Srovnávací odpověď na vaskulární poranění u pacientů s diabetes mellitus: OCT studie BVS versus Xience DES

Koronární revaskularizace perkutánní koronární intervencí (PCI) je dominantní strategií u pacientů s obstrukční chorobou koronárních tepen (CAD). Tradičně se PCI provádí s implantací jednoho nebo více permanentních kovových stentů, které působí jako lešení pro arteriální zpětný ráz a v případě lékových stentů (DES) poskytují platformu pro dodávání antiproliferačních činidel. Nedávnou inovací v technologii koronárních stentů je příchod bioresorbovatelného vaskulárního scaffoldu (BVS) - poly L-laktidového (PLLA) lešení pokrytého poly D,L-laktidovým povlakem, který eluuje everolimus. Bioresorpce nastává deesterifikací dlouhých řetězců PLLA na malé částice, které jsou pak fagocytovány makrofágy. Do dvou let se BVS zcela vstřebá a obnoví se vazomotorická reaktivita cévy.

Pacienti s diabetes mellitus (DM) představují klinicky náročnou populaci – mají zvýšenou incidenci komplexní ICHS a také vyšší výskyt trombózy stentu (ST) a in-stent restenózy (ISR) po PCI. ST se vyskytuje nejčastěji v prvních třiceti dnech po implantaci stentu a předchází se mu účinnou protidestičkovou medikací, optimalizací nasazení stentu a rychlou reendotelizací (RE) zařízení. Je pozoruhodné, že pacienti s DM mají opožděnou RE po implantaci stentu, což vede k výraznému zvýšení rizika ST. Zejména pacienti s DM tedy potřebují zařízení, která vedou k rychlému vytvoření pokrytí stentem optimalizací reakce na vaskulární poranění.

Naše studie si klade za cíl odpovědět na otázku: "Existují důležité rozdíly v časném hojení mezi BVS a DES u pacientů s DM?" Naší hypotézou studie je, že platforma BVS zlepší cévní hojení, což povede k většímu pokrytí vzpěr o 6 týdnů u pacientů s DM.

Jedná se o jednocentrovou, intervenční, prospektivní kohortovou studii, která bude provedena mezi červencem 2017 a červencem 2019. Pro účast v této studii bude vybráno celkem 52 pacientů. Stabilní pacienti s diabetem podstoupí randomizaci do BVS nebo DES v první cílové lézi pomocí optické koherentní tomografie (OCT) v době indexového postupu. Následně budou pacienti ve čtyřech nebo šesti týdnech (subrandomizace) druhé léze podstoupit PCI podle stadia s OCT vyhodnocením původně implantovaného zařízení, aby se určilo procento nekrytých vzpěr.