- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01094951
Involucrar a las personas mayores deprimidas de bajos ingresos en los servicios de salud mental (ENGAGE)
Este estudio de investigación en dos etapas
- capacitar a los trabajadores sociales en tres Casas Vecinales de la Ciudad de Nueva York participantes para evaluar a sus clientes en busca de depresión, y
- examinar la utilidad de capacitar a estos trabajadores sociales en una intervención que se enfoca en las barreras que enfrentan las personas mayores para recibir servicios de salud mental. En esta intervención, llamada ENGAGE, los trabajadores sociales: 1. identificarán y abordarán las barreras de las personas mayores para recibir servicios de salud mental; 2. incluir las preferencias de las personas mayores al decidir qué opciones de tratamiento elegir; y 3. ayudar a las personas mayores a conectarse con los servicios de salud mental asequibles de su elección.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio de investigación, los investigadores del estudio se asocian con United Neighborhood Houses of New York, la organización paraguas de miembros de las 34 Casas de Vecindarios de la Ciudad de Nueva York. Debido al alcance limitado de este estudio de factibilidad, hemos seleccionado tres Casas para que sirvan como sitios de reclutamiento. Estas tres casas se aproximan a las características raciales y de género del grupo más grande.
Durante la Etapa 1, los investigadores trabajarán con las tres Casas en la implementación de evaluaciones de investigación sistemáticas para identificar el nivel de psicopatología, los patrones de derivación y las conexiones con la evaluación de la salud mental entre sus clientes mayores deprimidos. Los investigadores capacitarán a los trabajadores sociales para que evalúen a sus clientes en busca de depresión y también instruirán a los trabajadores sociales para que remitan cualquier puntaje de alto nivel que respalde los síntomas depresivos a su clínica médica o de salud mental comunitaria asociada. Los datos sobre las conexiones exitosas con la evaluación de la salud mental servirán como comparación con lo logrado por la Etapa 2, la intervención ENGAGE.
Durante la Etapa 2, los investigadores del estudio capacitarán a todos los trabajadores sociales de cada Casa del Vecindario para usar la intervención ENGAGE. Para personas mayores deprimidas elegibles, el asistente social:
- proporcionar psicoeducación que aborde las barreras específicas del cliente para la evaluación y la atención (p. ej., estigma, transporte);
- utilizar estrategias de toma de decisiones compartidas para involucrar a las personas mayores y llegar a una decisión sobre dónde y de quién recibir una evaluación y posible atención; y
- proporcionar conexiones a los servicios de salud mental preferidos. Las opciones de servicios de salud mental incluirán la remisión al médico de atención primaria de la persona mayor oa la clínica de salud mental de la comunidad local para una evaluación adicional.
En dos sesiones posteriores, 2 y 4 semanas después, el trabajador social evaluará el éxito en recibir una evaluación de salud mental y en iniciar el tratamiento:
- Si el adulto mayor aún no ha realizado una evaluación, el trabajador social continuará abordando sus barreras individuales y volverá a participar en la toma de decisiones compartida si es necesario.
- Si el adulto mayor recibió una evaluación que confirma un diagnóstico de depresión, pero sigue indeciso sobre el tratamiento, el trabajador social empoderará y ayudará al adulto mayor a seleccionar un tratamiento apropiado de su elección y fomentará la participación continua en este tratamiento.
- Si una evaluación reveló la ausencia de un trastorno depresivo y no hay recomendaciones de tratamiento, el trabajador social volverá a evaluar para asegurarse de que no haya surgido la depresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 60 años en adelante.
- Prueba positiva para depresión mayor (PHQ-9 superior a 10): Elegimos la prueba estándar PHQ-9 para corresponder a los procedimientos de rutina dentro de cada Casa que identifican a las personas mayores que necesitan una evaluación para el tratamiento.
- Capacidad para dar su consentimiento por escrito tanto para la evaluación como para el tratamiento de la investigación. Este criterio es necesario porque los sujetos deben poder participar de manera significativa en las intervenciones que ofrece el estudio y los procedimientos de evaluación.
- Conocimiento práctico del inglés. Fluidez en inglés suficiente para comprender los cuestionarios del estudio y/o para comprender al asistente social. El inglés no tiene que ser el primer idioma del sujeto.
Criterio de exclusión:
- Puntuación MMSE < 24 o diagnóstico clínico de demencia. La demencia o el deterioro cognitivo a este nivel pueden limitar la capacidad de la persona mayor para participar en la intervención.
- Síntomas psicóticos o maníacos o dependencia de alcohol o sustancias. Estos síntomas y trastornos serán determinados por la evaluación de SCID y requieren intervenciones alternativas a las que ofrece el estudio. Nos enfocamos en este proyecto en personas mayores con síntomas depresivos dados los procedimientos existentes de Neighborhood House para la detección estándar de depresión y dadas las dificultades para capacitar al personal del trabajador social en la detección de otros trastornos psiquiátricos. Si este proyecto tiene éxito, entonces podemos expandir nuestros esfuerzos para enfocarnos en otros trastornos como los trastornos psicóticos, maníacos y de abuso y dependencia de alcohol y sustancias.
- Medicación antidepresiva o psicoterapia en las 4 semanas anteriores a la evaluación inicial. La intervención se centra en vincular a los adultos mayores deprimidos que necesitan servicios de salud mental en lugar de aquellos que actualmente reciben tratamiento.
- Enfermedad médica aguda o grave: es decir, delirio, cáncer metastásico, insuficiencia cardíaca, hepática o renal descompensada, cirugía mayor, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio durante los tres meses anteriores a la entrada; o medicamentos que a menudo causan depresión, por ejemplo, esteroides, reserpina, alfa-metil-dopa, tamoxifeno, vincristina.
- Personalidad antisocial según el DSM-IV: este trastorno posiblemente interferirá con la adherencia a los procedimientos de investigación y al tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: COMPROMETER
En la etapa 1, los investigadores del estudio capacitarán a los trabajadores sociales de Neighborhood House para evaluar a sus clientes en busca de síntomas depresivos. En la etapa 2, los investigadores del estudio capacitarán a los trabajadores sociales de Neighborhood House para que utilicen la intervención ENGAGE al derivar a sus clientes a los servicios de salud mental. |
Durante la Etapa 2, los investigadores capacitarán a los trabajadores sociales de Neighborhood House para 1. brindar psicoeducación que aborde las barreras específicas del cliente para la evaluación y la atención; 2. utilizar estrategias de toma de decisiones compartidas para involucrar a las personas mayores y llegar a una decisión sobre dónde y de quién recibir una evaluación y posible atención; y 3. proporcionar conexiones a los servicios de salud mental basados en la comunidad preferidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención ENGAGE
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Examinar la factibilidad de capacitar a los trabajadores sociales en 3 Casas Vecinales en ENGAGE, una intervención que identifica y aborda las barreras actitudinales y concretas para buscar la evaluación y la atención; incorpora la toma de decisiones compartida en las opciones de servicio y tratamiento; y facilita la conexión a servicios de salud mental asequibles.
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Medido al inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de referencias para evaluación de salud mental
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Llevar a cabo un estudio preliminar para evaluar si ENGAGE puede aumentar la cantidad de personas mayores (con síntomas de depresión en una pantalla) que siguen una derivación para una evaluación de salud mental.
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Medido al inicio, 4, 8 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J. Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P30MH085943-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P30MH085943 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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