Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engasjere deprimerte lavinntektsendringer i psykiske helsetjenester (ENGAGE)

6. november 2017 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University

Denne to-trinns forskningsstudien vil

  1. trene saksbehandlere i tre deltakende New York City Neighborhood Houses til å screene sine klienter for depresjon, og
  2. undersøke nytten av å lære opp disse saksbehandlerne i en intervensjon som retter seg mot barrierer seniorer møter i å motta psykiske helsetjenester. I denne intervensjonen, kalt ENGAGE, vil saksbehandlere: 1. identifisere og adressere eldres barrierer for å motta psykiske helsetjenester; 2. inkludere seniorenes preferanser i avgjørelsen av hvilke behandlingsalternativer som skal velges; og 3. hjelpe seniorer med å få tilgang til rimelige psykiske helsetjenester etter eget valg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne forskningsstudien samarbeider etterforskere med United Neighborhood Houses of New York, paraplymedlemsorganisasjonen til de 34 New York City Neighborhood Houses. På grunn av det begrensede omfanget av denne mulighetsstudien har vi valgt ut tre hus som skal fungere som rekrutteringssteder. Disse tre husene tilnærmer kjønns- og rasekarakteristikkene til den større gruppen.

I løpet av trinn 1 vil etterforskere samarbeide med de tre husene for å implementere systematiske forskningsvurderinger for å identifisere nivået av psykopatologi, henvisningsmønstre og sammenhenger til evaluering av psykisk helse blant deres deprimerte seniorklienter. Etterforskere vil trene saksbehandlere til å screene sine klienter for depresjon og vil også instruere saksbehandlere om å henvise alle seniorskåringer som støtter depressive symptomer til deres samarbeidende samfunnsbaserte psykiske helse- eller medisinske klinikk. Data om vellykkede koblinger til mental helseevaluering vil tjene som sammenligning med det som oppnås ved trinn 2, ENGAGE-intervensjonen.

I løpet av trinn 2 vil etterforskere lære opp alle saksbehandlere fra hvert nabolag til å bruke ENGAGE-intervensjonen. For kvalifiserte deprimerte seniorer vil saksbehandleren:

  1. gi psykoedukasjon som adresserer klientspesifikke barrierer for evaluering og omsorg (f.eks. stigma, transport);
  2. bruke delte beslutningsstrategier for å engasjere eldre og komme til en beslutning om hvor og fra hvem de skal motta en evaluering og mulig omsorg; og
  3. gi tilknytning til foretrukne psykiske helsetjenester. Alternativer for psykisk helsetjeneste vil inkludere henvisning til seniorens primærlege eller lokale psykiske helseklinikk for videre evaluering.

I to påfølgende sesjoner 2 og 4 uker senere vil saksbehandler vurdere suksess med å få en psykisk helseevaluering og igangsetting av behandling:

  • Hvis senioren ennå ikke har foretatt en evaluering, vil saksbehandleren fortsette å ta tak i sine individuelle barrierer og vil om nødvendig gå inn i felles beslutningstaking.
  • Hvis senioren fikk en evaluering som bekrefter en depressiv diagnose, men fortsatt er usikker på behandlingen, vil saksbehandleren styrke og hjelpe senioren til å velge en passende behandling etter eget valg og vil oppmuntre til kontinuerlig engasjement i denne behandlingen.
  • Hvis en evaluering avdekket fravær av en depressiv lidelse og ingen behandlingsanbefalinger, vil saksbehandleren vurdere på nytt for å sikre at depresjon ikke oppsto.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60 år og eldre.
  • Positiv screening for alvorlig depresjon (PHQ-9 større enn 10): Vi valgte standard PHQ-9 screening for å samsvare med rutineprosedyrer i hvert hus som identifiserer seniorer som trenger evaluering for behandling.
  • Evne til å gi skriftlig samtykke til både forskningsvurdering og behandling. Dette kriteriet er nødvendig fordi forsøkspersonene må kunne delta meningsfullt i intervensjonene som tilbys av studien og vurderingsprosedyrene.
  • Arbeidskunnskaper i engelsk. Flytende engelsk tilstrekkelig for å forstå spørreskjemaer fra studien og/eller for å forstå saksbehandleren. Engelsk trenger ikke være fagets førstespråk.

Ekskluderingskriterier:

  • MMSE score < 24 eller klinisk diagnose av demens. Demens, eller kognitiv svikt på dette nivået kan begrense seniorens mulighet til å delta i intervensjonen.
  • Psykotiske eller maniske symptomer eller alkohol- eller rusavhengighet. Disse symptomene og lidelsene vil bli bestemt av SCID-vurderingen og krever alternative intervensjoner enn de som tilbys av studien. Vi fokuserer i dette prosjektet på eldre med depressive symptomer gitt eksisterende prosedyrer i nabolaget for standard depresjonsscreening, og gitt vanskeligheter med å lære opp saksbehandlerpersonale i screening for andre psykiatriske lidelser. Hvis dette prosjektet lykkes, kan vi utvide innsatsen mot andre lidelser som psykotiske, maniske og alkohol- og rus- og avhengighetslidelser.
  • Antidepressiv medisin eller psykoterapi i de 4 ukene før baseline-evaluering. Intervensjonen er fokusert på å knytte sammen deprimerte eldre som har behov for psykiske helsetjenester i stedet for de som nå mottar behandling.
  • Akutt eller alvorlig medisinsk sykdom: det vil si delirium, metastatisk kreft, dekompensert hjerte-, lever- eller nyresvikt, større operasjoner, hjerneslag eller hjerteinfarkt i løpet av de tre månedene før innreise; eller medikamenter som ofte forårsaker depresjon, f.eks. steroider, reserpin, alfa-metyl-dopa, tamoxifen, vinkristin.
  • Antisosial personlighet av DSM-IV: Denne lidelsen vil muligens forstyrre overholdelse av forskningsprosedyrer og behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ENGASJERER

I trinn 1 vil studieetterforskere trene saksbehandlere i Neighborhood House til å screene klientene sine for depressive symptomer.

I trinn 2 vil studieetterforskere trene saksbehandlere i Neighborhood House til å bruke ENGAGE-intervensjonen til å henvise sine klienter til psykiske helsetjenester

I løpet av trinn 2 vil etterforskerne trene saksbehandlere i Nabolaget til å 1. gi psykoedukasjon som tar opp klientspesifikke barrierer for evaluering og omsorg; 2. bruke delte beslutningsstrategier for å engasjere seniorer og komme til en beslutning om hvor og fra hvem de skal motta en evaluering og mulig omsorg; og 3. gi forbindelser til foretrukne samfunnsbaserte psykiske helsetjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av ENGAGE-intervensjon
Tidsramme: Målt ved baseline, 4, 8 og 12 uker
Undersøke gjennomførbarheten av opplæring av saksbehandlere i 3 nabolagshus i ENGAGE – en intervensjon som identifiserer og adresserer holdningsmessige og konkrete barrierer for å forfølge evaluering og omsorg; inkorporerer delt beslutningstaking i tjeneste- og behandlingsalternativer; og legger til rette for tilknytning til rimelige psykiske helsetjenester.
Målt ved baseline, 4, 8 og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning i henvisninger til psykisk helsevurdering
Tidsramme: Målt ved baseline, 4, 8 og 12 uker
Gjennomfør en forstudie for å evaluere om ENGAGE kan øke antallet eldre (med symptomer på depresjon på en skjerm) som følger opp med en henvisning til psykisk helseevaluering.
Målt ved baseline, 4, 8 og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick J. Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P30MH085943-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • P30MH085943 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere