- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01094951
Engasjere deprimerte lavinntektsendringer i psykiske helsetjenester (ENGAGE)
Denne to-trinns forskningsstudien vil
- trene saksbehandlere i tre deltakende New York City Neighborhood Houses til å screene sine klienter for depresjon, og
- undersøke nytten av å lære opp disse saksbehandlerne i en intervensjon som retter seg mot barrierer seniorer møter i å motta psykiske helsetjenester. I denne intervensjonen, kalt ENGAGE, vil saksbehandlere: 1. identifisere og adressere eldres barrierer for å motta psykiske helsetjenester; 2. inkludere seniorenes preferanser i avgjørelsen av hvilke behandlingsalternativer som skal velges; og 3. hjelpe seniorer med å få tilgang til rimelige psykiske helsetjenester etter eget valg.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne forskningsstudien samarbeider etterforskere med United Neighborhood Houses of New York, paraplymedlemsorganisasjonen til de 34 New York City Neighborhood Houses. På grunn av det begrensede omfanget av denne mulighetsstudien har vi valgt ut tre hus som skal fungere som rekrutteringssteder. Disse tre husene tilnærmer kjønns- og rasekarakteristikkene til den større gruppen.
I løpet av trinn 1 vil etterforskere samarbeide med de tre husene for å implementere systematiske forskningsvurderinger for å identifisere nivået av psykopatologi, henvisningsmønstre og sammenhenger til evaluering av psykisk helse blant deres deprimerte seniorklienter. Etterforskere vil trene saksbehandlere til å screene sine klienter for depresjon og vil også instruere saksbehandlere om å henvise alle seniorskåringer som støtter depressive symptomer til deres samarbeidende samfunnsbaserte psykiske helse- eller medisinske klinikk. Data om vellykkede koblinger til mental helseevaluering vil tjene som sammenligning med det som oppnås ved trinn 2, ENGAGE-intervensjonen.
I løpet av trinn 2 vil etterforskere lære opp alle saksbehandlere fra hvert nabolag til å bruke ENGAGE-intervensjonen. For kvalifiserte deprimerte seniorer vil saksbehandleren:
- gi psykoedukasjon som adresserer klientspesifikke barrierer for evaluering og omsorg (f.eks. stigma, transport);
- bruke delte beslutningsstrategier for å engasjere eldre og komme til en beslutning om hvor og fra hvem de skal motta en evaluering og mulig omsorg; og
- gi tilknytning til foretrukne psykiske helsetjenester. Alternativer for psykisk helsetjeneste vil inkludere henvisning til seniorens primærlege eller lokale psykiske helseklinikk for videre evaluering.
I to påfølgende sesjoner 2 og 4 uker senere vil saksbehandler vurdere suksess med å få en psykisk helseevaluering og igangsetting av behandling:
- Hvis senioren ennå ikke har foretatt en evaluering, vil saksbehandleren fortsette å ta tak i sine individuelle barrierer og vil om nødvendig gå inn i felles beslutningstaking.
- Hvis senioren fikk en evaluering som bekrefter en depressiv diagnose, men fortsatt er usikker på behandlingen, vil saksbehandleren styrke og hjelpe senioren til å velge en passende behandling etter eget valg og vil oppmuntre til kontinuerlig engasjement i denne behandlingen.
- Hvis en evaluering avdekket fravær av en depressiv lidelse og ingen behandlingsanbefalinger, vil saksbehandleren vurdere på nytt for å sikre at depresjon ikke oppsto.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 60 år og eldre.
- Positiv screening for alvorlig depresjon (PHQ-9 større enn 10): Vi valgte standard PHQ-9 screening for å samsvare med rutineprosedyrer i hvert hus som identifiserer seniorer som trenger evaluering for behandling.
- Evne til å gi skriftlig samtykke til både forskningsvurdering og behandling. Dette kriteriet er nødvendig fordi forsøkspersonene må kunne delta meningsfullt i intervensjonene som tilbys av studien og vurderingsprosedyrene.
- Arbeidskunnskaper i engelsk. Flytende engelsk tilstrekkelig for å forstå spørreskjemaer fra studien og/eller for å forstå saksbehandleren. Engelsk trenger ikke være fagets førstespråk.
Ekskluderingskriterier:
- MMSE score < 24 eller klinisk diagnose av demens. Demens, eller kognitiv svikt på dette nivået kan begrense seniorens mulighet til å delta i intervensjonen.
- Psykotiske eller maniske symptomer eller alkohol- eller rusavhengighet. Disse symptomene og lidelsene vil bli bestemt av SCID-vurderingen og krever alternative intervensjoner enn de som tilbys av studien. Vi fokuserer i dette prosjektet på eldre med depressive symptomer gitt eksisterende prosedyrer i nabolaget for standard depresjonsscreening, og gitt vanskeligheter med å lære opp saksbehandlerpersonale i screening for andre psykiatriske lidelser. Hvis dette prosjektet lykkes, kan vi utvide innsatsen mot andre lidelser som psykotiske, maniske og alkohol- og rus- og avhengighetslidelser.
- Antidepressiv medisin eller psykoterapi i de 4 ukene før baseline-evaluering. Intervensjonen er fokusert på å knytte sammen deprimerte eldre som har behov for psykiske helsetjenester i stedet for de som nå mottar behandling.
- Akutt eller alvorlig medisinsk sykdom: det vil si delirium, metastatisk kreft, dekompensert hjerte-, lever- eller nyresvikt, større operasjoner, hjerneslag eller hjerteinfarkt i løpet av de tre månedene før innreise; eller medikamenter som ofte forårsaker depresjon, f.eks. steroider, reserpin, alfa-metyl-dopa, tamoxifen, vinkristin.
- Antisosial personlighet av DSM-IV: Denne lidelsen vil muligens forstyrre overholdelse av forskningsprosedyrer og behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: ENGASJERER
I trinn 1 vil studieetterforskere trene saksbehandlere i Neighborhood House til å screene klientene sine for depressive symptomer. I trinn 2 vil studieetterforskere trene saksbehandlere i Neighborhood House til å bruke ENGAGE-intervensjonen til å henvise sine klienter til psykiske helsetjenester |
I løpet av trinn 2 vil etterforskerne trene saksbehandlere i Nabolaget til å 1. gi psykoedukasjon som tar opp klientspesifikke barrierer for evaluering og omsorg; 2. bruke delte beslutningsstrategier for å engasjere seniorer og komme til en beslutning om hvor og fra hvem de skal motta en evaluering og mulig omsorg; og 3. gi forbindelser til foretrukne samfunnsbaserte psykiske helsetjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet av ENGAGE-intervensjon
Tidsramme: Målt ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
Undersøke gjennomførbarheten av opplæring av saksbehandlere i 3 nabolagshus i ENGAGE – en intervensjon som identifiserer og adresserer holdningsmessige og konkrete barrierer for å forfølge evaluering og omsorg; inkorporerer delt beslutningstaking i tjeneste- og behandlingsalternativer; og legger til rette for tilknytning til rimelige psykiske helsetjenester.
|
Målt ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Økning i henvisninger til psykisk helsevurdering
Tidsramme: Målt ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
Gjennomfør en forstudie for å evaluere om ENGAGE kan øke antallet eldre (med symptomer på depresjon på en skjerm) som følger opp med en henvisning til psykisk helseevaluering.
|
Målt ved baseline, 4, 8 og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick J. Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P30MH085943-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- P30MH085943 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .