Injekce botulistického toxinu jako léčba artritidy bazálního palcového kloubu

Účel: Bazální kloubní artritida neboli karpometakarpální (CMC) osteoartróza palce je velmi častá, zvláště u starších osob. Mezi nemoci patří bolest, snížený rozsah pohybu a snížená síla. Nechirurgická léčba CMC artritidy zahrnuje orální analgetika, dlahování a injekce steroidů. V několika nedávných studiích se ukázalo, že injekce botulotoxinu A (BTX-A) je účinnou nechirurgickou možností pro osteoartrózu velkých kloubů, včetně těch, u kterých selhaly injekce steroidů. Pokud je nám známo, účinnost injekce BTX-A u CMC artritidy palce nebyla zkoumána.

Metody: Budou vybráni pacienti s klinickou a rentgenovou diagnózou bazální kloubní artritidy, kteří jsou vhodnými a ochotnými kandidáty pro injekční terapii. Primárním příznakem indikujícím potřebu injekce by byla bolest nekontrolovaná konzervativnějšími opatřeními (např. nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), dlahování, fyzikální terapie atd.) V úvahu se bere i slabost a zhoršené fungování. Kritéria vyloučení budou zahrnovat jakoukoli injekci během posledních 12 měsíců nebo chirurgickou léčbu. Všichni pacienti podstoupí Eaton staging před léčbou rentgenologicky. Bude získán informovaný souhlas a pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin. Jedna skupina dostane injekce BTX-A, druhá skupina dostane injekce triamcinolonu plus lidokain a třetí skupina dostane injekce fyziologického roztoku plus lidokainu do CMC kloubu palce. Před léčbou bude pacientova základní funkce posouzena měřením štípnutí, úchopu a rozsahu pohybu a vliv jejich onemocnění bude měřen pomocí vizuální analogové stupnice bolesti a postižení paže, ramene a ruky (DASH ) dotazník. Škály bolesti a dotazníky DASH budou vyplněny dvacet čtyři hodin, deset dní, dvanáct týdnů, šest měsíců a jeden rok po léčbě. Škály bolesti budou zaznamenány pro průměrnou bolest a maximální bolest. Klinická hodnocení s měřením štípnutí, úchopu a rozsahu pohybu proběhnou deset dní, dvanáct týdnů, šest měsíců a jeden rok po léčbě. Všichni pacienti budou požádáni, aby se vrátili, jakmile se znovu objeví dostatečné příznaky, které vyžadují další léčbu.

Očekávané výsledky: Předpokládáme, že injekce BTX-A bude mít stejnou nebo lepší účinnost než injekce steroidů při léčbě bazální kloubní artritidy.

Očekávaný závěr: Žádná studie dosud nezkoumala BTX-A jako léčbu bazální kloubní artritidy. Někteří pacienti nejsou kandidáty na chirurgický zákrok a jsou odkázáni na nechirurgickou léčbu pro kontrolu bolesti a udržení funkce. BTX-A se ukázal jako účinný při léčbě osteoartrózy větších kloubů, které jsou často používány, včetně případů odolných vůči steroidním injekcím. Bazální kloub palce také podléhá častému používání a je často odolný vůči injekci steroidů. Věříme, že BTX-A poskytne další účinnou nechirurgickou možnost léčby CMC kloubu palce. Odhadujeme, že studie bude vyžadovat přibližně tři až čtyři roky, aby bylo dosaženo adekvátního počtu pacientů pro každou skupinu.