Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Examination of the Effects of Liraglutide on the Mode of Action of Insulin Detemir

25. ledna 2017 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Insulin Detemir Co-administered With Liraglutide: An Open Label Trial to Assess Insulin Detemir and Liraglutide Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Following Liraglutide Therapy in Subjects With Type 2 Diabetes

This trial is conducted in the United States. The aim of this clinical trial is to investigate whether chronic liraglutide administration affects the mode of action (pharmacokinetics) of insulin detemir

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Chula Vista, California, Spojené státy, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with type 2 diabetes
  • BMI less than 45.0 kg/m2
  • Insulin naive
  • Currently treated with Oral Anti-Diabetic drugs (OADs) and metformin with a HbA1c between 7.0 and 9.5% or currently treated with metformin only with a HbA1c between 7.0 and 10.0%

Exclusion Criteria:

  • Any clinically significant disease other than type 2 diabetes
  • Currently using daily insulin
  • Thiazolidinione use or other injectable diabetes medications within the last 3 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Lék: liraglutide
Subjects will self-inject liraglutide subcutaneously daily during the trial and three euglycemic clamps will be performed: one without liraglutide (insulin detemir alone), the second with only liraglutide treatment and the third with liraglutide and insulin detemir administration
Lék: insulin detemir
Subjects will self-inject liraglutide subcutaneously daily during the trial and three euglycemic clamps will be performed: one without liraglutide (insulin detemir alone), the second with only liraglutide treatment and the third with liraglutide and insulin detemir administration

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Insulin detemir pharmacokinetics with and without liraglutide administration
Časové okno: at approx. 12 weeks (including screening, washout and evaluation period)
at approx. 12 weeks (including screening, washout and evaluation period)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pharmacokinetics of liraglutide with and without insulin detemir
Časové okno: at approx. 12 weeks (including screening, washout and evaluation period)
at approx. 12 weeks (including screening, washout and evaluation period)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NN2211-3673

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na liraglutide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit