Hodnocení nového nebo zhoršujícího se zakalení čočky u mužů s nemetastatickým karcinomem prostaty, kteří dostávají denosumab kvůli ztrátě kostní hmoty
19. dubna 2017 aktualizováno: Amgen
Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení nových nebo zhoršujících se zákalů čočky u subjektů s nemetastatickým karcinomem prostaty, kterým byl podáván denosumab kvůli úbytku kostní hmoty v důsledku terapie nedostatku androgenů
Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 3, která hodnotí nové nebo zhoršující se opacifikace čočky u mužů s nemetastatickým karcinomem prostaty, kteří užívají denosumab kvůli úbytku kostní hmoty v důsledku androgenní deprivační terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
769
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Wahroonga, New South Wales, Austrálie, 2076
- Research Site
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Austrálie, 4029
- Research Site
-
-
Victoria
-
Bentleigh East, Victoria, Austrálie, 3165
- Research Site
-
Ringwood East, Victoria, Austrálie, 3135
- Research Site
-
-
-
-
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- Research Site
-
Plovdiv, Bulharsko, 4004
- Research Site
-
Sofia, Bulharsko, 1784
- Research Site
-
-
-
-
-
Lyon Cédex 3, Francie, 69437
- Research Site
-
Paris Cedex 5, Francie, 75248
- Research Site
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380 009
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560 027
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, Indie, 431 005
- Research Site
-
Nashik, Maharashtra, Indie, 422 004
- Research Site
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indie, 141 008
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625 107
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700 027
- Research Site
-
-
-
-
-
George, Jižní Afrika, 6530
- Research Site
-
Kempton Park, Jižní Afrika, 1619
- Research Site
-
Port Elizabeth, Jižní Afrika, 6001
- Research Site
-
Tygerberg, Jižní Afrika, 7505
- Research Site
-
-
Western Cape
-
Paarl, Western Cape, Jižní Afrika, 7646
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1W 4V5
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G1
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3N1
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Research Site
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 4S5
- Research Site
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3S 6T6
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Research Site
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 5J1
- Research Site
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2N 2B9
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3X 1W1
- Research Site
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 7K8
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada, M3B 3S6
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1P 2T7
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7G 2E6
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Research Site
-
-
-
-
-
Jelgava, Lotyšsko, 3001
- Research Site
-
Riga, Lotyšsko, 1079
- Research Site
-
Riga, Lotyšsko, 1002
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Maďarsko, 6500
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1204
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1036
- Research Site
-
Budapest, Maďarsko, 1082
- Research Site
-
Gyor, Maďarsko, 9023
- Research Site
-
Miskolc, Maďarsko, 3526
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Maďarsko, 4400
- Research Site
-
Szeged, Maďarsko, 6722
- Research Site
-
-
-
-
-
Distrito Federal, Mexiko, 01120
- Research Site
-
Distrito Federal, Mexiko, 11950
- Research Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Nový Zéland, 8013
- Research Site
-
Takapuna, North Shore City, Nový Zéland, 0622
- Research Site
-
Tauranga, Nový Zéland, 3112
- Research Site
-
Whangarei, Nový Zéland, 0112
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Polsko, 80-952
- Research Site
-
Gdansk, Polsko, 80-180
- Research Site
-
Gdynia, Polsko, 81-423
- Research Site
-
Gdynia, Polsko, 81-366
- Research Site
-
Katowice, Polsko, 40-857
- Research Site
-
Myslowice, Polsko, 41-400
- Research Site
-
Opole, Polsko, 45-086
- Research Site
-
Poznan, Polsko, 61-866
- Research Site
-
Rzeszow, Polsko, 35-021
- Research Site
-
Siedlce, Polsko, 08-110
- Research Site
-
Slupsk, Polsko, 76-200
- Research Site
-
Szczecin, Polsko, 70-111
- Research Site
-
Warszawa, Polsko, 02-781
- Research Site
-
Warszawa, Polsko, 00-631
- Research Site
-
Warszawa, Polsko, 02-005
- Research Site
-
Wroclaw, Polsko, 50-044
- Research Site
-
-
-
-
-
Ivanovo, Ruská Federace, 153013
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace, 115478
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace, 125284
- Research Site
-
Moscow, Ruská Federace, 105425
- Research Site
-
Nizhny Novgorod, Ruská Federace, 603126
- Research Site
-
Rostov-na-Donu, Ruská Federace, 344022
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 851 05
- Research Site
-
Kosice, Slovensko, 040 01
- Research Site
-
Kosice, Slovensko, 040 11
- Research Site
-
Kosice, Slovensko, 040 23
- Research Site
-
Martin, Slovensko, 036 59
- Research Site
-
Nitra, Slovensko, 949 01
- Research Site
-
Trencin, Slovensko, 911 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Celje, Slovinsko, 3000
- Research Site
-
Ljubljana, Slovinsko, 1525
- Research Site
-
Slovenj Gradec, Slovinsko, 2380
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Spojené státy, 92801
- Research Site
-
Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
- Research Site
-
Murrieta, California, Spojené státy, 92562
- Research Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92120
- Research Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Research Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- Research Site
-
San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93405
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80211
- Research Site
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
- Research Site
-
Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Middlebury, Connecticut, Spojené státy, 06762
- Research Site
-
New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06052
- Research Site
-
-
Florida
-
Trinity, Florida, Spojené státy, 34655
- Research Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
- Research Site
-
-
Indiana
-
Greenwood, Indiana, Spojené státy, 46143
- Research Site
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71106
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Research Site
-
Greenbelt, Maryland, Spojené státy, 20770
- Research Site
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Sartell, Minnesota, Spojené státy, 56377
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Research Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59808
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68130
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105-1850
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Spojené státy, 08009
- Research Site
-
Bricktown, New Jersey, Spojené státy, 08724
- Research Site
-
Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
- Research Site
-
Lawrenceville, New Jersey, Spojené státy, 08648
- Research Site
-
Mount Laurel, New Jersey, Spojené státy, 08054
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Research Site
-
Garden City, New York, Spojené státy, 11530
- Research Site
-
Kingston, New York, Spojené státy, 12401
- Research Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Research Site
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
- Research Site
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45212
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Spojené státy, 19004
- Research Site
-
Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78759
- Research Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Research Site
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
- Research Site
-
Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukrajina, 58002
- Research Site
-
Dnipropetrovsk, Ukrajina, 49005
- Research Site
-
Kharkiv, Ukrajina, 61037
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajina, 02125
- Research Site
-
Uzhgorod, Ukrajina, 88000
- Research Site
-
Zaporizhzhya, Ukrajina, 69600
- Research Site
-
-
-
-
-
Benesov, Česko, 256 01
- Research Site
-
Brno, Česko, 612 00
- Research Site
-
Hradec Kralove, Česko, 500 05
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, Česko, 377 01
- Research Site
-
Kromeriz, Česko, 767 55
- Research Site
-
Novy Jicin, Česko, 741 01
- Research Site
-
Olomouc, Česko, 775 20
- Research Site
-
Plzen, Česko, 305 99
- Research Site
-
Praha 2, Česko, 120 00
- Research Site
-
Praha 4, Česko, 140 00
- Research Site
-
Praha 6, Česko, 160 00
- Research Site
-
Usti nad Labem, Česko, 401 13
- Research Site
-
Zlin, Česko, 760 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Řecko, 68100
- Research Site
-
Athens, Řecko, 11527
- Research Site
-
Athens, Řecko, 11522
- Research Site
-
Athens, Řecko, 11526
- Research Site
-
Heraklion, Řecko, 71110
- Research Site
-
Larissa, Řecko, 41110
- Research Site
-
Patra, Řecko, 26504
- Research Site
-
Thessaloniki, Řecko, 54622
- Research Site
-
Thessaloniki, Řecko, 56429
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži ve věku ≥ 30 let s nemetastatickým karcinomem prostaty, kteří podstoupili bilaterální orchiektomii nebo zahájili androgenní deprivační terapii (ADT) s agonisty hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) a očekává se, že budou pokračovat v ADT po dobu nejméně 12 měsíců
- Přiměřená vizuální přesnost umožňující oční testování
- Požadavky na kostní minerální hustotu (BMD): Osteopenie, pokud je mladší 70 let; Osteopenie nebo normální BMD, pokud je starší 70 let
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace šedého zákalu na obou očích, současná diagnóza šedého zákalu, operace šedého zákalu předpokládaná v blízké budoucnosti nebo oční onemocnění vedoucí ke ztrátě zraku
- Diagnóza osteoporózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostávali placebo podané subkutánní injekcí v den 1 a v měsíci 6.
|
Předplněná injekční stříkačka pro subkutánní (SC) injekci
|
|
Experimentální: Denosumab
Účastníci dostali denosumab 60 mg podávaný subkutánní injekcí v den 1 a v měsíci 6.
|
Předplněná injekční stříkačka pro subkutánní (SC) injekci podávaná v dávce 60 mg
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s vývojem nebo postupem události zakalení čočky do 12. měsíce
Časové okno: 12 měsíců
|
Systém klasifikace zákalu čočky III (LOCS III) je metoda hodnocení zákalu založená na štěrbinové lampě.
Fotografie příčných řezů čočky štěrbinové lampy se používají jako reference pro hodnocení jaderné opalescence (NO) a jaderné barvy (NC) a fotografie čočky viděné retroiluminací se používají jako reference pro hodnocení kortikální (C) a zadní subkapsulární ( P) šedý zákal.
Závažnost zakalení je odstupňována na desetinné stupnici, skóre se může pohybovat od 0,1 do 6,9 pro NO a NC a od 0,1 do 5,9 pro C a P. Pro každý typ zakalení označují vyšší skóre vyšší závažnost.
Vývoj nebo progrese události zakalení čočky do 12. měsíce vycházely ze změny o ≥ 1,0 v P, ≥ 1,0 v C nebo ≥ 0,7 v NO ve skóre LOCS III oproti výchozí hodnotě.
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s vývojem nebo progresí události zakalení čočky do 12. měsíce na základě změny ≥ 1,5 v P, ≥ 1,5 v C nebo ≥ 1,5 v NO ve skóre LOCS III
Časové okno: 12 měsíců
|
Systém klasifikace zákalu čočky III (LOCS III) je metoda hodnocení zákalu založená na štěrbinové lampě.
Fotografie příčných řezů čočky štěrbinové lampy se používají jako reference pro hodnocení jaderné opalescence (NO) a jaderné barvy (NC) a fotografie čočky viděné retroiluminací se používají jako reference pro hodnocení kortikální (C) a zadní subkapsulární ( P) šedý zákal.
Závažnost zakalení je odstupňována na desetinné stupnici, skóre se může pohybovat od 0,1 do 6,9 pro NO a NC a od 0,1 do 5,9 pro C a P. Pro každý typ zakalení označují vyšší skóre vyšší závažnost.
Vývoj nebo progrese události zakalení čočky do 12. měsíce vycházely ze změny ≥ 1,5 u P, ≥ 1,5 u C nebo ≥ 1,5 u NO ve skóre LOCS III oproti výchozí hodnotě.
|
12 měsíců
|
|
Procento účastníků s vývojem nebo postupem události zakalení čočky do 6. měsíce
Časové okno: 6 měsíců
|
Systém klasifikace zákalu čočky III (LOCS III) je metoda hodnocení zákalu založená na štěrbinové lampě.
Fotografie příčných řezů čočky štěrbinové lampy se používají jako reference pro hodnocení jaderné opalescence (NO) a jaderné barvy (NC) a fotografie čočky viděné retroiluminací se používají jako reference pro hodnocení kortikální (C) a zadní subkapsulární ( P) šedý zákal.
Závažnost zakalení je odstupňována na desetinné stupnici, skóre se může pohybovat od 0,1 do 6,9 pro NO a NC a od 0,1 do 5,9 pro C a P. Pro každý typ zakalení označují vyšší skóre vyšší závažnost.
Vývoj nebo progrese události zakalení čočky do 6. měsíce vycházely ze změny o ≥ 1,0 v P, ≥ 1,0 v C nebo ≥ 0,7 v NO ve skóre LOCS III oproti výchozí hodnotě.
|
6 měsíců
|
|
Procento účastníků s potvrzeným vývojem nebo postupem události zakalení čočky do 12. měsíce
Časové okno: 12 měsíců
|
Systém klasifikace zákalu čočky III (LOCS III) je metoda hodnocení zákalu založená na štěrbinové lampě. Fotografie příčných řezů čočky štěrbinové lampy se používají jako reference pro hodnocení jaderné opalescence (NO) a jaderné barvy (NC) a fotografie čočky viděné retroiluminací se používají jako reference pro hodnocení kortikální (C) a zadní subkapsulární ( P) šedý zákal. Závažnost zakalení je odstupňována na desetinné stupnici, skóre se může pohybovat od 0,1 do 6,9 pro NO a NC a od 0,1 do 5,9 pro C a P. Pro každý typ zakalení označují vyšší skóre vyšší závažnost. Vývoj nebo progrese události zakalení čočky do 12. měsíce vycházely ze změny o ≥ 1,0 v P, ≥ 1,0 v C nebo ≥ 0,7 v NO ve skóre LOCS III oproti výchozí hodnotě. Potvrzený vývoj nebo progrese zakalení čočky byly definovány jako 2 přímo následující události na protokolová hodnocení na stejném místě (P, C, NO) pomocí LOCS III, jak je uvedeno výše. |
12 měsíců
|
|
Procento účastníků s poklesem nejlepší korigované zrakové ostrosti (BCVA) ≥ 10 písmen od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav a měsíce 3, 6, 9 a 12
|
Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) je nejlepší vidění, kterého lze dosáhnout pomocí korekce (jako jsou brýle) měřené na oční tabulce. BCVA byla hodnocena vyškoleným oftalmologem pomocí očního diagramu Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) na 4 metry. Upravený graf ETDRS Krétské univerzity byl použit na Ukrajině, v Řecku, Rusku a Bulharsku, které nepoužívají římskou abecedu. K posouzení změny ve všech ostatních zemích byl použit revidovaný graf ETDRS řady 2000. Skóre písmen bylo vypočítáno na základě počtu písmen, která byla správně identifikována; vyšší skóre písmen odpovídá lepší zrakové ostrosti. |
Výchozí stav a měsíce 3, 6, 9 a 12
|
|
Změna refrakce od základní linie k dosažení BCVA
Časové okno: Výchozí stav a měsíce 3, 6, 9 a 12
|
Chyba lomu byla měřena pomocí phoropteru.
Je hlášena změna od výchozí hodnoty ve sférické chybě lomu potřebná k dosažení BCVA.
|
Výchozí stav a měsíce 3, 6, 9 a 12
|
|
Počet účastníků s nežádoucími příhodami
Časové okno: 12 měsíců
|
Nežádoucí příhody (AEs) byly hodnoceny z hlediska závažnosti zkoušejícím podle klasifikační stupnice závažnosti Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), verze 3.0, kde stupeň 1 = mírný AE, stupeň 2 = střední AE, stupeň 3 = závažný AE, 4. stupeň = život ohrožující AE a 5. stupeň = smrt v důsledku AE. AE související s léčbou (TRAE) zahrnují pouze události, u kterých výzkumník uvedl, že existuje rozumná možnost, že mohly být způsobeny studovaným lékem. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
12. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
12. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Metabolické choroby
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Oční nemoci
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci kostí
- Onemocnění čočky
- Novotvary prostaty
- Šedý zákal
- Osteoporóza
- Nemoci kostí, Metabolické
- Fyziologické účinky léků
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Denosumab
Další identifikační čísla studie
- 20080560
- 2009-012076-26 (Číslo EudraCT)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .