Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inspirativní svalový trénink při odvykání (IMT)

17. června 2009 aktualizováno: Euro-American Network of Human Kinetics

Proces odvykání u starších intubovaných pacientů podrobených inspiračnímu svalovému tréninku

Východiska: Cílem tohoto šetření bylo zhodnotit proces odvykání u intubovaných starších lidí podrobených tréninku inspiračních svalů a korelovat prediktory přerušení ventilace s jeho úspěšností.

Metody: pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny (EG, n=14; věk=82±4 roky), která absolvovala konvenční fyzioterapii plus inspirační svalový trénink (IMT) s prahovou IMT® a kontrolní skupinu (CG, n=14 věk=81±6 let), kteří absolvovali pouze konvenční fyzioterapii. Vyhodnocenými prediktory byly maximální inspirační tlak (MIP) a Tobinův index (IT). Protokol pro svalový trénink sestával z počáteční zátěže 30 % MIP, která byla denně zvyšována o 10 %; trénink byl podáván po dobu pěti minut, dvakrát denně, sedmkrát týdně, s doplňkovým kyslíkem po celou dobu od rozhodnutí o odstavení až po extubaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Vzorek pro toto šetření byl vybrán náhodným způsobem v období od prosince 2007 do listopadu 2008. Jedinci byli do výzkumu zařazováni postupně tak, jak byli přijati na JIP, s ohledem na kritéria zařazení a vyloučení. Z celkového počtu přijatých pacientů v období (n=67) byli mnozí vyloučeni, protože byli po tracheostomii (n=25), zemřeli (n=13) nebo byli převezeni z nemocnice (n=1). Ti, kteří zůstali intubováni (n=28) a přešli do spontánního režimu, byli vybráni náhodně a střídavým způsobem byli rozděleni do experimentální skupiny (EG) nebo kontrolní skupiny (CG). EG (n=14; věk=82±4 let) podstoupil konvenční fyzioterapii plus inspirační svalový trénink s prahovou IMT® (Respironics/EUA - 2004) a CG (n=14; věk=81±6 let- staří) absolvovali pouze konvenční fyzioterapii bez zásahu, který by upřednostňoval posilování inspiračních svalů.

Jako kritéria pro zařazení bylo požadováno, aby jednotlivci ve vzorku podstoupili MV po dobu alespoň 48 hodin kontrolovaným způsobem13, protože intubace je diagnostická pro akutní respirační poranění typu 1 a má maximální hodnotu MIP -20 cmH2O16.

Kritéria vyloučení zahrnovala jakýkoli typ akutního stavu (srdeční arytmie) nebo chronického stavu, jako je nedostatečné městnavé srdeční selhání nebo nestabilní ischemická choroba srdeční17, které by mohly ohrozit odvykání nebo by mohly bránit dokončení tréninku inspiračních svalů (neuropatie a myopatie). Tracheostomizovaní pacienti (v předtestu), pacienti s neurologickými problémy (cévní mozková příhoda, mozkomíšní trauma nebo poranění míchy), pacienti s morbidní obezitou nebo ti, kteří užívají léky, které by mohly způsobit poruchu pozornosti, a také případy auto- extubace, byly také vyloučeny.

Kritéria pro zařazení a vyloučení byla hodnocena prostřednictvím zkoumání lékařských záznamů pacientů a fyzického vyšetření denně a při každém sezení. U každého pacienta byla zaznamenána denní adherence pacientů k parametrům nezbytným pro studii.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22790-140
        • Quinta D'or Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jednotlivci ze vzorku museli podstoupit řízenou mechanickou ventilaci po dobu alespoň 48 hodin
  • intubace je diagnostická pro akutní respirační poranění typu 1
  • má maximální hodnotu MIP -20 cmH2O16

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli typ akutního stavu (srdeční arytmie) nebo chronického stavu, jako je nedostatečné městnavé srdeční selhání nebo nestabilní ischemická choroba srdeční, které by mohly ohrozit odstavení nebo by mohly bránit dokončení tréninku inspiračních svalů (neuropatie a myopatie).
  • Tracheostomovaní pacienti (v předběžném testu).
  • pacienti s neurologickými problémy (cévní mozková příhoda, cerebrospinální trauma nebo míšní dřeňové trauma).
  • pacientů s morbidní obezitou
  • pacientů užívajících léky, které by mohly způsobit poruchu pozornosti.
  • případy autoextubace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Měření MIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Měření rychlého mělkého dýchání (IT)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inspirační svalový trénink

3
Předplatit