- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00922493
Inspirerande muskelträning vid avvänjning (IMT)
Avvänjningsprocess hos äldre intuberade patienter som underkastats inspirationsmuskelträning
Bakgrund: syftet med föreliggande undersökning var att utvärdera avvänjningsprocessen hos intuberade äldre personer som utsätts för inspiratorisk muskelträning och att korrelera prediktorerna för ventilationsavbrott med dess framgång.
Metoder: patienterna delades slumpmässigt in i en experimentgrupp (EG, n=14; ålder=82±4 år) som fick konventionell sjukgymnastik plus inspiratorisk muskelträning (IMT) med tröskel IMT® och en kontrollgrupp (CG, n=14) ålder=81±6 år) som endast fick konventionell sjukgymnastik. De prediktorer som utvärderades var det maximala inandningstrycket (MIP) och indexet för Tobin (IT). Protokollet för muskelträning bestod av en initial belastning på 30 % MIP, som ökades med 10 % dagligen; träning administrerades under fem minuter, två gånger om dagen, sju gånger i veckan med extra syre under hela perioden från beslutet att avvänja till extubation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Urvalet för denna undersökning valdes ut på ett randomiserat sätt under perioden december 2007 till november 2008. Individerna infördes successivt i forskningen när de lades in på intensivvårdsavdelningen, med avseende på kriterierna för inkludering och exkludering. Av det totala antalet inlagda patienter under perioden (n=67) exkluderades många på grund av att de hade blivit trakeostomierade (n=25), var döda (n=13) eller förflyttades från sjukhuset (n=1). De som förblev intuberade (n=28) och gick till det spontana läget valdes slumpmässigt och delades på alternerande sätt in i experimentgruppen (EG) eller kontrollgruppen (CG). EG (n=14; ålder=82±4 år) genomgick konventionell sjukgymnastik plus inspiratorisk muskelträning med tröskelvärde IMT® (Respironics/EUA - 2004), och CG (n=14; ålder=81±6 år- gammal) fick endast konventionell sjukgymnastik utan ingrepp som gynnade den inspirerande muskelförstärkningen.
Som inklusionskriterier krävdes att individerna i provet skulle ha genomgått MV i minst 48 timmar på ett kontrollerat sätt13, eftersom intubation är diagnostiskt för akut andningsskada typ 1 och har ett maximalt värde på MIP på -20 cmH2O16.
Uteslutningskriterier inkluderade alla typer av akuta tillstånd (hjärtarytmi) eller kroniska tillstånd, såsom otillräcklig kronisk hjärtsvikt eller instabil ischemisk hjärtsjukdom17, som kunde äventyra avvänjning eller försvåra genomförandet av inandningsmuskelträning (neuropati och myopati). Trakeostomierade patienter (i förtestet), de med neurologiska problem (cerebral vaskulär olycka, cerebrospinaltrauma eller ryggmärgstrauma), de med sjuklig fetma eller de som tar medicin som kan orsaka uppmärksamhetsstörning, samt fall av auto- extubation, var också uteslutna.
Kriterierna för inkludering och exkludering utvärderades genom granskning av patienternas journaler och fysisk undersökning dagligen och vid varje session. Patienternas dagliga efterlevnad av de nödvändiga parametrarna för studien noterades för varje patient.
Studietyp
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22790-140
- Quinta D'or Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- individerna i provet var skyldiga att ha genomgått mekanisk ventilation i minst 48 timmar på ett kontrollerat sätt
- intubation är diagnostiskt för akut andningsskada typ 1
- har ett maximalt värde på MIP på -20 cmH2O16
Exklusions kriterier:
- alla typer av akuta tillstånd (hjärtarytmi) eller kroniska tillstånd, såsom otillräcklig hjärtsvikt eller instabil ischemisk hjärtsjukdom, som kan äventyra avvänjning eller kan försvåra genomförandet av inandningsmuskelträning (neuropati och myopati).
- Trakeotomiserade patienter (i förtestet).
- patienter med neurologiska problem (cerebral vaskulär olycka, cerebrospinal trauma eller spinal medullär trauma.
- patienter med sjuklig fetma
- patienter som tar medicin som kan orsaka uppmärksamhetsstörning.
- fall av autoextubation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Mätning av MIP
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Mätning av snabb ytlig andning (IT)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 250525
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på inspiratorisk muskelträning
-
University Health Network, TorontoRekryteringHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromKanada
-
University of FloridaRekryteringOrtopedisk störning | Artropati i knä | Artropati i höften | Fraktur i nedre extremitetenFörenta staterna
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AvslutadProgram för friska människorSpanien
-
Clínica BasileaHar inte rekryterat ännuSjukgymnastik, andningsmuskler, maximalt andningstryck, andningsträning
-
University Hospital, MontpellierAvslutad
-
Kayseri City HospitalRekryteringAnkyloserande spondylitKalkon
-
University of Roma La SapienzaOkändDödlig fetma | Postoperativ pulmonell atelektasItalien
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien