Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška k posouzení odpovědi na perorální suplementaci vitaminu D3 u obézních jedinců

14. června 2012 aktualizováno: John F. Aloia, MD, Winthrop University Hospital

Křivka odezvy na dávku vitaminu D u obezity

Tato studie je rozšířením dřívější studie suplementace vitaminem D provedené na jedincích s normální hmotností Dr. Johnem Aloiou z divize Bone Mineral Research Division ve Winthrop University Hospital. Výzkumníci plánují porovnat odpověď na suplementaci vitaminu D u obézních jedinců s odpovědí již naměřenou u jedinců s normální hmotností. Bude použito stejné dávkovací schéma vitaminové suplementace jako v minulosti. Dávky používané v minulosti prokázaly bezpečnost v řadě studií, zde ve Winthropu i mimo nemocnici Winthrop. Do studie je plánováno zapsání šedesáti studijních dobrovolníků. Účastníci studie se budou rekrutovat především ze skupiny pacientů, kteří byli v minulosti zařazeni do programu hubnutí ve Winthrop Hospital. Každý účastník bude na suplementaci vitaminu D po dobu celkem 8 týdnů. Hladiny vitaminu D v krvi budou měřeny před a na konci období suplementace. Poté budou porovnány, aby se zjistila změna v průběhu času v důsledku suplementace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obézní dospělí ve věku 18-65 let a BMI>35

Kritéria vyloučení:

  • chronická onemocnění (cukrovka, malignita, nekontrolovaná hypertenze, onemocnění ledvin)
  • subjekty, které podstoupily bariatrickou operaci nebo jsou v současné době zařazeny do programu hubnutí pod lékařským dohledem
  • BMI < 35
  • těhotenství
  • užívání léků, které ovlivňují metabolismus vitaminu D
  • anamnéza hyperkalcémie, hyperkalciurie, nefrolitiázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Doplněk stravy: Ekvivalent placeba
Jedna kapsle denně po dobu 8 týdnů
Experimentální: Vitamín D
Suplementace vitaminu D3 na základě základní hladiny 25(OH)D
Doplněk stravy: Orální vitamín D3
Vitamin D3 50-100 mcg kapsle (v závislosti na výchozí koncentraci 25(OH)D v séru) denně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny 25(OH)D v séru oproti výchozí hodnotě.
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Winthrop University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John F Aloia, MD, Winthrop University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální vitamín D3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit