Vzorce nedodržování duálního antiagregačního režimu u pacientů se stentem (PARIS)

Protidestičkové léky jsou základním kamenem léčby u pacientů s akutními koronárními syndromy, včetně nestabilní anginy pectoris, infarktu myokardu bez ST elevace (NSTEMI) a infarktu myokardu s elevací ST (STEMI). Mnohočetné klinické studie prokázaly účinnost duální antiagregační terapie (DAPT) pro prevenci trombotických příhod u pacientů s nestabilními koronárními symptomy; zejména pacientů, kteří mají podstoupit perkutánní koronární intervenci (PCI). Duální protidestičková léčba spočívá v kombinaci aspirinu a thienopyridinu (jako je klopidogrel nebo tiklopidin). Zatímco předčasné ukončení (během prvních 6 měsíců) takové terapie je spojeno se zvýšeným rizikem trombózy stentu, optimální délka DAPT dosud nebyla přesně stanovena.

Ačkoli studie naznačují zvýšené riziko trombózy stentu a nežádoucích účinků během několika dnů po vysazení thienopyridinu, žádná studie neshromáždila podrobné údaje o přesných datech a důvodech, proč byly protidestičkové přípravky vysazeny – tedy skutečná rizika předčasného předčasného nebo dokonce plánovaného pozdní vysazení není známo.

Kromě toho existuje několik režimů, které ovlivňují adherenci subjektu k DAPT. Patří mezi ně problémy s nedodržováním předpisů a náklady.

Stanovili jsme tři způsoby, proč subjekty nemusí dodržovat DAPT. Tyto zahrnují:

• Přerušení - Tyto subjekty přerušily užívání DAPT (aspirin nebo thienopyridiny) na doporučení svého lékaře, který se domníval, že subjekt již tuto terapii nepotřebuje.
• Přerušení – Tyto subjekty přerušily užívání DAPT dobrovolně a pod vedením a doporučením svého lékaře z důvodu nutnosti chirurgického zákroku a znovu začnou používat DAPT do 14 dnů od ukončení léčby. Přerušení musí být řízeno lékařem/kardiologem pečujícím o subjekt, nikoli jinými zdravotnickými pracovníky.
• Přerušení – Tyto subjekty přerušily používání DAPT, buď kvůli epizodě krvácení (menší nebo velké), nebo kvůli nedodržování pravidel. Nesoulad bude zahrnovat pokračující používání DAPT v nižších dávkách, než je předepsáno, buď prostřednictvím menších denních dávek, nebo méně často než denní použití.

Tyto režimy nebyly dříve systematicky shromažďovány a korelovány s nežádoucími klinickými příhodami, jako je trombóza stentu. Navíc vztah událostí k následnému narušení DAPT nebyl prospektivně studován. Subjekty zapsané do tohoto registru budou sledovány po dobu přibližně 24 měsíců, aby se určila incidence adherence podle výše uvedené klasifikace. U všech pacientů budou během období sledování sledovány události a používání DAPT. Předpokladem je, že většina subjektů přeruší svou terapii dobrovolně (obvykle podle doporučení svého lékaře) a že riziko závažných nežádoucích srdečních příhod (MACE) jsou pouze ti s přerušenou terapií. Tento registr bude zkoumat prediktory narušení DAPT na základě demografických údajů subjektu a určí vztah krvácení versus IM u těchto subjektů pomocí časově závislé analýzy upravené kovariáty. A konečně, protože v rámci narušené skupiny existují dvě zcela odlišné kategorie (noncompliance vs. narušení vyvolané událostí), budeme tyto pacienty také zkoumat samostatně, jako sekundární cílový bod.