- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01094951
Engager les aînés déprimés à faible revenu dans les services de santé mentale (ENGAGE)
Cette étude de recherche en deux étapes
- former des assistants sociaux dans trois maisons de quartier participantes de la ville de New York pour dépister la dépression chez leurs clients, et
- examiner l'utilité de former ces intervenants dans le cadre d'une intervention qui cible les obstacles auxquels les personnes âgées font face pour recevoir des services de santé mentale. Dans cette intervention, appelée ENGAGE, les travailleurs sociaux : 1. identifieront et élimineront les obstacles que rencontrent les personnes âgées pour recevoir des services de santé mentale ; 2. inclure les préférences des aînés dans le choix des options de traitement à choisir; et 3. aider les personnes âgées à accéder aux services de santé mentale abordables de leur choix.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude de recherche, les chercheurs de l'étude s'associent à United Neighborhood Houses of New York, l'organisation faîtière des 34 maisons de quartier de New York. En raison de la portée limitée de cette étude de faisabilité, nous avons sélectionné trois Maisons pour servir de lieux de recrutement. Ces trois maisons se rapprochent du sexe et des caractéristiques raciales du groupe plus large.
Au cours de l'étape 1, les enquêteurs travailleront avec les trois maisons pour mettre en œuvre des évaluations de recherche systématiques afin d'identifier le niveau de psychopathologie, les modèles de référence et les liens avec l'évaluation de la santé mentale chez leurs clients âgés déprimés. Les enquêteurs formeront les assistants sociaux à dépister la dépression chez leurs clients et leur demanderont également de référer tout score senior approuvant des symptômes dépressifs à leur clinique médicale ou de santé mentale communautaire partenaire. Les données sur les connexions réussies à l'évaluation de la santé mentale serviront de comparaison avec celles obtenues par l'étape 2, l'intervention ENGAGE.
Au cours de l'étape 2 de l'étude, les enquêteurs formeront tous les travailleurs sociaux de chaque maison de quartier à utiliser l'intervention ENGAGE. Pour les aînés déprimés admissibles, l'intervenant :
- fournir une psychoéducation qui aborde les obstacles spécifiques au client à l'évaluation et aux soins (par exemple, la stigmatisation, le transport);
- utiliser des stratégies de prise de décision partagée pour impliquer les personnes âgées et arriver à une décision sur où et de qui recevoir une évaluation et des soins possibles ; et
- fournir des connexions aux services de santé mentale préférés. Les options de services de santé mentale comprendront l'aiguillage vers le médecin de soins primaires de la personne âgée ou vers une clinique de santé mentale communautaire locale pour une évaluation plus approfondie.
Au cours de deux sessions ultérieures 2 et 4 semaines plus tard, l'assistant social évaluera le succès de l'évaluation de la santé mentale et de l'initiation du traitement :
- Si la personne âgée n'a pas encore procédé à une évaluation, le travailleur social continuera de s'attaquer à ses obstacles individuels et se réengagera dans la prise de décision partagée si nécessaire.
- Si la personne âgée a reçu une évaluation qui confirme un diagnostic dépressif, mais demeure indécise quant au traitement, le travailleur social responsabilisera et aidera la personne âgée à choisir un traitement approprié de son choix et encouragera un engagement continu dans ce traitement.
- Si une évaluation a révélé l'absence d'un trouble dépressif et aucune recommandation de traitement, le travailleur social réévaluera pour s'assurer que la dépression n'est pas apparue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 60 ans et plus.
- Dépistage positif pour la dépression majeure (PHQ-9 supérieur à 10) : Nous avons choisi le dépistage PHQ-9 standard pour correspondre aux procédures de routine au sein de chaque maison qui identifient les personnes âgées nécessitant une évaluation pour le traitement.
- Capacité à fournir un consentement écrit pour l'évaluation de la recherche et le traitement. Ce critère est nécessaire car les sujets doivent pouvoir participer de manière significative aux interventions proposées par l'étude et les procédures d'évaluation.
- Connaissance pratique de l'anglais. Maîtrise de l'anglais suffisante pour comprendre les questionnaires de l'étude et/ou pour comprendre le travailleur social. L'anglais n'a pas à être la langue maternelle du sujet.
Critère d'exclusion:
- Score MMSE < 24 ou diagnostic clinique de démence. La démence ou une déficience cognitive à ce niveau peut limiter la capacité de la personne âgée à participer à l'intervention.
- Symptômes psychotiques ou maniaques ou dépendance à l'alcool ou à une substance. Ces symptômes et troubles seront déterminés par l'évaluation SCID et nécessiteront des interventions alternatives à celles proposées par l'étude. Dans ce projet, nous nous concentrons sur les personnes âgées présentant des symptômes dépressifs compte tenu des procédures existantes des maisons de quartier pour le dépistage standard de la dépression et des difficultés à former le personnel des travailleurs sociaux sur le dépistage d'autres troubles psychiatriques. Si ce projet est couronné de succès, nous pourrons alors étendre nos efforts pour cibler d'autres troubles tels que les troubles psychotiques, maniaques, d'alcoolisme et de toxicomanie et de dépendance.
- Médicament antidépresseur ou psychothérapie dans les 4 semaines précédant l'évaluation de base. L'intervention vise à relier les personnes âgées déprimées qui ont besoin de services de santé mentale plutôt que celles qui reçoivent actuellement un traitement.
- Maladie médicale aiguë ou grave : c'est-à-dire délire, cancer métastatique, insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale décompensée, chirurgie majeure, accident vasculaire cérébral ou infarctus du myocarde au cours des trois mois précédant l'entrée ; ou des médicaments causant souvent la dépression, par exemple les stéroïdes, la réserpine, l'alpha-méthyl-dopa, le tamoxifène, la vincristine.
- Personnalité antisociale selon le DSM-IV : ce trouble interférera éventuellement avec l'adhésion aux procédures de recherche et au traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: ENGAGER
À l'étape 1, les enquêteurs de l'étude formeront les travailleurs sociaux des maisons de quartier pour dépister leurs clients pour les symptômes dépressifs. À l'étape 2, les enquêteurs de l'étude formeront les travailleurs sociaux des maisons de quartier à utiliser l'intervention ENGAGE pour orienter leurs clients vers des services de santé mentale |
Au cours de l'étape 2, les enquêteurs formeront les travailleurs sociaux des maisons de quartier pour 1. fournir une psychoéducation qui aborde les obstacles spécifiques au client à l'évaluation et aux soins ; 2. utiliser des stratégies de prise de décision partagée pour impliquer les aînés et arriver à une décision sur où et de qui recevoir une évaluation et des soins possibles; et 3. fournir des connexions aux services de santé mentale communautaires préférés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention ENGAGE
Délai: Mesuré au départ, 4, 8 et 12 semaines
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Examiner la faisabilité de former des travailleurs sociaux dans 3 maisons de quartier en ENGAGE - une intervention qui identifie et aborde les obstacles comportementaux et concrets à la poursuite de l'évaluation et des soins ; intègre la prise de décision partagée dans les options de service et de traitement ; et facilite la connexion à des services de santé mentale abordables.
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Mesuré au départ, 4, 8 et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation des références pour une évaluation de la santé mentale
Délai: Mesuré au départ, 4, 8 et 12 semaines
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Mener une étude préliminaire pour évaluer si ENGAGE peut augmenter le nombre de personnes âgées (présentant des symptômes de dépression sur un écran) qui donnent suite à une recommandation pour une évaluation de la santé mentale.
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Mesuré au départ, 4, 8 et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick J. Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P30MH085943-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- P30MH085943 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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