Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie myšlenkovým polem a kognitivní terapie agorafobie

22. dubna 2014 aktualizováno: Sorlandet Hospital HF

Terapie myšlenkovým polem a kognitivní terapie agorafobie – randomizovaná kontrolovaná intervenční studie, kde má být účinnost terapie myšlenkovým polem srovnávána s kognitivní terapií

Účelem této studie je zjistit, zda terapie myšlenkovým polem má stejný nebo lepší účinek než kognitivní terapie agorafobie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Terapie myšlenkovým polem je alternativní léčebná metoda, která podle kazuistických zpráv prokázala dobré výsledky při aplikaci na úzkostné poruchy. V této studii bude 72 pacientů randomizováno do tří skupin. 24 pacientů dostane kognitivní terapii jako kontrolní metodu, 24 pacientů dostane myšlenkovou terénní terapii. Zbývajících 24 pacientů bude čekat tři měsíce a poté budou randomizováni k jedné ze dvou terapií.

Před zařazením bude všem pacientům diagnostikována M.I.N.I. a SCID II. Před a po léčbě a jeden rok po léčbě vyplní formuláře sebehodnocení symptomů a kvality života.

Všichni pacienti podstoupí rozhovor s ADIS o panické a agorafobické diagnóze a symptomech před zahájením léčby a o panických a agorafobických symptomech bezprostředně po léčbě a jeden rok po léčbě. Tyto rozhovory budou provádět psychologové, kteří jsou zaslepení pro to, jaký typ léčby pacienti dostali.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Arendal, Norsko, 4809
        • Sorlandet hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let nebo starší,
  • Pacienti s agorafobií,
  • Pacienti se skóre v inventáři mobility „Alone“ 2,5 nebo více,
  • Pacienti, kteří dají písemný souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Psychóza (minulá nebo současná),
  • Zneužívání drog nebo závislost,
  • Střední nebo vysoké skóre u sebevražedného chování na M.I.N.I.,
  • Pacienti, kteří mají jiné onemocnění (jiné než panická porucha nebo agorafobie) a potřebují okamžitou léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Terapie myšlenkovým polem
24 náhodně vybraných pacientů bude léčeno 5 sezeními standardní myšlenkové pole terapie.
Behaviorální: Terapie myšlenkovým polem
5 sezení s terapií myšlenkovým polem
Ostatní jména:
  • TFT
ACTIVE_COMPARATOR: Kognitivní terapie
Léčba kognitivní terapií, 12 sezení s manuální terapií podle modelu Davida Clarka.
Behaviorální: Kognitivní terapie
12 sezení kognitivní terapie
Ostatní jména:
  • CBT
JINÝ: Seznam čekatelů
24 pacientů bude náhodně vybráno na 3 měsíce na čekací listině, poté náhodně vybráno buď pro kognitivní terapii nebo terapii myšlenkovým polem.
Behaviorální: Seznam čekatelů
3 měsíce čekání, poté randomizováni do myšlenkové terénní terapie nebo kognitivní terapie
Ostatní jména:
  • WL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre agorafobní situace v ADIS.
Časové okno: Ihned a 12 měsíců po léčbě
Ihned a 12 měsíců po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Interferenční skóre v ADIS
Časové okno: Ihned a 12 měsíců po léčbě
Ihned a 12 měsíců po léčbě
Inventář mobility
Časové okno: Ihned a 12 měsíců po léčbě
Ihned a 12 měsíců po léčbě
Agorafobní kognitivní dotazník
Časové okno: Ihned a 12 měsíců po léčbě
Ihned a 12 měsíců po léčbě
Dotazník tělesné vjemy
Časové okno: Ihned a 12 měsíců po léčbě
Ihned a 12 měsíců po léčbě
BDI
Časové okno: Ihned a 12 měsíců po léčbě
Ihned a 12 měsíců po léčbě
BAI
Časové okno: Ihned a 12 měsíců po léčbě
Ihned a 12 měsíců po léčbě
WHOQOL-BREF
Časové okno: Ihned a 12 měsíců po léčbě
Ihned a 12 měsíců po léčbě
SF-36
Časové okno: Ihned a 12 měsíců po léčbě
Ihned a 12 měsíců po léčbě
Dotazník chování při hledání bezpečnosti.
Časové okno: Ihned a 12 měsíců po léčbě
Ihned a 12 měsíců po léčbě
Panická stupnice
Časové okno: Ihned a 12 měsíců po léčbě
Ihned a 12 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sorlandet Hospital HF

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Audun C Irgens, MD, Sorlandet Hospital HF, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2009

První zveřejněno (ODHAD)

7. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSHF-70343-AUIR-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie myšlenkovým polem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit