- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01080235
Zlepšení kvality péče o starší pacienty ve vzdělávacím prostředí (MacyCoVE)
Zlepšení kvality péče o starší pacienty ve vzdělávacím prostředí: Multicentrická průzkumná studie zlepšování kvality
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o longitudinální kvaziexperimentální studii. Programy budou náhodně přiřazeny buď do srovnávací nebo intervenční skupiny, stratifikované na základě velikosti programu, příslušnosti, geografické polohy a přítomnosti geriatrického stipendijního programu.
Fakulta bude vyškolena v používání CoVE PIM a ve vývoji a implementaci plánu zlepšování kvality. Rezidenti v intervenční skupině provedou část auditu lékařských záznamů CoVE PIM. Průzkumy pacientů budou distribuovány rezidenčními klinikami. Cílem bude audit zdravotní dokumentace pacientů, kteří absolvují pacientský průzkum. Obyvatelé intervenčních skupin se budou podílet na vyplňování systémového šetření praxe jako skupina. Nakonec obyvatelé intervenční skupiny využijí data z auditu lékařských záznamů, průzkumu pacientů a průzkumu systému praxe ve spolupráci s fakultou k vytvoření projektu zlepšení kvality s cílem zlepšit péči o jejich geriatrické pacienty.
Místní abstrakce lékařských záznamů budou vyškoleni k provádění samostatného auditu lékařských záznamů náhodného vzorku stejných pacientů identifikovaných rezidenty pro intervenční i srovnávací skupinu. Odběratelé provedou jak základní, tak následný audit a zaměří se na stejné pacienty, kteří stále žijí ze základního období. Následný audit proběhne 12 měsíců po dokončení počáteční fáze sběru dat PIM nebo přibližně 18 měsíců po zahájení studie.
Hodnocení výsledků studie bude probíhat na úrovni programu, rezidenta a pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni obyvatelé na místě rezidentní kliniky
- Preceptory, které vybere šampion pro konkrétní rezidentní kliniku
- Pacienti ve věku 65 let nebo starší, pro které by bylo vhodné některé z následujících opatření: prevence pádů, identifikace močové inkontinence, screening deprese a kognitivních poruch a poskytování další preventivní péče.
- Pacienti, kteří jsou v praxi alespoň jeden rok
- Pacienti, kteří jsou ambulantní
- Pacienti, kteří byli alespoň jednou viděni v ordinaci za posledních 12 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 65 let
- Pacienti, kteří mají terminální onemocnění
- Pacienti s očekávanou délkou života kratší než jeden rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Řízení.
42 rezidenčních programů náhodně přiřazených a stratifikovaných podle velikosti, příslušnosti, geografické polohy a přítomnosti geriatrického společenství.
Dvacet jedna v ovládacím rameni.
Tato skupina bude používat PIM jako nástroj pro sběr dat během výchozí a následné doby (tj.
audit 50-75 tabulek, průzkum od 50-75 pacientů a jeden systémový průzkum).
Neuvidí souhrnné výsledky shromážděných dat; nebudou povinni vypracovat plán zlepšování kvality na základě souhrnných údajů.
Místní výzkumníci budou sbírat data.
Jednotliví účastníci nebudou provádět sběr dat ani audity.
Jak na začátku, tak navazující, účastníci absolvují před a po testu průzkumy 1) geriatrických a 2) znalostí, dovedností a postojů ke zlepšení kvality.
|
Oběma studijním větvím byl poskytnut soubor zdrojů o geriatrii a zlepšování kvality.
Ostatní jména:
|
JINÝ: 2
V intervenční větvi je 21 rezidenčních programů, které budou 1) používat PIM jako nástroj pro sběr dat (místní výzkumníci budou auditovat 50-75 grafů, zkoumat 50-75 pacientů a dokončit jeden systémový průzkum); 2) Každý školitel provede audit až pěti tabulek pacientů; shromáždit 5 průzkumů pacientů; a dokončit průzkum systému jako skupina; 3) Souhrnná data z těchto datových toků budou přezkoumána podle skupin; poté navrhnou a zavedou plán zlepšování kvality; 4) Při následné kontrole místní výzkumníci znovu provedou audit stejných 50-75 grafů, shromáždí průzkumy od stejných 50-75 pacientů a dokončí jeden systémový průzkum.
Na začátku a v návaznosti studenti a učitelé dokončí průzkumy geriatrických znalostí, dovedností a postojů ke zlepšení kvality.
|
Oběma studijním větvím byl poskytnut soubor zdrojů o geriatrii a zlepšování kvality.
Ostatní jména:
ABIM CoVE PIM je praktický nástroj pro sebehodnocení.
Jedná se o webový nástroj založený na celostátně uznávaných směrnicích, který využívá abstrakci z tabulek, průzkumy mezi pacienty a průzkum systému praxe za účelem vytvoření zprávy o výkonu zaměřené na klíčové aspekty péče o ohrožené starší osoby.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dopad na kvalitu modulu Practice Improvement Module (PIM).
Časové okno: 2 roky
|
Posoudit dopad modulu zlepšování praxe péče o zranitelné seniory (CoVE) s cílem zlepšit kvalitu péče poskytované starším pacientům v ambulantním prostředí rezidence.
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zhodnoťte spokojenost
Časové okno: 2 roky
|
Zhodnoťte spokojenost rezidentů a učitelů s modulem pro zlepšení praxe v péči o zranitelné seniory.
|
2 roky
|
Posoudit proveditelnost
Časové okno: 2 roky
|
Posoudit proveditelnost provádění průzkumů u starších pacientů v prostředí rezidenčního školení.
|
2 roky
|
Posoudit použití geriatrické sady nástrojů a nástrojů pro zlepšení kvality
Časové okno: 2 roky
|
Posoudit využití a dopad edukačního souboru pro výuku geriatrické kvality péče.
Analýza se konkrétně zaměří na to, jaké součásti sady nástrojů programy používají.
|
2 roky
|
Posoudit dopady rozdílů na péči o seniory
Časové okno: 2 roky
|
Posoudit dopady zdravotních rozdílů na péči o starší pacienty v rámci školení.
|
2 roky
|
Posoudit překážky v tréninkovém prostředí
Časové okno: 2 roky
|
Posoudit strukturální překážky poskytování kvalitní péče o ohrožené starší osoby v různých vzdělávacích prostředích
|
2 roky
|
Vliv modulu na zlepšení praxe na znalosti, dovednosti a postoje
Časové okno: 2 roky
|
Posoudit dopad modulu zlepšování praxe péče o zranitelné seniory na zlepšení znalostí, dovedností a postojů klientů v péči o specifické geriatrické stavy.
|
2 roky
|
Dopad modulu zlepšování praxe vs. tradiční
Časové okno: 2 roky
|
Posuďte dopad modulu pro zlepšení praxe v péči o zranitelné seniory ve srovnání s tradiční vzdělávací intervencí na znalosti a postoje obyvatel k učení a zlepšování na základě praxe, praxi založenou na systémech a pokynům pro geriatrickou péči.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric S Holmboe, MD, American Board of Internal Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CPS 485
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Geriatrická sada nástrojů a nástrojů pro zlepšování kvality
-
Nemours Children's ClinicNáborSrpkovitý rysSpojené státy