční studie.

Ischemií řízená revaskularizace cílových cév (ID-TVR)

ID-TVR je revaskularizace v cílové cévě spojená s některým z následujících:

• Studie pozitivní funkční ischemie
• Ischemické příznaky a angiografická stenóza minimálního průměru lumenu ≥ 50 % podle základní laboratorní kvantitativní koronarografie (QCA)
• Revaskularizace cílové cévy se stenózou průměru ≥ 70 % základní laboratorní QCA bez ischemických příznaků nebo pozitivní funkční studie.

Ischemií řízená revaskularizace cílových cév (ID-TVR)

ID-TVR je revaskularizace v cílové cévě spojená s některým z následujících:

• Studie pozitivní funkční ischemie
• Ischemické příznaky a angiografická stenóza minimálního průměru lumenu ≥ 50 % podle základní laboratorní kvantitativní koronarografie (QCA)
• Revaskularizace cílové cévy se stenózou průměru ≥ 70 % základní laboratorní QCA bez ischemických příznaků nebo pozitivní funkční studie.

Srdeční smrt

Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu.

(To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cerebrovaskulární příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cerebrovaskulární příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.)

Srdeční smrt

Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu.

(To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cerebrovaskulární příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cerebrovaskulární příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.)

Srdeční smrt

Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu.

(To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cerebrovaskulární příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cerebrovaskulární příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.)

Srdeční smrt

Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu.

(To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cerebrovaskulární příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cerebrovaskulární příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.)

Srdeční smrt

Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu.

(To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cerebrovaskulární příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cerebrovaskulární příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.)

Srdeční smrt

Srdeční smrt je definována jako jakákoliv smrt, u které nelze vyloučit srdeční příčinu.

(To zahrnuje mimo jiné akutní infarkt myokardu, srdeční perforaci/perikardiální tamponádu, arytmii nebo abnormalitu vedení, cerebrovaskulární příhodu do 30 dnů od výkonu nebo cerebrovaskulární příhodu s podezřením na souvislost s výkonem, úmrtí v důsledku komplikace výkonu, včetně krvácení, vaskulární opravy, transfuzní reakce nebo bypassu.)

Infarkt myokardu

Infarkt myokardu (IM):

• Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG.
• MI non-Q vlny: Zvýšení hladin kreatinkinázy (CK) na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln.

Infarkt myokardu

Infarkt myokardu (IM):

• Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG.
• MI non-Q vlny: Zvýšení hladin CK na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln.

Infarkt myokardu

Infarkt myokardu (IM):

• Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG.
• MI non-Q vlny: Zvýšení hladin CK na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln.

Infarkt myokardu

Infarkt myokardu (IM):

• Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG.
• MI non-Q vlny: Zvýšení hladin CK na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln.

Infarkt myokardu

Infarkt myokardu (IM):

• Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG.
• MI non-Q vlny: Zvýšení hladin CK na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln.

Infarkt myokardu

Infarkt myokardu (IM):

• Q vlna MI: Vývoj nové, patologické Q vlny na EKG.
• MI non-Q vlny: Zvýšení hladin CK na ≥ dvojnásobek horní hranice normálu (ULN) se zvýšenou CK-MB v nepřítomnosti nových patologických Q vln.

Trombóza lešení

Trombóza lešení bude kategorizována jako akutní (≤ 1 den), subakutní (> 1 den ≤ 30 dnů) a pozdní (> 30 dnů) a bude definována jako kterákoli z následujících:

• Klinický obraz akutního koronárního syndromu s angiografickým důkazem trombózy skeletu (angiografický výskyt trombu uvnitř nebo v blízkosti dříve léčené cílové léze)
• Při absenci angiografie, jakékoli nevysvětlitelné úmrtí nebo akutní IM (elevace ST segmentu nebo nová Q-vlna)* v distribuci cílové léze do 30 dnů *(nespecifické změny ST/T a elevace srdečních enzymů nestačí )

Jakékoli trombózy, které se vyskytnou méně než 30 dní po indexové proceduře, nebudou považovány za restenózu.

Trombóza lešení

Trombóza lešení bude kategorizována jako akutní (≤ 1 den), subakutní (> 1 den ≤ 30 dnů) a pozdní (> 30 dnů) a bude definována jako kterákoli z následujících:

• Klinický obraz akutního koronárního syndromu s angiografickým důkazem trombózy skeletu (angiografický výskyt trombu uvnitř nebo v blízkosti dříve léčené cílové léze)
• Při absenci angiografie, jakékoli nevysvětlitelné úmrtí nebo akutní IM (elevace ST segmentu nebo nová Q-vlna)* v distribuci cílové léze do 30 dnů *(nespecifické změny ST/T a elevace srdečních enzymů nestačí )

Jakékoli trombózy, které se vyskytnou méně než 30 dní po indexové proceduře, nebudou považovány za restenózu.

Trombóza lešení

Trombóza lešení bude kategorizována jako akutní (≤ 1 den), subakutní (> 1 den ≤ 30 dnů) a pozdní (> 30 dnů) a bude definována jako kterákoli z následujících:

• Klinický obraz akutního koronárního syndromu s angiografickým důkazem trombózy skeletu (angiografický výskyt trombu uvnitř nebo v blízkosti dříve léčené cílové léze)
• Při absenci angiografie, jakékoli nevysvětlitelné úmrtí nebo akutní IM (elevace ST segmentu nebo nová Q-vlna)* v distribuci cílové léze do 30 dnů *(nespecifické změny ST/T a elevace srdečních enzymů nestačí )

Jakékoli trombózy, které se vyskytnou méně než 30 dní po indexové proceduře, nebudou považovány za restenózu.

Trombóza lešení

Trombóza lešení bude kategorizována jako akutní (≤ 1 den), subakutní (> 1 den ≤ 30 dnů) a pozdní (> 30 dnů) a bude definována jako kterákoli z následujících:

• Klinický obraz akutního koronárního syndromu s angiografickým důkazem trombózy skeletu (angiografický výskyt trombu uvnitř nebo v blízkosti dříve léčené cílové léze)
• Při absenci angiografie, jakékoli nevysvětlitelné úmrtí nebo akutní IM (elevace ST segmentu nebo nová Q-vlna)* v distribuci cílové léze do 30 dnů *(nespecifické změny ST/T a elevace srdečních enzymů nestačí )

Jakékoli trombózy, které se vyskytnou méně než 30 dní po indexové proceduře, nebudou považovány za restenózu.

Trombóza lešení

Trombóza lešení bude kategorizována jako akutní (≤ 1 den), subakutní (> 1 den ≤ 30 dnů) a pozdní (> 30 dnů) a bude definována jako kterákoli z následujících:

• Klinický obraz akutního koronárního syndromu s angiografickým důkazem trombózy skeletu (angiografický výskyt trombu uvnitř nebo v blízkosti dříve léčené cílové léze)
• Při absenci angiografie, jakékoli nevysvětlitelné úmrtí nebo akutní IM (elevace ST segmentu nebo nová Q-vlna)* v distribuci cílové léze do 30 dnů *(nespecifické změny ST/T a elevace srdečních enzymů nestačí )

Jakékoli trombózy, které se vyskytnou méně než 30 dní po indexové proceduře, nebudou považovány za restenózu.

Trombóza lešení

Trombóza lešení bude kategorizována jako akutní (≤ 1 den), subakutní (> 1 den ≤ 30 dnů) a pozdní (> 30 dnů) a bude definována jako kterákoli z následujících:

• Klinický obraz akutního koronárního syndromu s angiografickým důkazem trombózy skeletu (angiografický výskyt trombu uvnitř nebo v blízkosti dříve léčené cílové léze)
• Při absenci angiografie, jakékoli nevysvětlitelné úmrtí nebo akutní IM (elevace ST segmentu nebo nová Q-vlna)* v distribuci cílové léze do 30 dnů *(nespecifické změny ST/T a elevace srdečních enzymů nestačí )

Jakékoli trombózy, které se vyskytnou méně než 30 dní po indexové proceduře, nebudou považovány za restenózu.

Pozdní ztráta na lešení (LL): MLD na lešení Post-procedura – MLD na lešení po 2 letech

In-scaffold Late Loss: in-scaffold MLD post-procedura - in-scaffold MLD při sledování.

Pozdní ztráta na lešení (LL): MLD na lešení Post-procedura – MLD na lešení po 3 letech

In-scaffold Late Loss: in-scaffold MLD post-procedura - in-scaffold MLD při sledování.

Pozdní ztráta na lešení (LL): MLD na lešení Post-procedura – MLD na lešení po 5 letech

In-scaffold Late Loss: in-scaffold MLD post-procedura - in-scaffold MLD při sledování.

Proximální pozdní ztráta: Proximální MLD po výkonu – Proximální MLD po 180 dnech

Proximální pozdní ztráta: proximální MLD po výkonu – proximální MLD při sledování (proximální definovaná jako do 5 mm od zdravé tkáně proximálně k umístění lešení).

Proximální pozdní ztráta: Proximální MLD po výkonu – Proximální MLD za 1 rok

Proximální pozdní ztráta: proximální MLD po výkonu – proximální MLD při sledování (proximální definovaná jako do 5 mm od zdravé tkáně proximálně k umístění lešení).

Proximální pozdní ztráta: Proximální MLD po zákroku – Proximální MLD po 2 letech

Proximální pozdní ztráta: proximální MLD po výkonu – proximální MLD při sledování (proximální definovaná jako do 5 mm od zdravé tkáně proximálně k umístění lešení).

Proximální pozdní ztráta: Proximální MLD po zákroku – Proximální MLD ve 3 letech

Proximální pozdní ztráta: proximální MLD po výkonu – proximální MLD při sledování (proximální definovaná jako do 5 mm od zdravé tkáně proximálně k umístění lešení).

Proximální pozdní ztráta: Proximální MLD po zákroku – Proximální MLD po 5 letech

Proximální pozdní ztráta: proximální MLD po výkonu – proximální MLD při sledování (proximální definovaná jako do 5 mm od zdravé tkáně proximálně k umístění lešení).

Distální pozdní ztráta: Distální MLD Post-procedura – Distální MLD po 180 dnech

Distální pozdní ztráta: distální MLD po výkonu – distální MLD při sledování (distální definovaná jako do 5 mm od zdravé tkáně distálně od umístění lešení).

Distální pozdní ztráta: Distální MLD Post-procedura - Distální MLD v 1 roce

Distální pozdní ztráta: distální MLD po výkonu – distální MLD při sledování (distální definovaná jako do 5 mm od zdravé tkáně distálně od umístění lešení).

Distální pozdní ztráta: Distální MLD Post-procedura - Distální MLD po 2 letech

Distální pozdní ztráta: distální MLD po výkonu – distální MLD při sledování (distální definovaná jako do 5 mm od zdravé tkáně distálně od umístění lešení).

Distální pozdní ztráta: Distální MLD Post-procedura - Distální MLD ve 3 letech

Distální pozdní ztráta: distální MLD po výkonu – distální MLD při sledování (distální definovaná jako do 5 mm od zdravé tkáně distálně od umístění lešení).

Distální pozdní ztráta: Distální MLD Post-procedura - Distální MLD po 5 letech

Distální pozdní ztráta: distální MLD po výkonu – distální MLD při sledování (distální definovaná jako do 5 mm od zdravé tkáně distálně od umístění lešení).

Angiografická binární restenóza v lešení (ABR)

Procento pacientů s následným procentem stenózy průměru >=50 % na QCA.

Angiografická binární restenóza v lešení (ABR)

Procento pacientů s následným procentem stenózy průměru >=50 % na QCA.

Angiografická binární restenóza v lešení (ABR)

Procento pacientů s následným procentem stenózy průměru >=50 % na QCA.

Angiografická binární restenóza v lešení (ABR)

Procento pacientů s následným procentem stenózy průměru >=50 % na QCA.

Angiografická binární restenóza v lešení (ABR)

Procento pacientů s následným procentem stenózy průměru >=50 % na QCA.

Přetrvávající pitva

Pitva při sledování, která byla přítomna po výkonu.

Přetrvávající pitva

Pitva při sledování, která byla přítomna po výkonu.

Přetrvávající pitva

Pitva při sledování, která byla přítomna po výkonu.

Přetrvávající pitva

Pitva při sledování, která byla přítomna po výkonu.

Přetrvávající pitva

Pitva při sledování, která byla přítomna po výkonu.

Stenóza procenta průměru na lešení (%DS)

Procento stenózy průměru je definováno jako hodnota vypočítaná jako 100 * (1 - MLD/RVD) pomocí středních hodnot ze dvou ortogonálních pohledů (pokud je to možné) pomocí QCA.

Stenóza procenta průměru na lešení (%DS)

Procento stenózy průměru je definováno jako hodnota vypočítaná jako 100 * (1 - MLD/RVD) pomocí středních hodnot ze dvou ortogonálních pohledů (pokud je to možné) pomocí QCA.

Stenóza procenta průměru na lešení (%DS)

Procento stenózy průměru je definováno jako hodnota vypočítaná jako 100 * (1 - MLD/RVD) pomocí středních hodnot ze dvou ortogonálních pohledů (pokud je to možné) pomocí QCA.

Stenóza procenta průměru na lešení (%DS)

Procento stenózy průměru je definováno jako hodnota vypočítaná jako 100 * (1 - MLD/RVD) pomocí středních hodnot ze dvou ortogonálních pohledů (pokud je to možné) pomocí QCA.

Stenóza procenta průměru na lešení (%DS)

Procento stenózy průměru je definováno jako hodnota vypočítaná jako 100 * (1 - MLD/RVD) pomocí středních hodnot ze dvou ortogonálních pohledů (pokud je to možné) pomocí QCA.

Aneuryzma

Abnormální expanze nebo protruze koronární krevní cévy v důsledku onemocnění nebo oslabení stěny cévy (všech tří vrstev), která přesahuje RVD cévy 1,5krát.

Aneuryzma

Abnormální expanze nebo protruze koronární krevní cévy v důsledku onemocnění nebo oslabení stěny cévy (všech tří vrstev), která přesahuje RVD cévy 1,5krát.

Aneuryzma

Abnormální expanze nebo protruze koronární krevní cévy v důsledku onemocnění nebo oslabení stěny cévy (všech tří vrstev), která přesahuje RVD cévy 1,5krát.

Aneuryzma

Abnormální expanze nebo protruze koronární krevní cévy v důsledku onemocnění nebo oslabení stěny cévy (všech tří vrstev), která přesahuje RVD cévy 1,5krát.

Aneuryzma

Abnormální expanze nebo protruze koronární krevní cévy v důsledku onemocnění nebo oslabení stěny cévy (všech tří vrstev), která přesahuje RVD cévy 1,5krát.

Trombus

Trombus

Trombus

Trombus

Trombus

Analýza vazomotoriky: Střední luminální průměr v lešení

Vazomotorická funkce byla hodnocena v reakci na podání nitrátů.

Objemová obstrukce (VO)

Definováno jako intimální hyperplazie skafoldu a vypočteno jako 100* (Objem skeletu - objem lumenu)/Objem skeletu pomocí IVUS.

Objemová obstrukce (VO)

Definováno jako intimální hyperplazie skafoldu a vypočteno jako 100* (Objem skeletu - objem lumenu)/Objem skeletu pomocí IVUS.

Objemová obstrukce (VO)

Definováno jako intimální hyperplazie skafoldu a vypočteno jako 100* (Objem skeletu - objem lumenu)/Objem skeletu pomocí IVUS.

Objemová obstrukce (VO)

Definováno jako intimální hyperplazie skafoldu a vypočteno jako 100* (Objem skeletu - objem lumenu)/Objem skeletu pomocí IVUS.

Přetrvávající neúplná apozice

Přetrvávající neúplná apozice je definována jako neúplná apozice při sledování, která byla přítomna po výkonu.

Neúplné přiložení: Neúplné přiložení lešení k cévní stěně po umístění je definováno jako jedna nebo více výztuh lešení oddělených od cévní stěny s příznakem krevních skvrn za výztuhou na ultrazvukovém snímku.

Přetrvávající neúplná apozice

Přetrvávající neúplná apozice je definována jako neúplná apozice při sledování, která byla přítomna po výkonu.

Neúplné přiložení: Neúplné přiložení lešení k cévní stěně po umístění je definováno jako jedna nebo více výztuh lešení oddělených od cévní stěny s příznakem krevních skvrn za výztuhou na ultrazvukovém snímku.

Přetrvávající neúplná apozice

Přetrvávající neúplná apozice je definována jako neúplná apozice při sledování, která byla přítomna po výkonu.

Neúplné přiložení: Neúplné přiložení lešení k cévní stěně po umístění je definováno jako jedna nebo více výztuh lešení oddělených od cévní stěny s příznakem krevních skvrn za výztuhou na ultrazvukovém snímku.

Přetrvávající neúplná apozice

Přetrvávající neúplná apozice je definována jako neúplná apozice při sledování, která byla přítomna po výkonu.

Neúplné přiložení: Neúplné přiložení lešení k cévní stěně po umístění je definováno jako jedna nebo více výztuh lešení oddělených od cévní stěny s příznakem krevních skvrn za výztuhou na ultrazvukovém snímku.

Pozdní neúplná apozice

Pozdně získaná neúplná apozice je definována jako neúplná apozice skafoldu při sledování, která nebyla přítomna po výkonu.

Neúplné přiložení: Neúplné přiložení lešení k cévní stěně po umístění je definováno jako jedna nebo více výztuh lešení oddělených od cévní stěny s příznakem krevních skvrn za výztuhou na ultrazvukovém snímku.

Pozdní neúplná apozice

Pozdně získaná neúplná apozice je definována jako neúplná apozice skafoldu při sledování, která nebyla přítomna po výkonu.

Neúplné přiložení: Neúplné přiložení lešení k cévní stěně po umístění je definováno jako jedna nebo více výztuh lešení oddělených od cévní stěny s příznakem krevních skvrn za výztuhou na ultrazvukovém snímku.

Pozdní neúplná apozice

Pozdně získaná neúplná apozice je definována jako neúplná apozice skafoldu při sledování, která nebyla přítomna po výkonu.

Neúplné přiložení: Neúplné přiložení lešení k cévní stěně po umístění je definováno jako jedna nebo více výztuh lešení oddělených od cévní stěny s příznakem krevních skvrn za výztuhou na ultrazvukovém snímku.

Pozdní neúplná apozice

Pozdně získaná neúplná apozice je definována jako neúplná apozice skafoldu při sledování, která nebyla přítomna po výkonu.

Neúplné přiložení: Neúplné přiložení lešení k cévní stěně po umístění je definováno jako jedna nebo více výztuh lešení oddělených od cévní stěny s příznakem krevních skvrn za výztuhou na ultrazvukovém snímku.

Střední referenční oblast

Střední referenční oblast

Střední referenční oblast

Střední referenční oblast

Průměrná světelná oblast

Průměrná světelná oblast

Průměrná světelná oblast

Průměrná světelná oblast

Minimální světelná plocha

Minimální světelná plocha

Minimální světelná plocha

Minimální světelná plocha

Střední oblast stentu

Střední oblast lešení

Střední oblast lešení

Minimální plocha stentu

Minimální plocha lešení

Minimální plocha lešení

Luminální objem

Luminální objem

Luminální objem

Luminální objem

Objem stentu

Objem lešení

Objem lešení

Střední Luminální Průměr

Střední Luminální Průměr

Střední Luminální Průměr

Střední Luminální Průměr

Měří se během QCA v Angiographic Core Lab.

Minimální světelný průměr (MLD)

Průměr dvou ortogonálních pohledů (pokud je to možné) na nejužší bod v oblasti hodnocení - v lézi, na lešení nebo v segmentu. MLD je vizuálně odhadnuta během angiografie vyšetřovatelem; měří se během QCA v Angiographic Core Lab.

Minimální světelný průměr

Průměr dvou ortogonálních pohledů (pokud je to možné) na nejužší bod v oblasti hodnocení - v lézi, na lešení nebo v segmentu. MLD je vizuálně odhadnuta během angiografie vyšetřovatelem; měří se během QCA v Angiographic Core Lab.

Minimální světelný průměr

Průměr dvou ortogonálních pohledů (pokud je to možné) na nejužší bod v oblasti hodnocení - v lézi, na lešení nebo v segmentu. MLD je vizuálně odhadnuta během angiografie vyšetřovatelem; měří se během QCA v Angiographic Core Lab.

Minimální světelný průměr

Průměr dvou ortogonálních pohledů (pokud je to možné) na nejužší bod v oblasti hodnocení - v lézi, na lešení nebo v segmentu. MLD je vizuálně odhadnuta během angiografie vyšetřovatelem; měří se během QCA v Angiographic Core Lab.

Střední průměr stentu

Střední průměr lešení

Střední průměr lešení

Minimální průměr stentu

Minimální průměr lešení

Minimální průměr lešení

Objem vzpěry

Objem vzpěry

Objem vzpěry

Počet vzpěr na BVS

Počet vzpěr na BVS

Počet vzpěr na BVS

Počet vzpěr na BVS

% krytých vzpěr (150 µm)

% akutně pokrytých vzpěr

% akutně pokrytých vzpěr

% nekrytých vzpěr (150 µm)

% nekrytých vzpěr (150 µm)

% nekrytých vzpěr (150 µm)

Počet vzpěr v boční větvi

Počet vzpěr v boční větvi

Počet vzpěr v boční větvi

Počet vzpěr v boční větvi

Oblast pokrytí tkání Klasická

Oblast pokrytí tkání BVS (Neointimální oblast)

Objem pokrytí tkání Klasické

Objem pokrytí tkání BVS

Objem obstrukce tkáňového pokrytí Klasické

Obstrukce tkáňového pokrytí Volume BVS

Oblast pokrytí tkání Klasická

Oblast pokrytí tkání BVS (Neointimální oblast)

Objem pokrytí tkání Klasické

Objem pokrytí tkání BVS

Objem obstrukce tkáňového pokrytí Klasické

Obstrukce tkáňového pokrytí Volume BVS

Oblast pokrytí tkání Klasická

Oblast pokrytí tkání BVS (Neointimální oblast)

Objem pokrytí tkání Klasické

Objem pokrytí tkání BVS

Objem obstrukce tkáňového pokrytí Klasické

Obstrukce tkáňového pokrytí Volume BVS

Oblast středního průtoku

Oblast minimálního průtoku

Střední oblast jádra vzpěry

Procento (%) Lumen Area Stenosis

Oblast středního průtoku

Oblast minimálního průtoku

Střední oblast jádra vzpěry

Procento (%) Lumen Area Stenosis

Oblast středního průtoku

Oblast minimálního průtoku

Střední oblast jádra vzpěry

Procento (%) Lumen Area Stenosis

Oblast středního průtoku

Oblast minimálního průtoku

Procento (%) Lumen Area Stenosis