- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01080235
Iäkkäiden potilaiden hoidon laadun parantaminen koulutusympäristössä (MacyCoVE)
Iäkkäiden potilaiden hoidon laadun parantaminen koulutusympäristössä: Monikeskustutkimus laadun parantamisesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäinen kvasikokeellinen tutkimus. Ohjelmat jaetaan satunnaisesti joko vertailu- tai interventioryhmään, ja ne ositetaan ohjelman koon, kuulumisen, maantieteellisen sijainnin ja geriatrian apurahaohjelman läsnäolon perusteella.
Tiedekuntaa koulutetaan CoVE PIM:n käyttöön sekä laadunparannussuunnitelman kehittämiseen ja toteuttamiseen. Interventioryhmän asukkaat suorittavat CoVE PIM:n sairauskertomustarkastuksen. Potilastutkimukset jakavat residenssiklinikat. Tavoitteena on tarkastaa potilaskyselyn suorittaneiden potilaiden potilastiedot. Interventioryhmien asukkaat osallistuvat harjoitusjärjestelmäkyselyn täyttämiseen ryhmänä. Lopuksi interventioryhmän asukkaat käyttävät potilastietotarkastuksen, potilastutkimuksen ja käytännön järjestelmätutkimuksen tietoja yhteistyössä tiedekunnan kanssa laadunparannusprojektin kehittämiseksi iäkkäiden potilaiden hoidon parantamiseksi.
Paikalliset sairauskertomusten abstraktorit koulutetaan suorittamaan erillinen sairauskertomustarkastus satunnaisotoksesta samoista potilaista, jotka asukkaat ovat tunnistaneet sekä interventio- että vertailuryhmissä. Abstraktorit suorittavat sekä lähtötilanteen että seurantatarkastuksen ja kohdistavat samoja potilaita, jotka ovat edelleen elossa lähtötilanteesta lähtien. Seurantaauditointi suoritetaan 12 kuukauden kuluttua alkuperäisen PIM-tiedonkeruuvaiheen päättymisestä tai noin 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen aloittamisesta.
Opintotulosten arviointi tapahtuu ohjelma-, asukas- ja potilastasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki asukkaat poliklinikalla
- Preceptorit, jotka Champion valitsee tietylle klinikkapaikalle
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille jokin seuraavista toimenpiteistä sopisi: kaatumisten ehkäisy, virtsankarkailun tunnistaminen, masennuksen ja kognitiivisten häiriöiden seulonta ja muun ennaltaehkäisevän hoidon tarjoaminen.
- Potilaat, jotka ovat olleet vastaanotolla vähintään vuoden
- Potilaat, jotka ovat avohoidossa
- Potilaat, jotka ovat olleet vastaanotolla vähintään kerran viimeisen 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on parantumaton sairaus
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle vuoden
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ohjaus.
Neljäkymmentäkaksi residenssiohjelmaa satunnaisesti jaettuina ja ositettuina koon, kuulumisen, maantieteellisen sijainnin ja geriatrian apurahan läsnäolon mukaan.
Kaksikymmentäyksi ohjausvarressa.
Tämä ryhmä käyttää PIM:ää tiedonkeruutyökaluna perus- ja seuranta-aikana (esim.
50–75 kaavion tarkastus, 50–75 potilaasta tehty tutkimus ja yksi järjestelmätutkimus).
He eivät näe kerättyjen tietojen yhteenvetotuloksia; heidän ei tarvitse suorittaa yhteenvetotietoihin perustuvaa laadunparannussuunnitelmaa.
Paikalliset tutkijat keräävät tiedot.
Yksittäiset harjoittelijat eivät kerää tietoja tai auditoi.
Sekä lähtö- että seurantavaiheessa harjoittelijat suorittavat koetta edeltävät ja jälkeiset kyselyt, jotka koskevat 1) geriatrista ja 2) laadun parantamista koskevia tietoja, taitoja ja asenteita.
|
Molemmille tutkimusryhmille annettiin resurssityökalupaketti geriatriasta ja laadun parantamisesta.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: 2
Interventioryhmässä on 21 residenssiohjelmaa, jotka 1) käyttävät PIM:ää tiedonkeruutyökaluna (paikalliset tutkijat tarkastavat 50-75 kaaviota, kyselyitä 50-75 potilaalle ja suorittavat yhden järjestelmätutkimuksen); 2) Jokainen harjoittelija tarkastaa enintään viisi potilaskaaviota; kerätä 5 potilastutkimusta; ja suorita järjestelmäkartoitus ryhmänä; 3) Yhteenvetotiedot näistä tietovirroista tarkistetaan ryhmittäin; sitten he suunnittelevat ja toteuttavat laadunparannussuunnitelman; 4) Seurannassa paikalliset tutkijat tarkastavat uudelleen samat 50-75 kaaviot, keräävät kyselyt samoista 50-75 potilaasta ja suorittavat yhden järjestelmäkyselyn.
Aloitus- ja seurantavaiheessa harjoittelijat ja opettajat suorittavat kyselyitä geriatrian ja laadun parantamisen tiedoista, taidoista ja asenteista.
|
Molemmille tutkimusryhmille annettiin resurssityökalupaketti geriatriasta ja laadun parantamisesta.
Muut nimet:
ABIM CoVE PIM on käytännön ja suorituskyvyn itsearviointiväline.
Se on kansallisesti tunnustettuihin ohjeisiin perustuva verkkopohjainen työkalu, joka käyttää kaavioiden abstraktia, potilastutkimuksia ja käytännön järjestelmäkyselyä tuottaakseen suorituskykyraportin, joka keskittyy haavoittuvien vanhusten hoidon keskeisiin näkökohtiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käytännön parantamismoduulin (PIM) laatuvaikutus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi haavoittuvien vanhustenhuollon (CoVE) käytännön kehittämismoduulin vaikutusta ikääntyneiden potilaiden hoidon laadun parantamiseen residenssissä ambulatorisessa ympäristössä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi tyytyväisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi asukkaiden ja opettajien tyytyväisyyttä haavoittuvien vanhustenhoidon käytäntöjen kehittämismoduuliin.
|
2 vuotta
|
|
Arvioi toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi ikääntyneiden potilaiden kyselyjen toteuttamisen toteutettavuus residenssikoulutusympäristössä.
|
2 vuotta
|
|
Arvioi geriatrian ja laadun parantamisen työkalupakin käyttöä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi opetusvälinesarjan käyttöä ja vaikutusta geriatrisen hoidon laadun opettamiseen.
Analyysi keskittyy erityisesti siihen, mitä työkalupakin osia ohjelmat käyttävät.
|
2 vuotta
|
|
Arvioi erojen vaikutuksia vanhustenhoitoon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi terveyserojen vaikutuksia iäkkäiden potilaiden hoitoon koulutusympäristössä.
|
2 vuotta
|
|
Arvioi esteet koulutusympäristössä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi rakenteellisia esteitä, jotka haittaavat laadukkaan hoidon tarjoamista heikossa asemassa oleville vanhuksille erilaisissa koulutusympäristöissä
|
2 vuotta
|
|
Harjoittelun kehittämismoduulin vaikutus tietoihin, taitoihin ja asenteisiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi haavoittuvien vanhustenhoidon käytäntöjen kehittämismoduulin vaikutusta asukkaiden tietojen, taitojen ja asenteiden parantamiseen tiettyjen geriatristen sairauksien hoidossa.
|
2 vuotta
|
|
Harjoittele parannusmoduulin vaikutus verrattuna perinteiseen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi haavoittuvien vanhustenhuollon käytäntöjen kehittämismoduulin vaikutusta perinteiseen koulutusinterventioon verrattuna asukkaiden tietoon ja asenteisiin käytäntöön perustuvasta oppimisesta ja parantamisesta, järjestelmäpohjaisista käytännöistä ja vanhustenhoidon ohjeista.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric S Holmboe, MD, American Board of Internal Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPS 485
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .