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Valutazione delle opacizzazioni del cristallino nuove o in peggioramento negli uomini con carcinoma prostatico non metastatico che ricevono Denosumab per perdita ossea

19 aprile 2017 aggiornato da: Amgen

Uno studio in doppio cieco, controllato con placebo per valutare opacizzazioni del cristallino nuove o in peggioramento in soggetti con carcinoma prostatico non metastatico che ricevono Denosumab per la perdita ossea dovuta alla terapia di privazione degli androgeni

Questo è uno studio di fase 3, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare opacizzazioni del cristallino nuove o in peggioramento negli uomini con carcinoma prostatico non metastatico che ricevono denosumab per la perdita ossea dovuta alla terapia di privazione degli androgeni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

769

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Wahroonga, New South Wales, Australia, 2076
        • Research Site
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Research Site
    • Victoria
      • Bentleigh East, Victoria, Australia, 3165
        • Research Site
      • Ringwood East, Victoria, Australia, 3135
        • Research Site
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Research Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Research Site
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Research Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1W 4V5
        • Research Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G1
        • Research Site
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8V 3N1
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Research Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • Research Site
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 4S5
        • Research Site
      • Brantford, Ontario, Canada, N3S 6T6
        • Research Site
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
        • Research Site
      • Guelph, Ontario, Canada, N1H 5J1
        • Research Site
      • Kitchener, Ontario, Canada, N2N 2B9
        • Research Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • Research Site
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3X 1W1
        • Research Site
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 7K8
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canada, M3B 3S6
        • Research Site
      • Oakville, Ontario, Canada, L6H 3P1
        • Research Site
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1P 2T7
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B5
        • Research Site
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7G 2E6
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Research Site
  • Cechia
      • Benesov, Cechia, 256 01
        • Research Site
      • Brno, Cechia, 612 00
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Cechia, 500 05
        • Research Site
      • Jindrichuv Hradec, Cechia, 377 01
        • Research Site
      • Kromeriz, Cechia, 767 55
        • Research Site
      • Novy Jicin, Cechia, 741 01
        • Research Site
      • Olomouc, Cechia, 775 20
        • Research Site
      • Plzen, Cechia, 305 99
        • Research Site
      • Praha 2, Cechia, 120 00
        • Research Site
      • Praha 4, Cechia, 140 00
        • Research Site
      • Praha 6, Cechia, 160 00
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Cechia, 401 13
        • Research Site
      • Zlin, Cechia, 760 01
        • Research Site
  • Federazione Russa
      • Ivanovo, Federazione Russa, 153013
        • Research Site
      • Moscow, Federazione Russa, 115478
        • Research Site
      • Moscow, Federazione Russa, 125284
        • Research Site
      • Moscow, Federazione Russa, 105425
        • Research Site
      • Nizhny Novgorod, Federazione Russa, 603126
        • Research Site
      • Rostov-na-Donu, Federazione Russa, 344022
        • Research Site
  • Francia
      • Lyon Cédex 3, Francia, 69437
        • Research Site
      • Paris Cedex 5, Francia, 75248
        • Research Site
  • Grecia
      • Alexandroupoli, Grecia, 68100
        • Research Site
      • Athens, Grecia, 11527
        • Research Site
      • Athens, Grecia, 11522
        • Research Site
      • Athens, Grecia, 11526
        • Research Site
      • Heraklion, Grecia, 71110
        • Research Site
      • Larissa, Grecia, 41110
        • Research Site
      • Patra, Grecia, 26504
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecia, 54622
        • Research Site
      • Thessaloniki, Grecia, 56429
        • Research Site
  • India
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380 009
        • Research Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560 027
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, India, 431 005
        • Research Site
      • Nashik, Maharashtra, India, 422 004
        • Research Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141 008
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, India, 625 107
        • Research Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700 027
        • Research Site
  • Lettonia
      • Jelgava, Lettonia, 3001
        • Research Site
      • Riga, Lettonia, 1079
        • Research Site
      • Riga, Lettonia, 1002
        • Research Site
  • Messico
      • Distrito Federal, Messico, 01120
        • Research Site
      • Distrito Federal, Messico, 11950
        • Research Site
  • Nuova Zelanda
      • Christchurch, Nuova Zelanda, 8013
        • Research Site
      • Takapuna, North Shore City, Nuova Zelanda, 0622
        • Research Site
      • Tauranga, Nuova Zelanda, 3112
        • Research Site
      • Whangarei, Nuova Zelanda, 0112
        • Research Site
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80-952
        • Research Site
      • Gdansk, Polonia, 80-180
        • Research Site
      • Gdynia, Polonia, 81-423
        • Research Site
      • Gdynia, Polonia, 81-366
        • Research Site
      • Katowice, Polonia, 40-857
        • Research Site
      • Myslowice, Polonia, 41-400
        • Research Site
      • Opole, Polonia, 45-086
        • Research Site
      • Poznan, Polonia, 61-866
        • Research Site
      • Rzeszow, Polonia, 35-021
        • Research Site
      • Siedlce, Polonia, 08-110
        • Research Site
      • Slupsk, Polonia, 76-200
        • Research Site
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • Research Site
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Research Site
      • Warszawa, Polonia, 00-631
        • Research Site
      • Warszawa, Polonia, 02-005
        • Research Site
      • Wroclaw, Polonia, 50-044
        • Research Site
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 851 05
        • Research Site
      • Kosice, Slovacchia, 040 01
        • Research Site
      • Kosice, Slovacchia, 040 11
        • Research Site
      • Kosice, Slovacchia, 040 23
        • Research Site
      • Martin, Slovacchia, 036 59
        • Research Site
      • Nitra, Slovacchia, 949 01
        • Research Site
      • Trencin, Slovacchia, 911 01
        • Research Site
  • Slovenia
      • Celje, Slovenia, 3000
        • Research Site
      • Ljubljana, Slovenia, 1525
        • Research Site
      • Slovenj Gradec, Slovenia, 2380
        • Research Site
  • Stati Uniti
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Research Site
      • Laguna Hills, California, Stati Uniti, 92653
        • Research Site
      • Murrieta, California, Stati Uniti, 92562
        • Research Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Research Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Research Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92103
        • Research Site
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93405
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80211
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Research Site
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Research Site
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Stati Uniti, 06762
        • Research Site
      • New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06052
        • Research Site
    • Florida
      • Trinity, Florida, Stati Uniti, 34655
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Research Site
    • Indiana
      • Greenwood, Indiana, Stati Uniti, 46143
        • Research Site
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71106
        • Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Research Site
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Research Site
      • Greenbelt, Maryland, Stati Uniti, 20770
        • Research Site
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
        • Research Site
    • Minnesota
      • Sartell, Minnesota, Stati Uniti, 56377
        • Research Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59808
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105-1850
        • Research Site
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stati Uniti, 08009
        • Research Site
      • Bricktown, New Jersey, Stati Uniti, 08724
        • Research Site
      • Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
        • Research Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Stati Uniti, 08648
        • Research Site
      • Mount Laurel, New Jersey, Stati Uniti, 08054
        • Research Site
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Research Site
      • Garden City, New York, Stati Uniti, 11530
        • Research Site
      • Kingston, New York, Stati Uniti, 12401
        • Research Site
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Research Site
      • Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
        • Research Site
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Research Site
    • North Carolina
      • Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28054
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45212
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stati Uniti, 19004
        • Research Site
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17604
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Research Site
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29572
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Research Site
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
        • Research Site
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • Research Site
  • Sud Africa
      • George, Sud Africa, 6530
        • Research Site
      • Kempton Park, Sud Africa, 1619
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Sud Africa, 6001
        • Research Site
      • Tygerberg, Sud Africa, 7505
        • Research Site
    • Western Cape
      • Paarl, Western Cape, Sud Africa, 7646
        • Research Site
  • Ucraina
      • Chernivtsi, Ucraina, 58002
        • Research Site
      • Dnipropetrovsk, Ucraina, 49005
        • Research Site
      • Kharkiv, Ucraina, 61037
        • Research Site
      • Kyiv, Ucraina, 02125
        • Research Site
      • Uzhgorod, Ucraina, 88000
        • Research Site
      • Zaporizhzhya, Ucraina, 69600
        • Research Site
  • Ungheria
      • Baja, Ungheria, 6500
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1204
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1036
        • Research Site
      • Budapest, Ungheria, 1082
        • Research Site
      • Gyor, Ungheria, 9023
        • Research Site
      • Miskolc, Ungheria, 3526
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Ungheria, 4400
        • Research Site
      • Szeged, Ungheria, 6722
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini di età ≥ 30 anni con carcinoma prostatico non metastatico, sottoposti a orchiectomia bilaterale o che hanno iniziato una terapia di deprivazione androgenica (ADT) con agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) e si prevede che continuino l'ADT per almeno 12 mesi
  • Adeguata accuratezza visiva che consente il test della vista
  • Requisiti di densità minerale ossea (BMD): osteopenia se di età inferiore a 70 anni; Osteopenia o densità minerale ossea normale se di età superiore ai 70 anni
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento di cataratta in entrambi gli occhi, diagnosi attuale di cataratta, intervento di cataratta previsto nel prossimo futuro o malattia oculare che porta alla perdita della vista
  • Diagnosi di osteoporosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti hanno ricevuto placebo somministrato per iniezione sottocutanea il giorno 1 e al mese 6.
Biologico: Placebo
Siringa preriempita per iniezione sottocutanea (SC).
Sperimentale: Denosumab
I partecipanti hanno ricevuto denosumab 60 mg somministrato per iniezione sottocutanea il giorno 1 e al mese 6.
Biologico: Denosumab
Siringa preriempita per iniezione sottocutanea (SC) somministrata a una dose di 60 mg
Altri nomi:
  • Prolia®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con sviluppo o progressione dell'evento di opacizzazione della lente per mese 12
Lasso di tempo: 12 mesi
Il Lens Opacities Classification System III (LOCS III) è un metodo di classificazione dell'opacizzazione basato su lampada a fessura. Le fotografie delle sezioni trasversali della lampada a fessura dell'obiettivo vengono utilizzate come riferimento per la classificazione dell'opalescenza nucleare (NO) e del colore nucleare (NC) e le fotografie dell'obiettivo viste mediante retroilluminazione vengono utilizzate come riferimento per la classificazione corticale (C) e subcapsulare posteriore ( P) cataratta. La gravità dell'opacizzazione è classificata su una scala decimale, i punteggi possono variare da 0,1 a 6,9 per NO e NC e da 0,1 a 5,9 per C e P. Per ogni tipo di opacizzazione i punteggi di classificazione più alti indicano una maggiore gravità. Lo sviluppo o la progressione dell'evento di opacizzazione del cristallino entro il mese 12 era basato su una variazione di ≥ 1,0 in P, ≥ 1,0 in C o ≥ 0,7 in NO nel punteggio LOCS III rispetto al basale.
12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con sviluppo o progressione dell'evento di opacizzazione del cristallino entro il mese 12 sulla base di una variazione di ≥ 1,5 in P, ≥ 1,5 in C o ≥ 1,5 in NO nel punteggio LOCS III
Lasso di tempo: 12 mesi
Il Lens Opacities Classification System III (LOCS III) è un metodo di classificazione dell'opacizzazione basato su lampada a fessura. Le fotografie delle sezioni trasversali della lampada a fessura dell'obiettivo vengono utilizzate come riferimento per la classificazione dell'opalescenza nucleare (NO) e del colore nucleare (NC) e le fotografie dell'obiettivo viste mediante retroilluminazione vengono utilizzate come riferimento per la classificazione corticale (C) e subcapsulare posteriore ( P) cataratta. La gravità dell'opacizzazione è classificata su una scala decimale, i punteggi possono variare da 0,1 a 6,9 per NO e NC e da 0,1 a 5,9 per C e P. Per ogni tipo di opacizzazione i punteggi di classificazione più alti indicano una maggiore gravità. Lo sviluppo o la progressione dell'evento di opacizzazione del cristallino entro il mese 12 era basato su una variazione ≥ 1,5 in P, ≥ 1,5 in C o ≥ 1,5 in NO nel punteggio LOCS III rispetto al basale.
12 mesi
Percentuale di partecipanti con sviluppo o progressione dell'evento di opacizzazione della lente per mese 6
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Lens Opacities Classification System III (LOCS III) è un metodo di classificazione dell'opacizzazione basato su lampada a fessura. Le fotografie delle sezioni trasversali della lampada a fessura dell'obiettivo vengono utilizzate come riferimento per la classificazione dell'opalescenza nucleare (NO) e del colore nucleare (NC) e le fotografie dell'obiettivo viste mediante retroilluminazione vengono utilizzate come riferimento per la classificazione corticale (C) e subcapsulare posteriore ( P) cataratta. La gravità dell'opacizzazione è classificata su una scala decimale, i punteggi possono variare da 0,1 a 6,9 per NO e NC e da 0,1 a 5,9 per C e P. Per ogni tipo di opacizzazione i punteggi di classificazione più alti indicano una maggiore gravità. Lo sviluppo o la progressione dell'evento di opacizzazione del cristallino entro il mese 6 era basato su una variazione di ≥ 1,0 in P, ≥ 1,0 in C o ≥ 0,7 in NO nel punteggio LOCS III rispetto al basale.
6 mesi
Percentuale di partecipanti con sviluppo o progressione dell'evento di opacizzazione del cristallino confermato entro il mese 12
Lasso di tempo: 12 mesi

Il Lens Opacities Classification System III (LOCS III) è un metodo di classificazione dell'opacizzazione basato su lampada a fessura. Le fotografie delle sezioni trasversali della lampada a fessura dell'obiettivo vengono utilizzate come riferimento per la classificazione dell'opalescenza nucleare (NO) e del colore nucleare (NC) e le fotografie dell'obiettivo viste mediante retroilluminazione vengono utilizzate come riferimento per la classificazione corticale (C) e subcapsulare posteriore ( P) cataratta. La gravità dell'opacizzazione è classificata su una scala decimale, i punteggi possono variare da 0,1 a 6,9 per NO e NC e da 0,1 a 5,9 per C e P. Per ogni tipo di opacizzazione i punteggi di classificazione più alti indicano una maggiore gravità.

Lo sviluppo o la progressione dell'evento di opacizzazione del cristallino entro il mese 12 era basato su una variazione di ≥ 1,0 in P, ≥ 1,0 in C o ≥ 0,7 in NO nel punteggio LOCS III rispetto al basale. Lo sviluppo o la progressione di un evento di opacizzazione del cristallino confermato è stato definito come 2 eventi direttamente successivi per valutazioni di protocollo nella stessa posizione (P, C, NO) utilizzando LOCS III come sopra.
12 mesi
Percentuale di partecipanti con una diminuzione rispetto al basale della migliore acuità visiva corretta (BCVA) di ≥ 10 lettere
Lasso di tempo: Basale e mesi 3, 6, 9 e 12

La migliore acuità visiva corretta (BCVA) è la migliore visione che si può ottenere con la correzione (come gli occhiali) misurata su una mappa oculare. Il BCVA è stato valutato da un oftalmologo esperto utilizzando la tabella oculare Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) a 4 metri. Il grafico ETDRS dell'Università di Creta modificato è stato utilizzato in Ucraina, Grecia, Russia e Bulgaria, che non utilizzano l'alfabeto romano. Il grafico ETDRS rivisto della serie 2000 è stato utilizzato per valutare il cambiamento in tutti gli altri paesi.

Il punteggio delle lettere è stato calcolato in base al numero di lettere identificate correttamente; punteggi delle lettere più alti corrispondono a una migliore acuità visiva.
Basale e mesi 3, 6, 9 e 12
Cambiamento dalla linea di base nella rifrazione necessaria per raggiungere BCVA
Lasso di tempo: Basale e mesi 3, 6, 9 e 12
L'errore di rifrazione è stato misurato utilizzando un forottero. Viene riportato il cambiamento rispetto al basale nell'errore di rifrazione sferica necessario per raggiungere BCVA.
Basale e mesi 3, 6, 9 e 12
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 12 mesi

La gravità degli eventi avversi (AE) è stata valutata dallo sperimentatore in base alla scala di classificazione della gravità dei Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), versione 3.0, dove Grado 1 = AE lieve, Grado 2 = AE moderato, Grado 3 = AE grave, Grado 4 = EA potenzialmente letale e Grado 5 = Morte dovuta a EA.

Gli eventi avversi correlati al trattamento (TRAE) includono solo gli eventi per i quali lo sperimentatore ha indicato che esisteva una ragionevole possibilità che potessero essere stati causati dal farmaco in studio.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Amgen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20080560
  • 2009-012076-26 (Numero EudraCT)

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