Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní predikce mikrovaskulární invaze u hepatocelulárního karcinomu pomocí magnetické rezonance na úrovni krve a kyslíku (BOLD MRI)

28. září 2017 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Neinvazivní predikce mikrovaskulární invaze (MVI) u hepatocelulárního karcinomu (HCC) hodnocením okysličení nádoru pomocí magnetické rezonance závislé na hladině krevního kyslíku (BOLD MRI)

Resekce jater a transplantace jater jsou přijatelnou léčbou hepatocelulárního karcinomu (HCC). Dlouhodobé přežití je však neuspokojivé v důsledku vysokého počtu intra a extrahepatálních recidiv. Mikrovaskulární invaze (MVI) je nejvýznamnějším rizikovým faktorem ovlivňujícím přežití bez recidivy u pacientů po resekci jater a transplantaci jater. Nádorová hypoxie (nedostatek dostatečného krevního zásobení) je jediným nejdůležitějším faktorem, který předpovídá MVI a pooperační prognózu.

MRI závislá na hladině krevního kyslíku (BOLD) je neinvazivní diagnostická metoda hodnocení hypoxie nádoru detekcí změn signálu sekundárních ke změnám průtoku krve a okysličení. Odvážné MRI hodnocení nádorové hypoxie u HCC nikdy nekorelovalo s patologickým potvrzením MVI, zlatého standardu pro hodnocení MVI u HCC. V této studii výzkumníci navrhují posoudit schopnost BOLD MRI poskytnout rozlišující kvantitativní práh intratumorální oxygenace prediktivní pro MVI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se známým hepatocelulárním karcinomem;
  • Plánováno podstoupit resekci jater nebo transplantaci jater.

Kritéria vyloučení:

  • Odhadovaná GFR (eGFR < 30 ml/min;
  • alergie na kontrast MRI;
  • Obecné kontraindikace k MRI, jako je kardiostimulátor atd.;
  • Předchozí léčba nádoru, jako je transarteriální chemoembolizace nebo nádor nebo radiofrekvenční ablace nebo chemoradiace;
  • Těhotenství;
  • Věk méně než 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Jednoruč
V tomto projektu existuje pouze jedna studijní skupina, která se skládá z pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC), kteří podstoupí „Liver BOLD-MRI“ před resekcí jater.
Postup: TUČNÝ MRI test
Očekává se, že další pulzní sekvence MR provedená na BOLD MRI prodlouží běžnou dobu skenování o dalších 5–10 minut. Pro akvizici BOLD není vyžadován žádný intravenózní kontrast.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Posoudit schopnost BOLD MRI predikovat mikrovaskulární invazi u hepatocelulárního karcinomu prostřednictvím stanovení intratumorální oxygenace.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikovat kvantitativní prahovou hodnotu nádoru R2* pomocí techniky BOLD MRI přiměřeně citlivou na predikci mikrovaskulární invaze u HCC před operací.
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UHN09-0426-CE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TUČNÝ MRI test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit