- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01080235
Migliorare la qualità delle cure per i pazienti anziani nel contesto educativo (MacyCoVE)
Migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti anziani nel contesto educativo: uno studio esplorativo multicentrico sul miglioramento della qualità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio longitudinale quasi sperimentale. I programmi verranno assegnati in modo casuale al gruppo di confronto o di intervento, stratificati in base alle dimensioni del programma, all'affiliazione, alla posizione geografica e alla presenza di un programma di borsa di studio per la geriatria.
I docenti saranno formati all'uso del CoVE PIM e allo sviluppo e all'implementazione di un piano di miglioramento della qualità. I residenti nel gruppo di intervento eseguiranno la parte di audit della cartella clinica del CoVE PIM. I sondaggi sui pazienti saranno distribuiti dalle cliniche di residenza. L'obiettivo sarà quello di controllare le cartelle cliniche dei pazienti che completano il sondaggio del paziente. I residenti nei gruppi di intervento parteciperanno al completamento del sondaggio sul sistema di pratica come gruppo. Infine, i residenti nel gruppo di intervento utilizzeranno i dati dell'audit della cartella clinica, dell'indagine sui pazienti e dell'indagine sul sistema di pratica, lavorando con la facoltà, per sviluppare un progetto di miglioramento della qualità per migliorare l'assistenza ai loro pazienti geriatrici.
Gli estrattori di cartelle cliniche locali saranno formati per eseguire un audit separato della cartella clinica di un campione casuale degli stessi pazienti identificati dai residenti sia per il gruppo di intervento che per quello di confronto. Gli estrattori eseguiranno sia un audit di riferimento che di follow-up e si rivolgeranno agli stessi pazienti che sono ancora in vita dal periodo di riferimento. L'audit di follow-up avverrà 12 mesi dopo il completamento della fase iniziale di raccolta dei dati PIM, o circa 18 mesi dopo l'inizio dello studio.
La valutazione dei risultati dello studio avverrà a livello di programma, residente e paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i residenti presso una clinica residente
- Precettori selezionati dal Campione per un particolare sito di clinica residente
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni per i quali una delle seguenti misure sarebbe appropriata: prevenzione delle cadute, identificazione dell'incontinenza urinaria, screening per depressione e deterioramento cognitivo e fornitura di altre cure preventive.
- Pazienti che sono in pratica da almeno un anno
- Pazienti che sono deambulanti
- Pazienti che sono stati visitati almeno una volta dallo studio negli ultimi 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 65 anni
- Pazienti che hanno una malattia terminale
- Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a un anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: 1
Controllo.
Quarantadue programmi di residenza assegnati in modo casuale e stratificati in base a dimensione, affiliazione, posizione geografica e presenza di borse di studio in geriatria.
Ventuno nel braccio di controllo.
Questo gruppo utilizzerà il PIM come strumento di raccolta dati durante il periodo di riferimento e di follow-up (ad es.
audit di 50-75 cartelle, sondaggio su 50-75 pazienti e un sondaggio di sistema).
Non vedranno i risultati di sintesi dei dati raccolti; non saranno tenuti a completare un piano di miglioramento della qualità basato sui dati di sintesi.
I ricercatori locali raccoglieranno i dati.
I singoli tirocinanti non effettueranno la raccolta dei dati o gli audit.
Sia al basale che al follow-up, i tirocinanti completeranno sondaggi pre e post test su 1) conoscenze, abilità e attitudini geriatriche e 2) sul miglioramento della qualità.
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Un toolkit di risorse sulla geriatria e il miglioramento della qualità è stato fornito a entrambi i bracci dello studio.
Altri nomi:
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ALTRO: 2
Ci sono 21 programmi di residenza nel braccio di intervento che 1) utilizzeranno il PIM come strumento di raccolta dati (i ricercatori locali controlleranno 50-75 cartelle, esamineranno 50-75 pazienti e completeranno un sondaggio di sistema); 2) Ogni tirocinante verificherà fino a cinque cartelle cliniche dei pazienti; raccogliere 5 sondaggi sui pazienti; e completare il sondaggio del sistema come gruppo; 3) I dati di riepilogo di questi flussi di dati saranno esaminati per gruppo; quindi progetteranno e implementeranno un piano di miglioramento della qualità; 4) Al follow-up, i ricercatori locali verificheranno nuovamente gli stessi 50-75 grafici, raccoglieranno sondaggi dagli stessi 50-75 pazienti e completeranno un sondaggio di sistema.
Al basale e al follow-up, i tirocinanti e la facoltà completeranno sondaggi sulle conoscenze, abilità e attitudini geriatriche e sul miglioramento della qualità.
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Un toolkit di risorse sulla geriatria e il miglioramento della qualità è stato fornito a entrambi i bracci dello studio.
Altri nomi:
L'ABIM CoVE PIM è uno strumento di autovalutazione delle prestazioni pratiche.
Si tratta di uno strumento web basato su linee guida riconosciute a livello nazionale che utilizza l'astrazione dei grafici, le indagini sui pazienti e un'indagine sul sistema di pratica al fine di generare un rapporto sulle prestazioni incentrato su aspetti chiave dell'assistenza agli anziani vulnerabili.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto sulla qualità del Practice Improvement Module (PIM).
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare l'impatto del modulo di miglioramento della pratica per l'assistenza agli anziani vulnerabili (CoVE) per migliorare la qualità dell'assistenza ricevuta dai pazienti anziani nel contesto ambulatoriale della residenza.
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la soddisfazione
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare la soddisfazione dei residenti e della facoltà con il modulo di miglioramento della pratica dell'assistenza agli anziani vulnerabili.
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2 anni
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Valutare la fattibilità
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare la fattibilità di condurre indagini su pazienti anziani nel contesto della formazione in residenza.
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2 anni
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Valutare l'uso del toolkit geriatrico e di miglioramento della qualità
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare l'uso e l'impatto di un toolkit educativo per insegnare la qualità dell'assistenza geriatrica.
L'analisi si concentrerà specificamente su quali componenti del toolkit sono utilizzati dai programmi.
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2 anni
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Valutare gli effetti delle disparità sull'assistenza agli anziani
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare gli effetti delle disparità di salute sulla cura dei pazienti anziani in un contesto di formazione.
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2 anni
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Valutare le barriere nel contesto formativo
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare le barriere strutturali per fornire assistenza di qualità agli anziani vulnerabili in diversi contesti di formazione
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2 anni
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Miglioramento della pratica Impatto del modulo per conoscenze, abilità e attitudini
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare l'impatto del modulo di miglioramento della pratica dell'assistenza agli anziani vulnerabili per migliorare le conoscenze, le abilità e gli atteggiamenti dei residenti nella cura di specifiche condizioni geriatriche.
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2 anni
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Impatto del modulo di miglioramento della pratica rispetto al tradizionale
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutare l'impatto del modulo di miglioramento della pratica dell'assistenza agli anziani vulnerabili rispetto a un intervento educativo tradizionale sulla conoscenza e sugli atteggiamenti dei residenti in merito all'apprendimento e al miglioramento basati sulla pratica, sulla pratica basata sui sistemi e sulle linee guida per l'assistenza geriatrica.
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric S Holmboe, MD, American Board of Internal Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPS 485
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Prove cliniche su Toolkit geriatrico e per il miglioramento della qualità
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