- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01094951
Depressieve senioren met een laag inkomen betrekken bij de geestelijke gezondheidszorg (ENGAGE)
Dit onderzoek in twee fasen zal
- train caseworkers in drie deelnemende New York City Neighborhood Houses om hun cliënten te screenen op depressie, en
- onderzoek het nut van het trainen van deze maatschappelijk werkers in een interventie die zich richt op de belemmeringen waarmee senioren worden geconfronteerd bij het ontvangen van diensten voor geestelijke gezondheidszorg. In deze interventie, ENGAGE genaamd, zullen case-workers: 1. de belemmeringen van senioren voor het ontvangen van geestelijke gezondheidszorg identificeren en aanpakken; 2. betrek de voorkeuren van senioren bij de keuze van behandelopties; en 3. senioren helpen in contact te komen met betaalbare geestelijke gezondheidszorg naar keuze.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek werken onderzoekers samen met United Neighborhood Houses of New York, de overkoepelende lidmaatschapsorganisatie van de 34 New York City Neighborhood Houses. Vanwege de beperkte omvang van deze haalbaarheidsstudie hebben we drie huizen geselecteerd om als wervingssites te dienen. Deze drie huizen benaderen de geslachts- en raskenmerken van de grotere groep.
Tijdens fase 1 zullen onderzoekers met de drie Huizen samenwerken bij het implementeren van systematische onderzoeksbeoordelingen om het niveau van psychopathologie, verwijzingspatronen en verbanden met de evaluatie van de geestelijke gezondheid bij hun depressieve seniorcliënten te identificeren. Onderzoekers zullen dossierbehandelaars opleiden om hun cliënten te screenen op depressie en zullen ook dossierbehandelaars instrueren om senioren die depressieve symptomen onderschrijven door te verwijzen naar hun samenwerkende gemeenschapsgerichte geestelijke gezondheidszorg of medische kliniek. Gegevens over succesvolle verbindingen met evaluatie van de geestelijke gezondheid zullen dienen als vergelijking met die bereikt door fase 2, de ENGAGE-interventie.
Tijdens fase 2 van het onderzoek zullen onderzoekers alle dossierbehandelaars van elk buurthuis trainen in het gebruik van de ENGAGE-interventie. Voor in aanmerking komende depressieve senioren zal de maatschappelijk werker:
- psycho-educatie bieden die cliëntspecifieke belemmeringen voor evaluatie en zorg aanpakt (bijv. stigmatisering, transport);
- strategieën voor gedeelde besluitvorming gebruiken om senioren erbij te betrekken en tot een beslissing te komen over waar en van wie een evaluatie en mogelijke zorg wordt ontvangen; En
- zorgen voor verbindingen met voorkeursdiensten voor geestelijke gezondheidszorg. Opties voor geestelijke gezondheidszorg omvatten verwijzing naar de huisarts van de senior of de plaatselijke kliniek voor geestelijke gezondheidszorg voor verdere evaluatie.
In twee opeenvolgende sessies 2 en 4 weken later zal de maatschappelijk werker beoordelen of het gelukt is een evaluatie van de geestelijke gezondheid te ontvangen en een behandeling te starten:
- Als de senior nog geen evaluatie heeft uitgevoerd, zal de dossierbehandelaar zijn/haar individuele belemmeringen blijven aanpakken en indien nodig opnieuw deelnemen aan gedeelde besluitvorming.
- Als de senior wel een evaluatie heeft ontvangen die een depressieve diagnose bevestigt, maar nog steeds twijfelt over de behandeling, zal de dossierbehandelaar de senior in staat stellen en helpen om een passende behandeling van zijn/haar keuze te kiezen en zal hij/zij aanmoedigen om zich voor deze behandeling te blijven inzetten.
- Als uit een evaluatie blijkt dat er geen sprake is van een depressieve stoornis en er geen behandelingsaanbevelingen zijn, zal de maatschappelijk werker opnieuw beoordelen of er geen depressie is ontstaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 jaar en ouder.
- Positieve screening voor ernstige depressie (PHQ-9 groter dan 10): we kozen voor standaard PHQ-9-screening om overeen te komen met routineprocedures binnen elk huis die senioren identificeren die moeten worden geëvalueerd voor behandeling.
- Capaciteit om schriftelijke toestemming te geven voor zowel onderzoeksbeoordeling als behandeling. Dit criterium is nodig omdat proefpersonen op een zinvolle manier moeten kunnen deelnemen aan de interventies die het onderzoek biedt en de beoordelingsprocedures.
- Praktische kennis van het Engels. Vloeiend Engels voldoende om vragenlijsten van het onderzoek te begrijpen en/of om de dossierbeheerder te begrijpen. Engels hoeft niet de eerste taal van het vak te zijn.
Uitsluitingscriteria:
- MMSE-score < 24 of klinische diagnose dementie. Dementie of cognitieve stoornissen op dit niveau kunnen het vermogen van de senior om deel te nemen aan de interventie beperken.
- Psychotische of manische symptomen of afhankelijkheid van alcohol of middelen. Deze symptomen en stoornissen zullen worden bepaald door de SCID-beoordeling en vereisen alternatieve interventies dan die welke door de studie worden aangeboden. We richten ons in dit project op senioren met depressieve symptomen, gezien de bestaande procedures van het Buurthuis voor standaarddepressiescreening en gezien de moeilijkheden bij het opleiden van behandelaars in het screenen op andere psychiatrische stoornissen. Als dit project succesvol is, kunnen we onze inspanningen uitbreiden om andere stoornissen aan te pakken, zoals psychotische, manische en alcohol- en middelenmisbruik en afhankelijkheidsstoornissen.
- Antidepressiva of psychotherapie in de 4 weken voorafgaand aan de basisevaluatie. De interventie is gericht op het koppelen van depressieve senioren die behoefte hebben aan geestelijke gezondheidszorg in plaats van degenen die momenteel worden behandeld.
- Acute of ernstige medische ziekte: d.w.z. delirium, uitgezaaide kanker, gedecompenseerd hart-, lever- of nierfalen, grote operatie, beroerte of hartinfarct gedurende de drie maanden voorafgaand aan opname; of medicijnen die vaak depressie veroorzaken, bijv. steroïden, reserpine, alfa-methyl-dopa, tamoxifen, vincristine.
- Antisociale persoonlijkheid door DSM-IV: deze stoornis zal mogelijk de naleving van onderzoeksprocedures en behandeling verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ERBIJ BETREKKEN
In fase 1 zullen onderzoekers van het onderzoek de hulpverleners van het Buurthuis trainen om hun cliënten te screenen op depressieve symptomen. In fase 2 zullen onderzoekers van het onderzoek de hulpverleners van het Buurthuis trainen om de ENGAGE-interventie te gebruiken bij het doorverwijzen van hun cliënten naar diensten voor geestelijke gezondheidszorg |
Tijdens fase 2 zullen onderzoekers buurthuismedewerkers opleiden om 1. psycho-educatie te bieden die cliëntspecifieke belemmeringen voor evaluatie en zorg aanpakt; 2. strategieën voor gedeelde besluitvorming gebruiken om senioren erbij te betrekken en tot een beslissing te komen over waar en van wie een evaluatie en mogelijke zorg ontvangen zal worden; en 3. verbindingen bieden met geprefereerde gemeenschapsgerichte diensten voor geestelijke gezondheidszorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van ENGAGE-interventie
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 4, 8 en 12 weken
|
De haalbaarheid onderzoeken van het trainen van behandelaars in 3 buurthuizen in ENGAGE - een interventie die gedragsmatige en concrete belemmeringen voor het nastreven van evaluatie en zorg identificeert en aanpakt; neemt gedeelde besluitvorming op in service- en behandelingsopties; en vergemakkelijkt de aansluiting op betaalbare geestelijke gezondheidszorg.
|
Gemeten bij baseline, 4, 8 en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toename van verwijzingen voor evaluatie van de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 4, 8 en 12 weken
|
Voer een voorbereidend onderzoek uit om te evalueren of ENGAGE het aantal senioren (met symptomen van depressie op een scherm) dat doorverwijst voor evaluatie van de geestelijke gezondheid kan verhogen.
|
Gemeten bij baseline, 4, 8 en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick J. Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P30MH085943-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P30MH085943 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .