Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie seniorów o niskich dochodach z depresją w usługi związane ze zdrowiem psychicznym (ENGAGE)

6 listopada 2017 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

To dwuetapowe badanie będzie

  1. szkolić pracowników socjalnych w trzech uczestniczących nowojorskich domach sąsiedzkich, aby sprawdzali swoich klientów pod kątem depresji i
  2. zbadać przydatność szkolenia tych pracowników opieki społecznej w zakresie interwencji ukierunkowanej na bariery napotykane przez seniorów w korzystaniu z usług w zakresie zdrowia psychicznego. W ramach tej interwencji, zwanej ENGAGE, pracownicy zajmujący się sprawą: 1. zidentyfikują i usuną bariery napotykane przez seniorów w korzystaniu z usług w zakresie zdrowia psychicznego; 2. uwzględniać preferencje seniorów przy podejmowaniu decyzji o wyborze opcji leczenia; oraz 3. pomoc seniorom w uzyskaniu dostępu do wybranych przez nich przystępnych cenowo usług w zakresie zdrowia psychicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze współpracują z United Neighborhood Houses of New York, organizacją parasolową zrzeszającą 34 New York City Neighborhood Houses. Ze względu na ograniczony zakres tego studium wykonalności wybraliśmy trzy Domy, które będą służyć jako miejsca rekrutacji. Te trzy domy są zbliżone do cech płciowych i rasowych większej grupy.

Podczas Etapu 1 śledczy będą współpracować z trzema Domami przy wdrażaniu systematycznych ocen badawczych w celu określenia poziomu psychopatologii, wzorców skierowań i powiązań z oceną zdrowia psychicznego wśród ich starszych klientów z depresją. Śledczy będą szkolić pracowników opieki społecznej w zakresie badania ich klientów pod kątem depresji, a także poinstruują pracowników opieki społecznej, aby kierowali każdego seniora, który potwierdza objawy depresyjne, do współpracującej ze społecznością kliniki zdrowia psychicznego lub kliniki medycznej. Dane dotyczące udanych powiązań z oceną zdrowia psychicznego posłużą jako porównanie z danymi uzyskanymi w Etapie 2, interwencji ENGAGE.

Podczas etapu 2 badacze przeszkolą wszystkich pracowników opieki społecznej z każdego domu sąsiedzkiego w zakresie stosowania interwencji ENGAGE. W przypadku kwalifikujących się seniorów z depresją pracownik socjalny:

  1. zapewnić psychoedukację, która zajmuje się specyficznymi dla klienta barierami w ocenie i opiece (np. stygmatyzacja, transport);
  2. wykorzystywać wspólne strategie podejmowania decyzji, aby zaangażować seniorów i podjąć decyzję o tym, gdzie i od kogo otrzymać ocenę i ewentualną opiekę; I
  3. zapewnić połączenia z preferowanymi usługami zdrowia psychicznego. Opcje usług w zakresie zdrowia psychicznego obejmują skierowanie do lekarza pierwszego kontaktu seniora lub lokalnej poradni zdrowia psychicznego w celu dalszej oceny.

W dwóch kolejnych sesjach, 2 i 4 tygodnie później, pracownik socjalny oceni powodzenie w uzyskaniu oceny zdrowia psychicznego i rozpoczęciu leczenia:

  • Jeśli senior nie przeprowadził jeszcze ewaluacji, pracownik socjalny będzie nadal zajmował się swoimi indywidualnymi barierami iw razie potrzeby ponownie zaangażuje się we wspólne podejmowanie decyzji.
  • Jeśli senior otrzymał ocenę potwierdzającą diagnozę depresyjną, ale pozostaje niezdecydowany co do leczenia, pracownik socjalny wzmocni i pomoże seniorowi w wyborze odpowiedniego leczenia i zachęci do dalszego zaangażowania się w to leczenie.
  • Jeśli ocena wykazała brak zaburzeń depresyjnych i brak zaleceń dotyczących leczenia, pracownik socjalny dokona ponownej oceny, aby upewnić się, że depresja się nie pojawiła.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat i więcej.
  • Pozytywny przesiew w kierunku dużej depresji (PHQ-9 większy niż 10): Wybraliśmy standardowe badanie przesiewowe PHQ-9, które odpowiada rutynowym procedurom w każdym domu, które identyfikują seniorów potrzebujących oceny w celu leczenia.
  • Zdolność do udzielenia pisemnej zgody zarówno na ocenę badań, jak i leczenie. To kryterium jest konieczne, ponieważ badani muszą mieć możliwość znaczącego uczestnictwa w interwencjach oferowanych przez badanie i procedury oceny.
  • Praktyczna znajomość języka angielskiego. Biegła znajomość języka angielskiego w stopniu wystarczającym do zrozumienia kwestionariuszy badania i/lub zrozumienia osoby prowadzącej sprawę. Angielski nie musi być pierwszym językiem przedmiotu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik MMSE < 24 lub kliniczne rozpoznanie otępienia. Otępienie, czyli upośledzenie funkcji poznawczych na tym poziomie, może ograniczać możliwość udziału seniora w interwencji.
  • Objawy psychotyczne lub maniakalne lub uzależnienie od alkoholu lub substancji. Te objawy i zaburzenia zostaną określone na podstawie oceny SCID i wymagają alternatywnych interwencji niż te oferowane w badaniu. W tym projekcie koncentrujemy się na seniorach z objawami depresji, biorąc pod uwagę istniejące procedury Domu Sąsiedztwa dotyczące standardowych badań przesiewowych w kierunku depresji oraz biorąc pod uwagę trudności w szkoleniu personelu prowadzącego sprawę w zakresie badań przesiewowych w kierunku innych zaburzeń psychicznych. Jeśli ten projekt się powiedzie, możemy rozszerzyć nasze wysiłki, aby zająć się innymi zaburzeniami, takimi jak zaburzenia psychotyczne, maniakalne, nadużywanie alkoholu i substancji oraz uzależnienia.
  • Leki przeciwdepresyjne lub psychoterapia w ciągu 4 tygodni przed oceną wyjściową. Interwencja koncentruje się na łączeniu seniorów z depresją, którzy potrzebują usług w zakresie zdrowia psychicznego, a nie tych, którzy obecnie są leczeni.
  • Ostra lub ciężka choroba medyczna: majaczenie, rak z przerzutami, niewyrównana niewydolność serca, wątroby lub nerek, poważna operacja, udar lub zawał mięśnia sercowego w ciągu trzech miesięcy przed wjazdem; lub leki często powodujące depresję, np. steroidy, rezerpina, alfa-metylodopa, tamoksyfen, winkrystyna.
  • Osobowość antyspołeczna według DSM-IV: Zaburzenie to prawdopodobnie będzie przeszkadzać w przestrzeganiu procedur badawczych i leczeniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ANGAŻOWAĆ SIĘ

Na etapie 1 badacze będą szkolić pracowników opieki społecznej Domu Sąsiedztwa, aby badali swoich klientów pod kątem objawów depresyjnych.

Na etapie 2 badacze będą szkolić pracowników opieki społecznej Domu Sąsiedztwa w zakresie korzystania z interwencji ENGAGE w kierowaniu klientów do ośrodków zdrowia psychicznego

Podczas Etapu 2 śledczy będą szkolić pracowników Domu Sąsiedzkiego, aby 1. zapewniali psychoedukację, która odnosi się do specyficznych dla klienta barier w ocenie i opiece; 2. wykorzystywać wspólne strategie podejmowania decyzji, aby zaangażować seniorów i podjąć decyzję o tym, gdzie i od kogo otrzymać ocenę i ewentualną opiekę; oraz 3. zapewnić połączenia z preferowanymi lokalnymi usługami w zakresie zdrowia psychicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji ENGAGE
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 4, 8 i 12 tygodni
Zbadanie wykonalności szkolenia pracowników prowadzących sprawy w 3 domach sąsiedzkich w ENGAGE – interwencja, która identyfikuje i eliminuje związane z nastawieniem i konkretne bariery w prowadzeniu oceny i opieki; obejmuje wspólne podejmowanie decyzji w zakresie usług i opcji leczenia; i ułatwia dostęp do niedrogich usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Mierzone na początku badania, 4, 8 i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost skierowań na badania psychiatryczne
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 4, 8 i 12 tygodni
Przeprowadź wstępne badanie, aby ocenić, czy ENGAGE może zwiększyć liczbę seniorów (z objawami depresji na ekranie), którzy zgłaszają się na badanie stanu zdrowia psychicznego.
Mierzone na początku badania, 4, 8 i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick J. Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P30MH085943-03 (Grant/umowa NIH USA)
  • P30MH085943 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ANGAŻOWAĆ SIĘ

3
Subskrybuj