Zapojení depresivních seniorů s nízkými příjmy do služeb duševního zdraví (ENGAGE)
Tato dvoufázová výzkumná studie bude
- školit případové pracovníky ve třech zúčastněných New York City Neighborhood Houses, aby prověřovali své klienty na deprese, a
- prozkoumat užitečnost školení těchto případových pracovníků v intervenci, která se zaměřuje na bariéry, kterým senioři čelí při získávání služeb duševního zdraví. V rámci této intervence nazvané ENGAGE budou případoví pracovníci: 1. identifikovat a řešit překážky seniorů při získávání služeb duševního zdraví; 2. zahrnout preference seniorů do rozhodování, jaké možnosti léčby zvolit; a 3. pomoci seniorům spojit se s cenově dostupnými službami duševního zdraví dle jejich výběru.
Přehled studie
Detailní popis
V této výzkumné studii výzkumní pracovníci spolupracují s United Neighborhood Houses of New York, zastřešující členskou organizací 34 New York City Neighborhood Houses. Vzhledem k omezenému rozsahu této studie proveditelnosti jsme vybrali tři domy, které budou sloužit jako náborová místa. Tyto tři domy přibližují genderové a rasové charakteristiky větší skupiny.
Během fáze 1 budou vyšetřovatelé spolupracovat se třemi domy při provádění systematických výzkumných hodnocení, aby identifikovali úroveň psychopatologie, vzorce doporučení a spojení s hodnocením duševního zdraví u jejich depresivních seniorů. Vyšetřovatelé vyškolí případové pracovníky, aby prověřovali své klienty na depresi, a také instruují případové pracovníky, aby odkázali jakékoli seniorské skóre podporující depresivní symptomy na jejich partnerskou komunitní kliniku duševního zdraví nebo lékařskou kliniku. Údaje o úspěšných spojeních s hodnocením duševního zdraví poslouží jako srovnání s údaji dosaženými ve fázi 2, intervencí ENGAGE.
Během 2. fáze studie vyšetřovatelé vyškolí všechny případové pracovníky z každého Neighborhood House, aby používali intervenci ENGAGE. U způsobilých depresivních seniorů bude případový pracovník:
- poskytovat psychoedukaci, která řeší bariéry hodnocení a péče specifické pro klienta (např. stigma, doprava);
- využívat sdílené rozhodovací strategie k zapojení seniorů a dospět k rozhodnutí, kde a od koho obdrží hodnocení a možnou péči; a
- poskytovat spojení s preferovanými službami duševního zdraví. Možnosti služeb duševního zdraví budou zahrnovat doporučení k lékaři primární péče seniora nebo místní komunitní klinice duševního zdraví k dalšímu vyhodnocení.
Ve dvou následujících sezeních o 2 a 4 týdny později pracovník případu posoudí úspěšnost při přijímání hodnocení duševního zdraví a při zahájení léčby:
- Pokud senior ještě neprošel hodnocením, bude případový pracovník nadále řešit své individuální překážky a v případě potřeby se znovu zapojí do sdíleného rozhodování.
- Pokud senior skutečně obdržel hodnocení, které potvrdí depresivní diagnózu, ale není rozhodnuto o léčbě, případový pracovník zmocní seniora a pomůže mu vybrat vhodnou léčbu podle jeho výběru a bude podporovat pokračující zapojení do této léčby.
- Pokud hodnocení odhalilo nepřítomnost depresivní poruchy a žádná doporučení pro léčbu, pracovník případu znovu posoudí, aby se ujistil, že se deprese neobjevila.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 60 let a starší.
- Pozitivní screening na velkou depresi (PHQ-9 větší než 10): Zvolili jsme standardní screening PHQ-9, aby odpovídal rutinním postupům v každém domě, které identifikují seniory, kteří potřebují hodnocení pro léčbu.
- Schopnost poskytnout písemný souhlas s hodnocením výzkumu i léčbou. Toto kritérium je nezbytné, protože subjekty musí být schopny se smysluplně zapojit do intervencí nabízených studií a postupů hodnocení.
- Pracovní znalost angličtiny. Plynulost angličtiny dostatečná pro pochopení dotazníků studie a/nebo pro porozumění případovému pracovníkovi. Angličtina nemusí být prvním jazykem předmětu.
Kritéria vyloučení:
- MMSE skóre < 24 nebo klinická diagnóza demence. Demence nebo kognitivní poruchy na této úrovni mohou omezit schopnost seniora účastnit se intervence.
- Psychotické nebo manické příznaky nebo závislost na alkoholu nebo látkách. Tyto symptomy a poruchy budou určeny hodnocením SCID a vyžadují alternativní intervence, než jaké nabízí studie. V tomto projektu se zaměřujeme na seniory s depresivními symptomy vzhledem ke stávajícím postupům Neighborhood House pro standardní screening deprese a vzhledem k potížím se školením pracovníků zabývajících se případem ve screeningu jiných psychiatrických poruch. Pokud bude tento projekt úspěšný, můžeme rozšířit naše úsilí na další poruchy, jako jsou psychotické, manické, alkoholové a návykové poruchy a poruchy závislosti.
- Antidepresivní léky nebo psychoterapie během 4 týdnů před výchozím hodnocením. Intervence je zaměřena na propojení depresivních seniorů, kteří potřebují služby duševního zdraví spíše než těch, kteří se aktuálně léčí.
- Akutní nebo závažné zdravotní onemocnění: tj. delirium, metastatická rakovina, dekompenzované selhání srdce, jater nebo ledvin, velký chirurgický zákrok, mrtvice nebo infarkt myokardu během tří měsíců před vstupem; nebo léky často způsobující depresi, např. steroidy, reserpin, alfa-methyl-dopa, tamoxifen, vinkristin.
- Antisociální osobnost podle DSM-IV: Tato porucha bude možná narušovat dodržování výzkumných postupů a léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ZAPOJIT se
Ve fázi 1 vyšetřovatelé studie vyškolí pracovníky z Neighborhood House, aby vyšetřili své klienty na příznaky deprese. Ve fázi 2 vyškolí vyšetřovatelé studie případové pracovníky Neighborhood House, aby používali intervenci ENGAGE při odkazování svých klientů na služby duševního zdraví. |
Během 2. fáze budou vyšetřovatelé školit případové pracovníky Neighborhood House, aby 1. poskytovali psychoedukaci, která řeší bariéry hodnocení a péče specifické pro klienta; 2. používat sdílené rozhodovací strategie k zapojení seniorů a dospět k rozhodnutí, kde a od koho obdrží hodnocení a možnou péči; a 3. poskytovat spojení s preferovanými komunitními službami duševního zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost zásahu ENGAGE
Časové okno: Měřeno na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
Prozkoumat proveditelnost školení případových pracovníků ve 3 Neighborhood Houses v ENGAGE – intervenci, která identifikuje a řeší postojové a konkrétní překážky při hodnocení a péči; zahrnuje sdílené rozhodování ve službách a možnostech léčby; a usnadňuje připojení k cenově dostupným službám duševního zdraví.
|
Měřeno na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení počtu doporučení pro hodnocení duševního zdraví
Časové okno: Měřeno na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
Proveďte předběžnou studii, abyste vyhodnotili, zda může ENGAGE zvýšit počet seniorů (s příznaky deprese na obrazovce), kteří postoupí doporučení k hodnocení duševního zdraví.
|
Měřeno na začátku, 4, 8 a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrick J. Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P30MH085943-03 (Grant/smlouva NIH USA)
- P30MH085943 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .