- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00922493
Inspirativní svalový trénink při odvykání (IMT)
Proces odvykání u starších intubovaných pacientů podrobených inspiračnímu svalovému tréninku
Východiska: Cílem tohoto šetření bylo zhodnotit proces odvykání u intubovaných starších lidí podrobených tréninku inspiračních svalů a korelovat prediktory přerušení ventilace s jeho úspěšností.
Metody: pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny (EG, n=14; věk=82±4 roky), která absolvovala konvenční fyzioterapii plus inspirační svalový trénink (IMT) s prahovou IMT® a kontrolní skupinu (CG, n=14 věk=81±6 let), kteří absolvovali pouze konvenční fyzioterapii. Vyhodnocenými prediktory byly maximální inspirační tlak (MIP) a Tobinův index (IT). Protokol pro svalový trénink sestával z počáteční zátěže 30 % MIP, která byla denně zvyšována o 10 %; trénink byl podáván po dobu pěti minut, dvakrát denně, sedmkrát týdně, s doplňkovým kyslíkem po celou dobu od rozhodnutí o odstavení až po extubaci.
Přehled studie
Detailní popis
Vzorek pro toto šetření byl vybrán náhodným způsobem v období od prosince 2007 do listopadu 2008. Jedinci byli do výzkumu zařazováni postupně tak, jak byli přijati na JIP, s ohledem na kritéria zařazení a vyloučení. Z celkového počtu přijatých pacientů v období (n=67) byli mnozí vyloučeni, protože byli po tracheostomii (n=25), zemřeli (n=13) nebo byli převezeni z nemocnice (n=1). Ti, kteří zůstali intubováni (n=28) a přešli do spontánního režimu, byli vybráni náhodně a střídavým způsobem byli rozděleni do experimentální skupiny (EG) nebo kontrolní skupiny (CG). EG (n=14; věk=82±4 let) podstoupil konvenční fyzioterapii plus inspirační svalový trénink s prahovou IMT® (Respironics/EUA - 2004) a CG (n=14; věk=81±6 let- staří) absolvovali pouze konvenční fyzioterapii bez zásahu, který by upřednostňoval posilování inspiračních svalů.
Jako kritéria pro zařazení bylo požadováno, aby jednotlivci ve vzorku podstoupili MV po dobu alespoň 48 hodin kontrolovaným způsobem13, protože intubace je diagnostická pro akutní respirační poranění typu 1 a má maximální hodnotu MIP -20 cmH2O16.
Kritéria vyloučení zahrnovala jakýkoli typ akutního stavu (srdeční arytmie) nebo chronického stavu, jako je nedostatečné městnavé srdeční selhání nebo nestabilní ischemická choroba srdeční17, které by mohly ohrozit odvykání nebo by mohly bránit dokončení tréninku inspiračních svalů (neuropatie a myopatie). Tracheostomizovaní pacienti (v předtestu), pacienti s neurologickými problémy (cévní mozková příhoda, mozkomíšní trauma nebo poranění míchy), pacienti s morbidní obezitou nebo ti, kteří užívají léky, které by mohly způsobit poruchu pozornosti, a také případy auto- extubace, byly také vyloučeny.
Kritéria pro zařazení a vyloučení byla hodnocena prostřednictvím zkoumání lékařských záznamů pacientů a fyzického vyšetření denně a při každém sezení. U každého pacienta byla zaznamenána denní adherence pacientů k parametrům nezbytným pro studii.
Typ studie
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 22790-140
- Quinta D'or Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednotlivci ze vzorku museli podstoupit řízenou mechanickou ventilaci po dobu alespoň 48 hodin
- intubace je diagnostická pro akutní respirační poranění typu 1
- má maximální hodnotu MIP -20 cmH2O16
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli typ akutního stavu (srdeční arytmie) nebo chronického stavu, jako je nedostatečné městnavé srdeční selhání nebo nestabilní ischemická choroba srdeční, které by mohly ohrozit odstavení nebo by mohly bránit dokončení tréninku inspiračních svalů (neuropatie a myopatie).
- Tracheostomovaní pacienti (v předběžném testu).
- pacienti s neurologickými problémy (cévní mozková příhoda, cerebrospinální trauma nebo míšní dřeňové trauma).
- pacientů s morbidní obezitou
- pacientů užívajících léky, které by mohly způsobit poruchu pozornosti.
- případy autoextubace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Měření MIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Měření rychlého mělkého dýchání (IT)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 250525
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na inspirační svalový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno