- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00963612
Niet-invasieve voorspelling van microvasculaire invasie bij hepatocellulair carcinoom door middel van bloed-zuurstofniveau-afhankelijke magnetische resonantiebeeldvorming (BOLD MRI)
Niet-invasieve voorspelling van microvasculaire invasie (MVI) bij hepatocellulair carcinoom (HCC) door beoordeling van tumoroxygenatie door bloedzuurstofniveau-afhankelijke magnetische resonantiebeeldvorming (BOLD MRI)
Leverresectie en levertransplantatie zijn de aanvaardbare behandeling van hepatocellulair carcinoom (HCC). Maar de overleving op lange termijn is onbevredigend als gevolg van het hoge aantal intra- en extrahepatische recidieven. Microvasculaire invasie (MVI) is de belangrijkste risicofactor voor recidiefvrije overleving bij patiënten na leverresectie en levertransplantatie. Tumorhypoxie (gebrek aan adequate bloedtoevoer) is de allerbelangrijkste factor die MVI en postoperatieve prognose voorspellen.
Blood Oxygen Level Dependent (BOLD) MRI is een niet-invasieve diagnostische methode voor het beoordelen van tumorhypoxie door signaalveranderingen te detecteren die secundair zijn aan veranderingen in de bloedstroom en oxygenatie. BOLD MRI-beoordeling van tumorhypoxie in HCC is nooit gecorreleerd met pathologische bevestiging van MVI, de gouden standaard om MVI in HCC te beoordelen. In deze studie stellen de onderzoekers voor om het vermogen van BOLD MRI te beoordelen om een discriminerende kwantitatieve drempel van intratumorale oxygenatie te bieden die MVI kan voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bekend hepatocellulair carcinoom;
- Gepland om leverresectie of levertransplantatie te ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Geschatte GFR (eGFR < 30 ml/min;
- MRI-contrastallergie;
- Algemene contra-indicaties voor MRI zoals pacemaker etc.;
- Voorafgaande tumorbehandeling zoals transarteriële chemo-embolisatie of de tumor of radiofrequente ablatie of chemoradiatie;
- Zwangerschap;
- Leeftijd jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Enkele arm
In dit project is er slechts één studiegroep die bestaat uit patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) die "Lever BOLD-MRI" zullen ondergaan vóór leverresectie.
|
Extra MR-pulssequentie uitgevoerd op BOLD MRI zal naar verwachting de reguliere scantijd met nog eens 5-10 minuten verlengen.
Er is geen intraveneus contrastmiddel vereist voor BOLD-acquisitie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om het vermogen van BOLD MRI te beoordelen om microvasculaire invasie in hepatocellulair carcinoom te voorspellen via beoordeling van intratumorale oxygenatie.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Om een kwantitatieve R2*-drempelwaarde voor de tumor te identificeren met behulp van de BOLD MRI-techniek die redelijk gevoelig is voor het preoperatief voorspellen van microvasculaire invasie in HCC.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHN09-0426-CE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op BOLD MRI-test
-
Zimmer BiometVoltooidPerifere arteriële ziekte | Kritieke ischemie van ledematenVerenigde Staten
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Voltooid
-
Penn State UniversityNational Cattlemen's Beef AssociationVoltooidHypercholesterolemie | Hypertriglyceridemie
-
Jena University HospitalWervingRadiotherapie | Neoadjuvante behandeling | Lokaal gevorderd rectumcarcinoom | Adaptieve behandelingDuitsland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendMultiple sclerose (MS)Frankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidDe ziekte van HuntingtonFrankrijk
-
Penn State UniversityNational Cattlemen's Beef AssociationVoltooidHart-en vaatziekte | MetaboolsyndroomVerenigde Staten
-
Hospital del MarOnbekendHand reuma | Systemische Lupus Erythematosus ArtritisSpanje
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOnbekendZiekte van Alzheimer | Lewy Body dementieFrankrijk