- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01094951
Привлечение пожилых людей с низким доходом, страдающих депрессией, к службам охраны психического здоровья (ENGAGE)
Это двухэтапное исследование будет
- обучают социальных работников в трех участвующих домах соседства Нью-Йорка, чтобы проверять своих клиентов на депрессию, и
- изучить полезность обучения этих социальных работников вмешательству, направленному на устранение препятствий, с которыми сталкиваются пожилые люди при получении услуг по охране психического здоровья. В ходе этого мероприятия под названием ENGAGE социальные работники: 1. выявят и устранят барьеры, препятствующие пожилым людям получать услуги по охране психического здоровья; 2. учитывать предпочтения пожилых людей при принятии решения о том, какие варианты лечения выбрать; и 3. помочь пожилым людям связаться с доступными службами охраны психического здоровья по их выбору.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании исследователи сотрудничают с United Neighborhood Houses of New York, зонтичной членской организацией 34 Neighborhood Houses города Нью-Йорка. Из-за ограниченного объема этого технико-экономического обоснования мы выбрали три дома, которые будут служить площадками для найма. Эти три дома приблизительно соответствуют гендерным и расовым характеристикам большей группы.
На этапе 1 следователи будут работать с тремя Домами над проведением систематических оценок исследований для определения уровня психопатологии, моделей направлений и связи с оценкой психического здоровья среди своих пожилых клиентов, страдающих депрессией. Следователи будут обучать социальных работников скринингу своих клиентов на депрессию, а также будут давать указания социальным работникам направлять любые старшие баллы, подтверждающие симптомы депрессии, в партнерскую психиатрическую или медицинскую клинику по месту жительства. Данные об успешных связях с оценкой психического здоровья будут служить для сравнения с результатами, достигнутыми на Этапе 2, вмешательстве ENGAGE.
Во время Этапа 2 исследования следователи будут обучать всех социальных работников из каждого Дома по соседству использованию вмешательства ENGAGE. Для подходящих пожилых людей с депрессией социальный работник:
- обеспечить психообразование, направленное на устранение специфических для клиента барьеров на пути к оценке и уходу (например, стигматизация, транспортировка);
- использовать совместные стратегии принятия решений для привлечения пожилых людей и принятия решения о том, где и от кого можно получить оценку и возможный уход; и
- обеспечить подключение к предпочитаемым службам охраны психического здоровья. Варианты психиатрической помощи включают направление к лечащему врачу пожилого человека или в местную психиатрическую клинику для дальнейшего обследования.
На двух последующих сессиях через 2 и 4 недели социальный работник оценит успешность проведения оценки психического здоровья и начала лечения:
- Если старший еще не прошел оценку, социальный работник продолжит устранение его/ее индивидуальных барьеров и при необходимости вновь примет участие в совместном принятии решений.
- Если пожилой человек прошел обследование, которое подтвердило диагноз депрессии, но не определился с лечением, социальный работник уполномочит и поможет пожилому человеку выбрать подходящее лечение по его/ее выбору и будет поощрять постоянное участие в этом лечении.
- Если оценка выявила отсутствие депрессивного расстройства и отсутствие рекомендаций по лечению, социальный работник проведет повторную оценку, чтобы убедиться, что депрессия не возникла.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 60 лет и старше.
- Положительный скрининг большой депрессии (PHQ-9 больше 10): мы выбрали стандартный скрининг PHQ-9, чтобы соответствовать обычным процедурам в каждом Доме, которые выявляют пожилых людей, нуждающихся в обследовании для лечения.
- Способность предоставить письменное согласие как на исследовательскую оценку, так и на лечение. Этот критерий необходим, потому что испытуемые должны иметь возможность полноценно участвовать во вмешательстве, предлагаемом исследованием, и в процедурах оценки.
- Рабочее знание английского языка. Свободное владение английским языком, достаточное для понимания вопросников исследования и/или для понимания социального работника. Английский не обязательно должен быть родным языком субъекта.
Критерий исключения:
- Оценка по шкале MMSE < 24 или клинический диагноз деменции. Деменция или когнитивные нарушения на этом уровне могут ограничивать способность пожилого человека участвовать во вмешательстве.
- Психотические или маниакальные симптомы или зависимость от алкоголя или психоактивных веществ. Эти симптомы и расстройства будут определены оценкой SCID и потребуют альтернативных вмешательств, отличных от предложенных в исследовании. В этом проекте мы фокусируемся на пожилых людях с депрессивными симптомами, учитывая существующие процедуры Neighbor House для стандартного скрининга на депрессию и учитывая трудности в обучении персонала, работающего со случаями, скринингу на другие психические расстройства. Если этот проект увенчается успехом, мы можем расширить наши усилия, чтобы нацелиться на другие расстройства, такие как психотические, маниакальные, злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами и зависимости.
- Антидепрессанты или психотерапия за 4 недели до исходной оценки. Вмешательство направлено на то, чтобы связать пожилых людей с депрессией, которые нуждаются в психиатрической помощи, а не тех, кто в настоящее время проходит лечение.
- острое или тяжелое заболевание: например, делирий, метастатический рак, декомпенсация сердечной, печеночной или почечной недостаточности, серьезное хирургическое вмешательство, инсульт или инфаркт миокарда в течение трех месяцев до въезда; или препараты, часто вызывающие депрессию, например, стероиды, резерпин, альфа-метил-дофа, тамоксифен, винкристин.
- Антисоциальная личность по DSM-IV: это расстройство может мешать соблюдению процедур исследования и лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ПРИВЛЕКАТЬ
На первом этапе исследователи будут обучать социальных работников Neighborhouse House проверять своих клиентов на наличие симптомов депрессии. На этапе 2 исследователи исследования будут обучать социальных работников Neighborhouse House использовать вмешательство ENGAGE для направления своих клиентов в службы охраны психического здоровья. |
На Этапе 2 следователи будут обучать социальных работников Neighborhouse House 1. проводить психологическое обучение, направленное на устранение специфических для клиента барьеров на пути к оценке и уходу; 2. использовать совместные стратегии принятия решений для привлечения пожилых людей и принятия решения о том, где и от кого можно получить оценку и возможную помощь; и 3. обеспечить связь с предпочитаемыми службами охраны психического здоровья по месту жительства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость вмешательства ENGAGE
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель
|
Изучить возможность обучения социальных работников в 3 домах по соседству в ENGAGE – вмешательстве, которое выявляет и устраняет поведенческие и конкретные барьеры на пути к оценке и уходу; включает совместное принятие решений в отношении вариантов обслуживания и лечения; и облегчает подключение к доступным службам охраны психического здоровья.
|
Измерено на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Увеличение числа направлений для оценки психического здоровья
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель
|
Проведите предварительное исследование, чтобы оценить, может ли ENGAGE увеличить количество пожилых людей (с симптомами депрессии на экране), которые получают направление на обследование психического здоровья.
|
Измерено на исходном уровне, через 4, 8 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patrick J. Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P30MH085943-03 (Грант/контракт NIH США)
- P30MH085943 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .