Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve voorspelling van microvasculaire invasie bij hepatocellulair carcinoom door middel van bloed-zuurstofniveau-afhankelijke magnetische resonantiebeeldvorming (BOLD MRI)

28 september 2017 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Niet-invasieve voorspelling van microvasculaire invasie (MVI) bij hepatocellulair carcinoom (HCC) door beoordeling van tumoroxygenatie door bloedzuurstofniveau-afhankelijke magnetische resonantiebeeldvorming (BOLD MRI)

Leverresectie en levertransplantatie zijn de aanvaardbare behandeling van hepatocellulair carcinoom (HCC). Maar de overleving op lange termijn is onbevredigend als gevolg van het hoge aantal intra- en extrahepatische recidieven. Microvasculaire invasie (MVI) is de belangrijkste risicofactor voor recidiefvrije overleving bij patiënten na leverresectie en levertransplantatie. Tumorhypoxie (gebrek aan adequate bloedtoevoer) is de allerbelangrijkste factor die MVI en postoperatieve prognose voorspellen.

Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) MRI is een niet-invasieve diagnostische methode voor het beoordelen van tumorhypoxie door signaalveranderingen te detecteren die secundair zijn aan veranderingen in de bloedstroom en oxygenatie. BOLD MRI-beoordeling van tumorhypoxie in HCC is nooit gecorreleerd met pathologische bevestiging van MVI, de gouden standaard om MVI in HCC te beoordelen. In deze studie stellen de onderzoekers voor om het vermogen van BOLD MRI te beoordelen om een ​​discriminerende kwantitatieve drempel van intratumorale oxygenatie te bieden die MVI kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met bekend hepatocellulair carcinoom;
  • Gepland om leverresectie of levertransplantatie te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschatte GFR (eGFR < 30 ml/min;
  • MRI-contrastallergie;
  • Algemene contra-indicaties voor MRI zoals pacemaker etc.;
  • Voorafgaande tumorbehandeling zoals transarteriële chemo-embolisatie of de tumor of radiofrequente ablatie of chemoradiatie;
  • Zwangerschap;
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Enkele arm
In dit project is er slechts één studiegroep die bestaat uit patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) die "Lever BOLD-MRI" zullen ondergaan vóór leverresectie.
Extra MR-pulssequentie uitgevoerd op BOLD MRI zal naar verwachting de reguliere scantijd met nog eens 5-10 minuten verlengen. Er is geen intraveneus contrastmiddel vereist voor BOLD-acquisitie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om het vermogen van BOLD MRI te beoordelen om microvasculaire invasie in hepatocellulair carcinoom te voorspellen via beoordeling van intratumorale oxygenatie.
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om een ​​kwantitatieve R2*-drempelwaarde voor de tumor te identificeren met behulp van de BOLD MRI-techniek die redelijk gevoelig is voor het preoperatief voorspellen van microvasculaire invasie in HCC.
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op BOLD MRI-test

3
Abonneren