Wstrzyknięcie toksyny jadu kiełbasianego jako leczenie zapalenia stawów podstawy stawu kciuka

Przeznaczenie: Zapalenie stawu podstawnego lub choroba zwyrodnieniowa stawów nadgarstkowo-śródręcznych (CMC) kciuka występuje bardzo często, szczególnie u osób starszych. Choroby obejmują ból, zmniejszony zakres ruchu i zmniejszoną siłę. Niechirurgiczne metody leczenia zapalenia stawów CMC obejmują doustne leki przeciwbólowe, szynowanie i zastrzyki steroidowe. W wielu ostatnich badaniach wykazano, że wstrzyknięcie toksyny botulinowej A (BTX-A) jest skuteczną niechirurgiczną opcją leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów dużych stawów, w tym tych, w przypadku których nie powiodły się zastrzyki sterydowe. Według naszej wiedzy nie badano skuteczności iniekcji BTX-A w zapaleniu stawów CMC kciuka.

Metody: Wybrani zostaną pacjenci z klinicznym i radiograficznym rozpoznaniem podstawowego zapalenia stawów, którzy są odpowiednimi i chętnymi kandydatami do terapii iniekcyjnej. Podstawowym objawem wskazującym na konieczność wstrzyknięcia byłby ból, którego nie udało się opanować bardziej zachowawczymi środkami (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), szynowanie, fizjoterapia itp.) Uwzględnia się również osłabienie i zaburzenia funkcjonowania. Kryteria wykluczenia obejmują wszelkie wstrzyknięcia w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub leczenie chirurgiczne. Przed leczeniem wszyscy pacjenci zostaną poddani radiograficznej ocenie stopnia zaawansowania według Eatona. Uzyskana zostanie świadoma zgoda, a pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Jedna grupa otrzyma zastrzyki z BTX-A, druga grupa otrzyma zastrzyki z triamcynolonu i lidokainy, a trzecia grupa otrzyma zastrzyki z soli fizjologicznej i lidokainy w staw CMC kciuka. Przed leczeniem wyjściowa funkcja pacjenta zostanie oceniona za pomocą pomiarów szczypania, chwytu i zakresu ruchu, a wpływ choroby zostanie zmierzony za pomocą wizualnej analogowej skali bólu i niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH ) kwestionariusz. Skale bólu i kwestionariusze DASH zostaną wypełnione po dwudziestu czterech godzinach, dziesięciu dniach, dwunastu tygodniach, sześciu miesiącach i jednym roku po leczeniu. Skale bólu będą rejestrowane dla średniego bólu i maksymalnego bólu. Oceny kliniczne z pomiarami szczypania, chwytu i zakresu ruchu będą miały miejsce dziesięć dni, dwanaście tygodni, sześć miesięcy i rok po leczeniu. Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o powrót, gdy wystąpią wystarczające objawy, aby uzasadnić dalsze leczenie.

Oczekiwane wyniki: Stawiamy hipotezę, że wstrzyknięcie BTX-A będzie miało taką samą lub lepszą skuteczność niż wstrzyknięcie steroidu w leczeniu podstawowego zapalenia stawów.

Oczekiwany wniosek: Żadne badanie do tej pory nie oceniało BTX-A jako leczenia zapalenia stawów podstawnych. Niektórzy pacjenci nie są kandydatami do operacji i polegają na niechirurgicznych metodach leczenia bólu i utrzymania funkcji. Wykazano, że BTX-A jest skuteczny w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów większych stawów, które są często używane, w tym przypadków opornych na zastrzyki steroidowe. Podstawny staw kciuka również jest często używany i często jest oporny na zastrzyki sterydowe. Wierzymy, że BTX-A zapewni kolejną skuteczną niechirurgiczną opcję leczenia stawu CMC kciuka. Szacujemy, że badanie będzie wymagało około trzech do czterech lat, aby osiągnąć odpowiednią liczbę pacjentów dla każdej grupy.