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うつ病の低所得高齢者をメンタルヘルスサービスに参加させる (ENGAGE)

2017年11月6日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

この 2 段階の調査研究は、

  1. ニューヨーク市に参加している 3 つの近隣住宅のケースワーカーを訓練し、クライアントのうつ病を検査する。
  2. 高齢者がメンタルヘルスサービスを受ける際に直面する障壁をターゲットにした介入において、これらのケースワーカーを訓練することの有用性を検討する。 「ENGAGE」と呼ばれるこの介入では、ケースワーカーは次のことを行います。 1. 精神保健サービスを受けることに対する高齢者の障壁を特定し、それに対処します。 2. どの治療オプションを選択するかを決定する際に、高齢者の希望を考慮します。 3. 高齢者が自分で選択できる手頃な価格のメンタルヘルス サービスを利用できるように支援します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査研究では、調査研究者は、ニューヨーク市の 34 の近隣住宅の統括会員組織であるニューヨークの近隣住宅連合と提携しています。 この実現可能性調査の範囲は限られているため、採用サイトとして 3 つのハウスを選択しました。 これら 3 つの家は、より大きなグループの性別と人種的特徴に近似します。

ステージ1では、調査員は三院と協力して体系的な研究評価を実施し、うつ病の高齢患者の精神病理のレベル、紹介パターン、メンタルヘルス評価との関連性を特定する。 調査官はケースワーカーに対し、顧客のうつ病をスクリーニングするよう訓練するとともに、うつ病の症状を裏付ける高齢者スコアリングを行ったケースワーカーに対し、提携する地域ベースのメンタルヘルスや医療クリニックに紹介するよう指導する予定だ。 メンタルヘルス評価への成功した接続に関するデータは、ステージ 2 である ENGAGE 介入によって達成されたものとの比較として役立ちます。

ステージ 2 の研究では、調査員は各近隣住宅のすべてのケースワーカーに ENGAGE 介入を使用するよう訓練します。 対象となるうつ病の高齢者に対して、ケースワーカーは次のことを行います。

  1. 評価とケアに対するクライアント特有の障壁(偏見、交通手段など)に対処する心理教育を提供する。
  2. 共有の意思決定戦略を使用して高齢者を関与させ、どこで誰から評価と可能なケアを受けるかについて決定を下す。と
  3. 優先メンタルヘルスサービスへの接続を提供します。 精神保健サービスの選択肢には、さらなる評価のため、高齢者のかかりつけ医または地域の精神保健診療所への紹介が含まれます。

2 週間後と 4 週間後の 2 回のセッションで、ケースワーカーはメンタルヘルス評価を受け、治療を開始することができたかどうかを評価します。

  • 高齢者がまだ評価を求めていない場合、ケースワーカーは引き続き個人的な障壁に対処し、必要に応じて共有の意思決定に再び従事します。
  • 高齢者がうつ病の診断を裏付ける診断を受けたが、治療法について決めかねている場合、ケースワーカーは高齢者が自ら選択した適切な治療法を選択できるよう力を与え、支援し、この治療への継続的な取り組みを奨励します。
  • 評価の結果、うつ病性障害がなく、治療の推奨がないことが判明した場合、ケースワーカーはうつ病が出現していないことを確認するために再評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢は60歳以上。
  • 大うつ病の陽性スクリーニング(PHQ-9が10を超える):治療のための評価が必要な高齢者を特定する各下院の日常的な手順に対応するために、標準的なPHQ-9スクリーニングを選択しました。
  • 研究評価と治療の両方について書面による同意を提供する能力。 この基準は、被験者が研究および評価手順によって提供される介入に有意義に参加できなければならないため、必要です。
  • 英語の実用的な知識。 研究のアンケートを理解したり、ケースワーカーを理解したりするのに十分な英語の流暢さ。 英語が被験者の第一言語である必要はありません。

除外基準:

  • MMSEスコア<24、または認知症の臨床診断。 このレベルの認知症または認知障害により、高齢者が介入に参加する能力が制限される可能性があります。
  • 精神病または躁病の症状、またはアルコールまたは薬物依存。 これらの症状や障害は SCID 評価によって決定され、研究によって提供されるものとは別の介入が必要になります。 このプロジェクトでは、標準的なうつ病スクリーニングのための近隣住宅の既存の手順を考慮し、他の精神疾患のスクリーニングについてケースワーカーのスタッフを訓練することが困難であることを考慮して、うつ病の症状のある高齢者に焦点を当てます。 このプロジェクトが成功すれば、精神障害、躁病障害、アルコール障害、薬物乱用障害、依存障害などの他の障害を対象とした取り組みも拡大する可能性があります。
  • ベースライン評価前の 4 週間に抗うつ薬または心理療法を受けていた。 この介入は、現在治療を受けている高齢者ではなく、メンタルヘルスサービスを必要としているうつ病の高齢者を結びつけることに重点を置いている。
  • 急性または重度の医学的疾患:すなわち、せん妄、転移性癌、代償不全心疾患、肝不全または腎不全、大手術、入国前3か月以内の脳卒中または心筋梗塞。または、ステロイド、レセルピン、α-メチル-ドーパ、タモキシフェン、ビンクリスチンなど、うつ病を引き起こすことが多い薬物。
  • DSM-IV による反社会的性格: この障害は、研究手順や治療の遵守を妨げる可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:従事

ステージ 1 では、調査研究者は近隣住宅のケースワーカーに、クライアントのうつ病症状を検査するよう訓練します。

ステージ 2 では、調査研究者は、クライアントに精神保健サービスを紹介する際に ENGAGE 介入を利用できるように近隣住宅のケースワーカーを訓練します。

ステージ 2 では、調査員はネイバーフッド ハウスのケースワーカーに以下の訓練を行います。 1. 評価とケアに対するクライアント特有の障壁に対処する心理教育を提供する。 2. 共通の意思決定戦略を使用して高齢者を関与させ、どこで誰から評価と可能なケアを受けるかを決定します。 3. 優先される地域ベースのメンタルヘルス サービスへの接続を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ENGAGE介入の実現可能性
時間枠:ベースライン、4、8、12週間で測定
ENGAGE における 3 つの近隣住宅でのケースワーカーの研修の実現可能性を検討します。これは、評価とケアの追求に対する態度的および具体的な障壁を特定し、それに対処する介入です。サービスと治療の選択肢に共有の意思決定を組み込む。手頃な価格のメンタルヘルスサービスへの接続を促進します。
ベースライン、4、8、12週間で測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス評価の紹介件数の増加
時間枠:ベースライン、4、8、12週間で測定
予備調査を実施して、ENGAGE によってメンタルヘルス評価の紹介を受ける高齢者 (画面上でうつ病の症状がある) の数を増やすことができるかどうかを評価します。
ベースライン、4、8、12週間で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patrick J. Raue, Ph.D.、Weill Medical College of Cornell University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月6日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P30MH085943-03 (米国 NIH グラント/契約)
  • P30MH085943 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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