Kaksoisverihiutaleen vastaisen hoito-ohjelman noudattamatta jättäminen stentoiduilla potilailla (PARIS)

Verihiutaleiden vastaiset lääkkeet ovat hoidon kulmakivi potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, jossa ei ole ST-nousua (NSTEMI) ja sydäninfarkti ST-koholla (STEMI). Useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon (DAPT) tehon tromboottisten tapahtumien ehkäisyssä potilailla, joilla on epävakaita sepelvaltimooireita; erityisesti potilaat, joille on määrä saada perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI). Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito koostuu aspiriinin ja tienopyridiinin (kuten klopidogreelin tai tiklopidiinin) yhdistelmästä. Vaikka tällaisen hoidon ennenaikainen lopettaminen (ensimmäisten 6 kuukauden aikana) liittyy lisääntyneeseen stenttitromboosiriskiin, DAPT:n optimaalista kestoa ei ole vielä määritetty tarkasti.

Vaikka tutkimukset viittaavatkin stenttitromboosin ja haittatapahtumien lisääntyneeseen riskiin muutaman päivän sisällä tienopyridiinihoidon lopettamisen jälkeen, mikään tutkimus ei ole kerännyt yksityiskohtaisia ​​tietoja tarkoista päivistä ja syistä, jolloin verihiutaleiden vastaiset aineet lopetettiin – näin ollen ennenaikaisen varhaisen tai jopa suunnitellun todellisen riskin. myöhäistä lopettamista ei tunneta.

Lisäksi on useita tiloja, jotka vaikuttavat kohteen noudattamiseen DAPT:ssä. Näitä ovat noudattamatta jättäminen ja kustannukset.

Olemme määrittäneet kolme tilaa, miksi kohteet eivät välttämättä noudata DAPT:tä. Nämä sisältävät:

• Hoidon lopettaminen - Nämä koehenkilöt ovat lopettaneet DAPT:n (aspiriinin tai tienopyridiinien) käytön lääkärinsä suosituksen mukaisesti, koska hän on katsonut, ettei potilas enää tarvitse tätä hoitoa.
• Keskeytys – Nämä koehenkilöt ovat keskeyttäneet DAPT-käyttönsä vapaaehtoisesti ja lääkärinsä ohjauksessa ja suosituksissa kirurgisen toimenpiteen tarpeen vuoksi, ja he aloittavat DAPT:n käytön uudelleen 14 päivän kuluessa hoidon lopettamisesta. Keskeytyksiä tulee ohjata tutkittavasta hoitavasta lääkäristä/kardiologista, ei muiden terveydenhuollon ammattilaisten toimesta.
• Häiriö – Nämä henkilöt ovat häirinneet DAPT-käyttöään joko verenvuotojakson (pienen tai suuren) tai noudattamatta jättämisen vuoksi. Vaatimusten noudattamatta jättäminen sisältää DAPT:n käytön jatkamisen määrättyä pienemmillä annoksilla joko pienemmillä päiväannoksilla tai päivittäistä harvemmin.

Näitä toimintatapoja ei ole aiemmin kerätty järjestelmällisesti, eikä niitä ole korreloitu haitallisten kliinisten tapahtumien, kuten stenttitromboosin, kanssa. Lisäksi tapahtumien suhdetta myöhempään DAPT-häiriöön ei ole tutkittu prospektiivisesti. Tähän rekisteriin merkittyjä koehenkilöitä seurataan noin 24 kuukauden ajan kiinnittymisen esiintyvyyden määrittämiseksi yllä olevan luokituksen mukaisesti. Kaikkien potilaiden tapahtumia ja DAPT:n käyttöä seurataan seurantajakson aikana. Oletuksena on, että useimmat koehenkilöt lopettavat hoitonsa vapaaehtoisesti (yleensä lääkärin ohjeiden mukaan) ja että vain niillä, joiden hoito on keskeytynyt, on riski saada vakavia sydänkohtauksia (MACE). Tämä rekisteri tutkii DAPT-häiriön ennustajia koehenkilön demografisten tietojen perusteella ja määrittää verenvuodon ja MI:n suhteen näillä koehenkilöillä käyttämällä ajasta riippuvaa kovariaattisovitettua analyysiä. Lopuksi, koska häiriöiden ryhmässä on kaksi täysin erilaista luokkaa (poikkeaminen vs. tapahtumaperäinen häiriö), tutkimme myös nämä potilaat erikseen toissijaisena päätetapahtumana.