- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01080235
Forbedring av kvaliteten på omsorgen for eldre pasienter i utdanningsmiljøet (MacyCoVE)
Forbedring av kvaliteten på omsorgen for eldre pasienter i utdanningsmiljøet: En multisenter utforskende studie av kvalitetsforbedring
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en longitudinell kvasi-eksperimentell studie. Programmer vil bli tilfeldig tildelt enten sammenlignings- eller intervensjonsgruppen, stratifisert basert på programstørrelse, tilknytning, geografisk plassering og tilstedeværelse av et geriatrisk stipendiatprogram.
Fakultetet vil få opplæring i bruk av CoVE PIM og i utvikling og implementering av en kvalitetsforbedringsplan. Beboere i intervensjonsgruppen vil utføre journalrevisjonsdelen av CoVE PIM. Pasientundersøkelser vil bli distribuert av residensklinikkene. Målet vil være å revidere journalen til pasienter som gjennomfører pasientundersøkelsen. Beboere i tiltaksgrupper skal delta i gjennomføring av praksissystemundersøkelsen som gruppe. Til slutt vil beboerne i intervensjonsgruppen bruke data fra journalrevisjonen, pasientundersøkelsen og praksissystemundersøkelsen, i samarbeid med fakultetet, til å utvikle et kvalitetsforbedringsprosjekt for å forbedre omsorgen for sine geriatriske pasienter.
Lokale journalabstraherere vil bli opplært til å utføre en egen journalrevisjon av et tilfeldig utvalg av de samme pasientene identifisert av beboerne for både intervensjons- og sammenligningsgruppene. Abstratorene vil utføre både en baseline- og en oppfølgingsrevisjon og vil målrette seg mot de samme pasientene som fortsatt lever fra baseline-perioden. Oppfølgingsrevisjonen vil finne sted 12 måneder etter fullføring av den innledende PIM-datainnsamlingsfasen, eller omtrent 18 måneder etter initiering av studien.
Evaluering av studieresultater vil skje på program-, beboer- og pasientnivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle beboere på en beboerklinikk
- Reseptorer som velges av Mesteren for et bestemt klinikksted
- Pasienter i alderen 65 år eller eldre for hvem noen av følgende tiltak vil være hensiktsmessige: fallforebygging, identifisering av urininkontinens, screening for depresjon og kognitiv svikt og annen forebyggende behandling.
- Pasienter som har vært i praksis i minst ett år
- Pasienter som er ambulerende
- Pasienter som har blitt sett minst én gang av praksisen i løpet av de siste 12 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 65 år
- Pasienter som har en terminal sykdom
- Pasienter med forventet levealder under ett år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kontroll.
42 residensprogrammer tilfeldig tildelt og stratifisert i henhold til størrelse, tilknytning, geografisk plassering og tilstedeværelse av geriatrifellesskap.
Tjueen i kontrollarmen.
Denne gruppen vil bruke PIM som et datainnsamlingsverktøy under baseline og oppfølgingstid (dvs.
revisjon av 50-75 diagrammer, undersøkelse fra 50-75 pasienter og én systemundersøkelse).
De vil ikke se sammendragsresultatene av dataene som samles inn; de vil ikke være pålagt å fullføre en kvalitetsforbedringsplan basert på oppsummeringsdataene.
Lokale forskere vil samle inn dataene.
Individuelle traineer vil ikke foreta datainnsamling eller revisjoner.
Både ved baseline og oppfølging vil traineer gjennomføre undersøkelser før og etter test av 1) geriatrisk og 2) kvalitetsforbedringskunnskap, ferdigheter og holdninger.
|
En ressursverktøykasse om geriatri og kvalitetsforbedring ble gitt til begge studiearmene.
Andre navn:
|
|
ANNEN: 2
Det er 21 residensprogrammer i intervensjonsarmen som vil 1) bruke PIM som et datainnsamlingsverktøy (lokale forskere vil revidere 50-75 diagrammer, kartlegge 50-75 pasienter og fullføre en systemundersøkelse); 2) Hver trainee skal revidere opptil fem pasientdiagrammer; samle inn 5 pasientundersøkelser; og fullføre systemundersøkelsen som en gruppe; 3) Oppsummeringsdata fra disse datastrømmene vil bli vurdert etter gruppe; deretter vil de utforme og implementere en kvalitetsforbedringsplan; 4) Ved oppfølging vil lokale forskere revidere de samme 50-75 diagrammene, samle inn undersøkelser fra de samme 50-75 pasientene og fullføre en systemundersøkelse.
Ved baseline og oppfølging vil traineer og fakultet gjennomføre undersøkelser av geriatriske og kvalitetsforbedrende kunnskaper, ferdigheter og holdninger.
|
En ressursverktøykasse om geriatri og kvalitetsforbedring ble gitt til begge studiearmene.
Andre navn:
ABIM CoVE PIM er et selvevalueringsinstrument for praksis-ytelse.
Det er et nettbasert verktøy basert på nasjonalt anerkjente retningslinjer som bruker kartabstraksjon, pasientundersøkelser og en praksissystemundersøkelse for å generere en resultatrapport med fokus på nøkkelaspekter ved omsorg for sårbare eldre.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Practice Improvement Module (PIM) kvalitetspåvirkning
Tidsramme: 2 år
|
Vurder virkningen av Care of the Vulnerable Elderly (CoVE) Practice Improvement Module for å forbedre kvaliteten på omsorgen som mottas av eldre pasienter i ambulatorisk oppholdsmiljø.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere tilfredshet
Tidsramme: 2 år
|
Vurder beboernes og fakultetstilfredsheten med Forbedringsmodulen for omsorg for sårbare eldre.
|
2 år
|
|
Vurder gjennomførbarhet
Tidsramme: 2 år
|
Vurdere gjennomførbarheten av å gjennomføre undersøkelser av eldre pasienter i oppholdsopplæringsmiljøet.
|
2 år
|
|
Vurder bruk av geriatrisk og kvalitetsforbedringsverktøy
Tidsramme: 2 år
|
Vurder bruken og virkningen av et pedagogisk verktøysett for undervisning i geriatrisk omsorgskvalitet.
Analysen vil spesifikt fokusere på hvilke komponenter i verktøysettet som brukes av programmer.
|
2 år
|
|
Vurder effekten av ulikheter på eldreomsorgen
Tidsramme: 2 år
|
Vurder effekten av helseforskjeller på omsorgen for eldre pasienter i en treningssetting.
|
2 år
|
|
Vurder barrierer i treningsmiljø
Tidsramme: 2 år
|
Vurdere strukturelle barrierer for å gi kvalitetsomsorg for sårbare eldre i ulike treningsmiljøer
|
2 år
|
|
Practice Improvement Module effekt for kunnskap, ferdigheter og holdninger
Tidsramme: 2 år
|
Vurder virkningen av Forbedringsmodulen for omsorg for sårbare eldre praksis for å forbedre kunnskapen, ferdighetene og holdningene til beboere i omsorgen for spesifikke geriatriske tilstander.
|
2 år
|
|
Praksisforbedringsmodulens effekt kontra tradisjonell
Tidsramme: 2 år
|
Vurder effekten av Praksisforbedringsmodulen Omsorg for sårbare eldre sammenlignet med en tradisjonell pedagogisk intervensjon på beboernes kunnskap om og holdninger til praksisbasert læring og forbedring, systembasert praksis og retningslinjer for eldreomsorg.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric S Holmboe, MD, American Board of Internal Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CPS 485
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .