- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00963612
Previsione non invasiva dell'invasione microvascolare nel carcinoma epatocellulare mediante risonanza magnetica dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD MRI)
Predizione non invasiva dell'invasione microvascolare (MVI) nel carcinoma epatocellulare (HCC) mediante valutazione dell'ossigenazione tumorale mediante risonanza magnetica dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD MRI)
La resezione epatica e il trapianto di fegato sono il trattamento accettabile del carcinoma epatocellulare (HCC). Ma la sopravvivenza a lungo termine è insoddisfacente a causa dell'alto tasso di recidive intra ed extra epatiche. L'invasione microvascolare (MVI) è il fattore di rischio più significativo che influisce sulla sopravvivenza libera da recidiva nei pazienti dopo resezione epatica e trapianto di fegato. L'ipossia tumorale (mancanza di un adeguato afflusso di sangue) è il singolo fattore più importante che prevede l'MVI e la prognosi postoperatoria.
La risonanza magnetica dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) è un metodo diagnostico non invasivo per valutare l'ipossia tumorale rilevando i cambiamenti del segnale secondari ai cambiamenti nel flusso sanguigno e nell'ossigenazione. La valutazione BOLD MRI dell'ipossia tumorale nell'HCC non è mai stata correlata con la conferma patologica dell'MVI, il gold standard per valutare l'MVI nell'HCC. In questo studio, i ricercatori propongono di valutare la capacità di BOLD MRI di fornire una soglia quantitativa discriminante di ossigenazione intratumorale predittiva di MVI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con carcinoma epatocellulare noto;
- Programmato per sottoporsi a resezione epatica o trapianto di fegato.
Criteri di esclusione:
- GFR stimato (eGFR < 30 mL/min;
- allergia al contrasto MRI;
- Controindicazioni generali alla risonanza magnetica come pacemaker, ecc.;
- Precedente trattamento del tumore come chemioembolizzazione transarteriosa o ablazione del tumore o con radiofrequenza o chemioradioterapia;
- Gravidanza;
- Età inferiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Braccio singolo
In questo progetto, c'è un solo gruppo di studio che comprende pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) che saranno sottoposti a "Liver BOLD-MRI" prima della resezione epatica.
|
Si prevede che un'ulteriore sequenza di impulsi RM eseguita su BOLD MRI aumenti il tempo di scansione regolare di altri 5-10 minuti.
Per l'acquisizione BOLD non è richiesto alcun mezzo di contrasto endovenoso.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Per valutare la capacità di BOLD MRI di prevedere l'invasione microvascolare nel carcinoma epatocellulare attraverso la valutazione dell'ossigenazione intratumorale.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Identificare una soglia quantitativa del valore del tumore R2 * utilizzando la tecnica BOLD MRI ragionevolmente sensibile alla previsione dell'invasione microvascolare nell'HCC preoperatoriamente.
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN09-0426-CE
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Test di risonanza magnetica GRASSETTO
-
Zimmer BiometCompletatoMalattia arteriosa periferica | Ischemia critica degli artiStati Uniti
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)CompletatoCancro al seno localmente avanzato (LABC)Canada
-
Jena University HospitalReclutamentoRadioterapia | Trattamento neoadiuvante | Carcinoma rettale localmente avanzato | Trattamento adattivoGermania
-
Penn State UniversityNational Cattlemen's Beef AssociationCompletatoIpercolesterolemia | Ipertrigliceridemia
-
Charite University, Berlin, GermanyBayerCompletatoStenosi della valvola aortica | Sostituzione della valvola aortica transcatetere | Embolia intracranicaGermania
-
University of ArkansasReclutamentoCraniosinostosiStati Uniti
-
University Hospital, CaenReclutamentoDisturbi della memoriaFrancia
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital; Butler...Reclutamento
-
Case Western Reserve UniversityCompletatoManifestazioni neurocomportamentali | Dopamina | Ipossia perinataleStati Uniti
-
University of ZurichSconosciuto