Új vagy súlyosbodó lencse homályosodás értékelése nem metasztatikus prosztatarákos férfiaknál, akik csontvesztés miatt denosumabot kapnak
2017. április 19. frissítette: Amgen
Kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat a lencse új vagy súlyosbodó homályosodásának értékelésére nem áttétes prosztatarákban szenvedő alanyoknál, akik androgén-deprivációs terápia miatti csontvesztés miatt denozumabot kaptak
Ez egy 3. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely az androgénmegvonásos terápia miatti csontvesztés miatt denosumabot kapó, nem áttétes prosztatarákban szenvedő férfiak új vagy súlyosbodó lencse-homályosodását értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
769
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New South Wales
-
Wahroonga, New South Wales, Ausztrália, 2076
- Research Site
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
- Research Site
-
-
Victoria
-
Bentleigh East, Victoria, Ausztrália, 3165
- Research Site
-
Ringwood East, Victoria, Ausztrália, 3135
- Research Site
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgária, 4004
- Research Site
-
Sofia, Bulgária, 1784
- Research Site
-
-
-
-
-
Benesov, Csehország, 256 01
- Research Site
-
Brno, Csehország, 612 00
- Research Site
-
Hradec Kralove, Csehország, 500 05
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, Csehország, 377 01
- Research Site
-
Kromeriz, Csehország, 767 55
- Research Site
-
Novy Jicin, Csehország, 741 01
- Research Site
-
Olomouc, Csehország, 775 20
- Research Site
-
Plzen, Csehország, 305 99
- Research Site
-
Praha 2, Csehország, 120 00
- Research Site
-
Praha 4, Csehország, 140 00
- Research Site
-
Praha 6, Csehország, 160 00
- Research Site
-
Usti nad Labem, Csehország, 401 13
- Research Site
-
Zlin, Csehország, 760 01
- Research Site
-
-
-
-
-
George, Dél-Afrika, 6530
- Research Site
-
Kempton Park, Dél-Afrika, 1619
- Research Site
-
Port Elizabeth, Dél-Afrika, 6001
- Research Site
-
Tygerberg, Dél-Afrika, 7505
- Research Site
-
-
Western Cape
-
Paarl, Western Cape, Dél-Afrika, 7646
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
- Research Site
-
Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
- Research Site
-
Murrieta, California, Egyesült Államok, 92562
- Research Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92120
- Research Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Research Site
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- Research Site
-
San Luis Obispo, California, Egyesült Államok, 93405
- Research Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80211
- Research Site
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
- Research Site
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
- Research Site
-
-
Connecticut
-
Middlebury, Connecticut, Egyesült Államok, 06762
- Research Site
-
New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06052
- Research Site
-
-
Florida
-
Trinity, Florida, Egyesült Államok, 34655
- Research Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
- Research Site
-
-
Indiana
-
Greenwood, Indiana, Egyesült Államok, 46143
- Research Site
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- Research Site
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71106
- Research Site
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
- Research Site
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Research Site
-
Greenbelt, Maryland, Egyesült Államok, 20770
- Research Site
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49546
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Sartell, Minnesota, Egyesült Államok, 56377
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Research Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59808
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
- Research Site
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105-1850
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Berlin, New Jersey, Egyesült Államok, 08009
- Research Site
-
Bricktown, New Jersey, Egyesült Államok, 08724
- Research Site
-
Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
- Research Site
-
Lawrenceville, New Jersey, Egyesült Államok, 08648
- Research Site
-
Mount Laurel, New Jersey, Egyesült Államok, 08054
- Research Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Research Site
-
Garden City, New York, Egyesült Államok, 11530
- Research Site
-
Kingston, New York, Egyesült Államok, 12401
- Research Site
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Research Site
-
Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
- Research Site
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28054
- Research Site
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45212
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19004
- Research Site
-
Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17604
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78759
- Research Site
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- Research Site
-
Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
- Research Site
-
Salem, Virginia, Egyesült Államok, 24153
- Research Site
-
-
-
-
-
Lyon Cédex 3, Franciaország, 69437
- Research Site
-
Paris Cedex 5, Franciaország, 75248
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Görögország, 68100
- Research Site
-
Athens, Görögország, 11527
- Research Site
-
Athens, Görögország, 11522
- Research Site
-
Athens, Görögország, 11526
- Research Site
-
Heraklion, Görögország, 71110
- Research Site
-
Larissa, Görögország, 41110
- Research Site
-
Patra, Görögország, 26504
- Research Site
-
Thessaloniki, Görögország, 54622
- Research Site
-
Thessaloniki, Görögország, 56429
- Research Site
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380 009
- Research Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560 027
- Research Site
-
-
Maharashtra
-
Aurangabad, Maharashtra, India, 431 005
- Research Site
-
Nashik, Maharashtra, India, 422 004
- Research Site
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, India, 141 008
- Research Site
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625 107
- Research Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, India, 700 027
- Research Site
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1W 4V5
- Research Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8T 5G1
- Research Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 3N1
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Research Site
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
- Research Site
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 4S5
- Research Site
-
Brantford, Ontario, Kanada, N3S 6T6
- Research Site
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
- Research Site
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1H 5J1
- Research Site
-
Kitchener, Ontario, Kanada, N2N 2B9
- Research Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- Research Site
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3X 1W1
- Research Site
-
North Bay, Ontario, Kanada, P1B 7K8
- Research Site
-
North York, Ontario, Kanada, M3B 3S6
- Research Site
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6H 3P1
- Research Site
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1P 2T7
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B5
- Research Site
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Kanada, H7G 2E6
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Research Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Lengyelország, 80-952
- Research Site
-
Gdansk, Lengyelország, 80-180
- Research Site
-
Gdynia, Lengyelország, 81-423
- Research Site
-
Gdynia, Lengyelország, 81-366
- Research Site
-
Katowice, Lengyelország, 40-857
- Research Site
-
Myslowice, Lengyelország, 41-400
- Research Site
-
Opole, Lengyelország, 45-086
- Research Site
-
Poznan, Lengyelország, 61-866
- Research Site
-
Rzeszow, Lengyelország, 35-021
- Research Site
-
Siedlce, Lengyelország, 08-110
- Research Site
-
Slupsk, Lengyelország, 76-200
- Research Site
-
Szczecin, Lengyelország, 70-111
- Research Site
-
Warszawa, Lengyelország, 02-781
- Research Site
-
Warszawa, Lengyelország, 00-631
- Research Site
-
Warszawa, Lengyelország, 02-005
- Research Site
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-044
- Research Site
-
-
-
-
-
Jelgava, Lettország, 3001
- Research Site
-
Riga, Lettország, 1079
- Research Site
-
Riga, Lettország, 1002
- Research Site
-
-
-
-
-
Baja, Magyarország, 6500
- Research Site
-
Budapest, Magyarország, 1204
- Research Site
-
Budapest, Magyarország, 1036
- Research Site
-
Budapest, Magyarország, 1082
- Research Site
-
Gyor, Magyarország, 9023
- Research Site
-
Miskolc, Magyarország, 3526
- Research Site
-
Nyiregyhaza, Magyarország, 4400
- Research Site
-
Szeged, Magyarország, 6722
- Research Site
-
-
-
-
-
Distrito Federal, Mexikó, 01120
- Research Site
-
Distrito Federal, Mexikó, 11950
- Research Site
-
-
-
-
-
Ivanovo, Orosz Föderáció, 153013
- Research Site
-
Moscow, Orosz Föderáció, 115478
- Research Site
-
Moscow, Orosz Föderáció, 125284
- Research Site
-
Moscow, Orosz Föderáció, 105425
- Research Site
-
Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció, 603126
- Research Site
-
Rostov-na-Donu, Orosz Föderáció, 344022
- Research Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Szlovákia, 851 05
- Research Site
-
Kosice, Szlovákia, 040 01
- Research Site
-
Kosice, Szlovákia, 040 11
- Research Site
-
Kosice, Szlovákia, 040 23
- Research Site
-
Martin, Szlovákia, 036 59
- Research Site
-
Nitra, Szlovákia, 949 01
- Research Site
-
Trencin, Szlovákia, 911 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Celje, Szlovénia, 3000
- Research Site
-
Ljubljana, Szlovénia, 1525
- Research Site
-
Slovenj Gradec, Szlovénia, 2380
- Research Site
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukrajna, 58002
- Research Site
-
Dnipropetrovsk, Ukrajna, 49005
- Research Site
-
Kharkiv, Ukrajna, 61037
- Research Site
-
Kyiv, Ukrajna, 02125
- Research Site
-
Uzhgorod, Ukrajna, 88000
- Research Site
-
Zaporizhzhya, Ukrajna, 69600
- Research Site
-
-
-
-
-
Christchurch, Új Zéland, 8013
- Research Site
-
Takapuna, North Shore City, Új Zéland, 0622
- Research Site
-
Tauranga, Új Zéland, 3112
- Research Site
-
Whangarei, Új Zéland, 0112
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30 év feletti, nem áttétes prosztatarákban szenvedő férfiak, akiken kétoldali orchiectomián estek át, vagy gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonistákkal végzett androgéndeprivációs terápiát (ADT) kezdtek, és várhatóan legalább 12 hónapig folytatják az ADT-kezelést
- Megfelelő vizuális pontosság, amely lehetővé teszi a szemvizsgálatot
- Csont ásványi sűrűség (BMD) követelmények: Osteopenia 70 éves kor alatt; Osteopenia vagy normál BMD 70 év felett
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtét mindkét szem szürkehályog miatt, a szürkehályog jelenlegi diagnózisa, a közeljövőben várható szürkehályog-műtét vagy látásvesztést okozó szembetegség
- Az oszteoporózis diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők placebót kaptak szubkután injekcióban az 1. napon és a 6. hónapban.
|
Előretöltött fecskendő szubkután (SC) injekcióhoz
|
|
Kísérleti: Denozumab
A résztvevők 60 mg denosumabot kaptak szubkután injekcióban az 1. napon és a 6. hónapban.
|
Előretöltött fecskendő szubkután (SC) injekcióhoz, 60 mg-os adagban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a lencse homályosodási eseménye fejlődött vagy előrehaladott 12. hónapig
Időkeret: 12 hónap
|
A Lens Opacities Classification System III (LOCS III) egy réslámpán alapuló opacitás osztályozási módszer.
A lencse réslámpás keresztmetszete referenciaként szolgál a nukleáris opaleszcencia (NO) és a nukleáris szín (NC) osztályozásához, a lencse retrolluminációval látott fényképei pedig a kérgi (C) és a hátsó szubkapszuláris osztályozáshoz. P) szürkehályog.
Az opacitás súlyosságát tizedes skálán osztályozzák, a pontszámok 0,1 és 6,9 között változhatnak az NO és az NC esetében, és 0,1 és 5,9 között a C és P esetében. A magasabb osztályozási pontszámok minden egyes opacitástípus esetében nagyobb súlyosságot jeleznek.
A lencse homályosodási eseményének kialakulása vagy progressziója a 12. hónapig a P ≥ 1,0, a C ≥ 1,0 vagy az NO ≥ 0,7 változásán alapult a LOCS III pontszámban a kiindulási értékhez képest.
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a lencse homályosodási eseménye fejlődött vagy előrehaladott a 12. hónapban, a LOCS III pontszámban ≥ 1,5 P, ≥ 1,5 C vagy ≥ 1,5 NO változás alapján
Időkeret: 12 hónap
|
A Lens Opacities Classification System III (LOCS III) egy réslámpán alapuló opacitás osztályozási módszer.
A lencse réslámpás keresztmetszete referenciaként szolgál a nukleáris opaleszcencia (NO) és a nukleáris szín (NC) osztályozásához, a lencse retrolluminációval látott fényképei pedig a kérgi (C) és a hátsó szubkapszuláris osztályozáshoz. P) szürkehályog.
Az opacitás súlyosságát tizedes skálán osztályozzák, a pontszámok 0,1 és 6,9 között változhatnak az NO és az NC esetében, és 0,1 és 5,9 között a C és P esetében. A magasabb osztályozási pontszámok minden egyes opacitástípus esetében nagyobb súlyosságot jeleznek.
A lencse homályosodási eseményének kialakulása vagy progressziója a 12. hónapig a P ≥ 1,5, a C ≥ 1,5 vagy az NO ≥ 1,5 változásán alapult a LOCS III pontszámban a kiindulási értékhez képest.
|
12 hónap
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a lencse homályosodási eseménye fejlődött vagy előrehaladott a 6. hónapban
Időkeret: 6 hónap
|
A Lens Opacities Classification System III (LOCS III) egy réslámpán alapuló opacitás osztályozási módszer.
A lencse réslámpás keresztmetszete referenciaként szolgál a nukleáris opaleszcencia (NO) és a nukleáris szín (NC) osztályozásához, a lencse retrolluminációval látott fényképei pedig a kérgi (C) és a hátsó szubkapszuláris osztályozáshoz. P) szürkehályog.
Az opacitás súlyosságát tizedes skálán osztályozzák, a pontszámok 0,1 és 6,9 között változhatnak az NO és az NC esetében, és 0,1 és 5,9 között a C és P esetében. A magasabb osztályozási pontszámok minden egyes opacitástípus esetében nagyobb súlyosságot jeleznek.
A lencse homályosodási eseményének kialakulása vagy progressziója a 6. hónapig a P ≥ 1,0, a C ≥ 1,0 vagy a NO ≥ 0,7 változásán alapult a LOCS III pontszámban a kiindulási értékhez képest.
|
6 hónap
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a lencse átlátszatlanodási eseménye 12. hónapig fejlődött vagy előrehaladott
Időkeret: 12 hónap
|
A Lens Opacities Classification System III (LOCS III) egy réslámpán alapuló opacitás osztályozási módszer. A lencse réslámpás keresztmetszete referenciaként szolgál a nukleáris opaleszcencia (NO) és a nukleáris szín (NC) osztályozásához, a lencse retrolluminációval látott fényképei pedig a kérgi (C) és a hátsó szubkapszuláris osztályozáshoz. P) szürkehályog. Az opacitás súlyosságát tizedes skálán osztályozzák, a pontszámok 0,1 és 6,9 között változhatnak az NO és az NC esetében, és 0,1 és 5,9 között a C és P esetében. A magasabb osztályozási pontszámok minden egyes opacitástípus esetében nagyobb súlyosságot jeleznek. A lencse homályosodási eseményének kialakulása vagy progressziója a 12. hónapig a P ≥ 1,0, a C ≥ 1,0 vagy az NO ≥ 0,7 változásán alapult a LOCS III pontszámban a kiindulási értékhez képest. A megerősített lencse homályosodási esemény kifejlődését vagy progresszióját úgy határoztuk meg, mint két közvetlenül egymást követő eseményt protokollonként, ugyanazon a helyen (P, C, NO), a fenti LOCS III alkalmazásával. |
12 hónap
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a legjobb korrigált látásélesség (BCVA) ≥ 10 betűnél kevesebb az alapvonalhoz képest
Időkeret: Alapállapot és 3., 6., 9. és 12. hónap
|
A legjobb korrigált látásélesség (BCVA) a szemdiagramon mért korrekcióval (például szemüveggel) elérhető legjobb látás. A BCVA-t képzett szemorvos értékelte a korai kezelésű diabéteszes retinopátia vizsgálat (ETDRS) szemdiagramja alapján 4 méteren. A módosított Krétai Egyetem ETDRS diagramját Ukrajnában, Görögországban, Oroszországban és Bulgáriában használták, amelyek nem használják a római ábécét. A 2000-es sorozatban felülvizsgált ETDRS diagramot használták a változás értékelésére az összes többi országban. A betűpontszámot a helyesen azonosított betűk száma alapján számítottuk ki; a magasabb betűpontszámok jobb látásélességnek felelnek meg. |
Alapállapot és 3., 6., 9. és 12. hónap
|
|
Változás a kiindulási értékről a fénytörésben a BCVA eléréséhez
Időkeret: Kiindulási helyzet és 3., 6., 9. és 12. hónap
|
A fénytörési hibát foropterrel mértük.
A BCVA eléréséhez szükséges szférikus fénytörési hiba kiindulási értékhez viszonyított változását jelentik.
|
Kiindulási helyzet és 3., 6., 9. és 12. hónap
|
|
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
|
A nemkívánatos események (AE) súlyosságát a vizsgáló a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) súlyossági besorolási skála, 3.0 verzió szerint értékelte, ahol 1. fokozat = enyhe AE, 2. fokozat = közepes súlyosságú, 3. fokozat = súlyos AE, 4. fokozat = életveszélyes AE és 5. fokozat = AE miatti halál. A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események (TRAE) csak azokat az eseményeket foglalják magukban, amelyeknél a vizsgáló jelezte, ésszerű lehetőség volt, hogy ezeket a vizsgált gyógyszer okozta. |
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. november 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Szembetegségek
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Prosztata betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Csontbetegségek
- Lencsebetegségek
- Prosztata neoplazmák
- Szürkehályog
- Csontritkulás
- Csontbetegségek, anyagcsere
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Denozumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20080560
- 2009-012076-26 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .