- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01094951
Angażowanie seniorów o niskich dochodach z depresją w usługi związane ze zdrowiem psychicznym (ENGAGE)
To dwuetapowe badanie będzie
- szkolić pracowników socjalnych w trzech uczestniczących nowojorskich domach sąsiedzkich, aby sprawdzali swoich klientów pod kątem depresji i
- zbadać przydatność szkolenia tych pracowników opieki społecznej w zakresie interwencji ukierunkowanej na bariery napotykane przez seniorów w korzystaniu z usług w zakresie zdrowia psychicznego. W ramach tej interwencji, zwanej ENGAGE, pracownicy zajmujący się sprawą: 1. zidentyfikują i usuną bariery napotykane przez seniorów w korzystaniu z usług w zakresie zdrowia psychicznego; 2. uwzględniać preferencje seniorów przy podejmowaniu decyzji o wyborze opcji leczenia; oraz 3. pomoc seniorom w uzyskaniu dostępu do wybranych przez nich przystępnych cenowo usług w zakresie zdrowia psychicznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze współpracują z United Neighborhood Houses of New York, organizacją parasolową zrzeszającą 34 New York City Neighborhood Houses. Ze względu na ograniczony zakres tego studium wykonalności wybraliśmy trzy Domy, które będą służyć jako miejsca rekrutacji. Te trzy domy są zbliżone do cech płciowych i rasowych większej grupy.
Podczas Etapu 1 śledczy będą współpracować z trzema Domami przy wdrażaniu systematycznych ocen badawczych w celu określenia poziomu psychopatologii, wzorców skierowań i powiązań z oceną zdrowia psychicznego wśród ich starszych klientów z depresją. Śledczy będą szkolić pracowników opieki społecznej w zakresie badania ich klientów pod kątem depresji, a także poinstruują pracowników opieki społecznej, aby kierowali każdego seniora, który potwierdza objawy depresyjne, do współpracującej ze społecznością kliniki zdrowia psychicznego lub kliniki medycznej. Dane dotyczące udanych powiązań z oceną zdrowia psychicznego posłużą jako porównanie z danymi uzyskanymi w Etapie 2, interwencji ENGAGE.
Podczas etapu 2 badacze przeszkolą wszystkich pracowników opieki społecznej z każdego domu sąsiedzkiego w zakresie stosowania interwencji ENGAGE. W przypadku kwalifikujących się seniorów z depresją pracownik socjalny:
- zapewnić psychoedukację, która zajmuje się specyficznymi dla klienta barierami w ocenie i opiece (np. stygmatyzacja, transport);
- wykorzystywać wspólne strategie podejmowania decyzji, aby zaangażować seniorów i podjąć decyzję o tym, gdzie i od kogo otrzymać ocenę i ewentualną opiekę; I
- zapewnić połączenia z preferowanymi usługami zdrowia psychicznego. Opcje usług w zakresie zdrowia psychicznego obejmują skierowanie do lekarza pierwszego kontaktu seniora lub lokalnej poradni zdrowia psychicznego w celu dalszej oceny.
W dwóch kolejnych sesjach, 2 i 4 tygodnie później, pracownik socjalny oceni powodzenie w uzyskaniu oceny zdrowia psychicznego i rozpoczęciu leczenia:
- Jeśli senior nie przeprowadził jeszcze ewaluacji, pracownik socjalny będzie nadal zajmował się swoimi indywidualnymi barierami iw razie potrzeby ponownie zaangażuje się we wspólne podejmowanie decyzji.
- Jeśli senior otrzymał ocenę potwierdzającą diagnozę depresyjną, ale pozostaje niezdecydowany co do leczenia, pracownik socjalny wzmocni i pomoże seniorowi w wyborze odpowiedniego leczenia i zachęci do dalszego zaangażowania się w to leczenie.
- Jeśli ocena wykazała brak zaburzeń depresyjnych i brak zaleceń dotyczących leczenia, pracownik socjalny dokona ponownej oceny, aby upewnić się, że depresja się nie pojawiła.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60 lat i więcej.
- Pozytywny przesiew w kierunku dużej depresji (PHQ-9 większy niż 10): Wybraliśmy standardowe badanie przesiewowe PHQ-9, które odpowiada rutynowym procedurom w każdym domu, które identyfikują seniorów potrzebujących oceny w celu leczenia.
- Zdolność do udzielenia pisemnej zgody zarówno na ocenę badań, jak i leczenie. To kryterium jest konieczne, ponieważ badani muszą mieć możliwość znaczącego uczestnictwa w interwencjach oferowanych przez badanie i procedury oceny.
- Praktyczna znajomość języka angielskiego. Biegła znajomość języka angielskiego w stopniu wystarczającym do zrozumienia kwestionariuszy badania i/lub zrozumienia osoby prowadzącej sprawę. Angielski nie musi być pierwszym językiem przedmiotu.
Kryteria wyłączenia:
- Wynik MMSE < 24 lub kliniczne rozpoznanie otępienia. Otępienie, czyli upośledzenie funkcji poznawczych na tym poziomie, może ograniczać możliwość udziału seniora w interwencji.
- Objawy psychotyczne lub maniakalne lub uzależnienie od alkoholu lub substancji. Te objawy i zaburzenia zostaną określone na podstawie oceny SCID i wymagają alternatywnych interwencji niż te oferowane w badaniu. W tym projekcie koncentrujemy się na seniorach z objawami depresji, biorąc pod uwagę istniejące procedury Domu Sąsiedztwa dotyczące standardowych badań przesiewowych w kierunku depresji oraz biorąc pod uwagę trudności w szkoleniu personelu prowadzącego sprawę w zakresie badań przesiewowych w kierunku innych zaburzeń psychicznych. Jeśli ten projekt się powiedzie, możemy rozszerzyć nasze wysiłki, aby zająć się innymi zaburzeniami, takimi jak zaburzenia psychotyczne, maniakalne, nadużywanie alkoholu i substancji oraz uzależnienia.
- Leki przeciwdepresyjne lub psychoterapia w ciągu 4 tygodni przed oceną wyjściową. Interwencja koncentruje się na łączeniu seniorów z depresją, którzy potrzebują usług w zakresie zdrowia psychicznego, a nie tych, którzy obecnie są leczeni.
- Ostra lub ciężka choroba medyczna: majaczenie, rak z przerzutami, niewyrównana niewydolność serca, wątroby lub nerek, poważna operacja, udar lub zawał mięśnia sercowego w ciągu trzech miesięcy przed wjazdem; lub leki często powodujące depresję, np. steroidy, rezerpina, alfa-metylodopa, tamoksyfen, winkrystyna.
- Osobowość antyspołeczna według DSM-IV: Zaburzenie to prawdopodobnie będzie przeszkadzać w przestrzeganiu procedur badawczych i leczeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: ANGAŻOWAĆ SIĘ
Na etapie 1 badacze będą szkolić pracowników opieki społecznej Domu Sąsiedztwa, aby badali swoich klientów pod kątem objawów depresyjnych. Na etapie 2 badacze będą szkolić pracowników opieki społecznej Domu Sąsiedztwa w zakresie korzystania z interwencji ENGAGE w kierowaniu klientów do ośrodków zdrowia psychicznego |
Podczas Etapu 2 śledczy będą szkolić pracowników Domu Sąsiedzkiego, aby 1. zapewniali psychoedukację, która odnosi się do specyficznych dla klienta barier w ocenie i opiece; 2. wykorzystywać wspólne strategie podejmowania decyzji, aby zaangażować seniorów i podjąć decyzję o tym, gdzie i od kogo otrzymać ocenę i ewentualną opiekę; oraz 3. zapewnić połączenia z preferowanymi lokalnymi usługami w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność interwencji ENGAGE
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 4, 8 i 12 tygodni
|
Zbadanie wykonalności szkolenia pracowników prowadzących sprawy w 3 domach sąsiedzkich w ENGAGE – interwencja, która identyfikuje i eliminuje związane z nastawieniem i konkretne bariery w prowadzeniu oceny i opieki; obejmuje wspólne podejmowanie decyzji w zakresie usług i opcji leczenia; i ułatwia dostęp do niedrogich usług w zakresie zdrowia psychicznego.
|
Mierzone na początku badania, 4, 8 i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzrost skierowań na badania psychiatryczne
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 4, 8 i 12 tygodni
|
Przeprowadź wstępne badanie, aby ocenić, czy ENGAGE może zwiększyć liczbę seniorów (z objawami depresji na ekranie), którzy zgłaszają się na badanie stanu zdrowia psychicznego.
|
Mierzone na początku badania, 4, 8 i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick J. Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P30MH085943-03 (Grant/umowa NIH USA)
- P30MH085943 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ANGAŻOWAĆ SIĘ
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja w starszym wiekuStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodroStany Zjednoczone
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrutacyjnyPorażenie mózgowe | Zaburzenia neurorozwojowe | Zaburzenia ze spektrum autyzmuKanada
-
Healthcare Innovation Technology LabBayerNieznany
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyMyśli samobójcze | Samotność | Izolacja społecznaStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby wątroby | Choroba wątroby związana z alkoholemStany Zjednoczone