- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01094951
Engagere deprimerede ældre med lav indkomst i mentale sundhedstjenester (ENGAGE)
Denne to-trins forskningsundersøgelse vil
- uddanne sagsbehandlere i tre deltagende New York City Neighborhood Houses til at screene deres klienter for depression, og
- undersøge nytten af at træne disse sagsbehandlere i en intervention, der retter sig mod barrierer, seniorer står over for i at modtage mentale sundhedsydelser. I denne intervention, kaldet ENGAGE, vil sagsbehandlere: 1. identificere og adressere seniorers barrierer for at modtage mentale sundhedsydelser; 2. inddrage seniorernes præferencer i beslutningen om, hvilke behandlingsmuligheder der skal vælges; og 3. hjælpe seniorer med at få adgang til overkommelige mentale sundhedstjenester efter eget valg.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I dette forskningsstudie samarbejder undersøgelsesforskere med United Neighborhood Houses of New York, paraplymedlemsorganisationen for de 34 New York City Neighborhood Houses. På grund af det begrænsede omfang af denne forundersøgelse har vi udvalgt tre huse til at fungere som rekrutteringssteder. Disse tre huse tilnærmer køns- og racekarakteristika for den større gruppe.
I løbet af trin 1 vil efterforskerne arbejde sammen med de tre huse om at implementere systematiske forskningsvurderinger for at identificere niveauet af psykopatologi, henvisningsmønstre og forbindelser til evaluering af mental sundhed blandt deres deprimerede seniorklienter. Efterforskere vil uddanne sagsbehandlere til at screene deres klienter for depression og vil også instruere sagsbehandlere i at henvise enhver senior scoring, der godkender depressive symptomer, til deres partnerskabsbaserede psykiske sundheds- eller lægeklinik. Data om vellykkede forbindelser til evaluering af mental sundhed vil tjene som sammenligning med det, der er opnået ved trin 2, ENGAGE-interventionen.
Under trin 2 vil efterforskere træne alle sagsbehandlere fra hvert nabohus i at bruge ENGAGE-interventionen. For berettigede deprimerede seniorer vil sagsbehandleren:
- give psykoedukation, der adresserer klientspecifikke barrierer for evaluering og pleje (f.eks. stigmatisering, transport);
- bruge fælles beslutningstagningsstrategier til at engagere seniorer og nå frem til en beslutning om, hvor og fra hvem de skal modtage en evaluering og eventuel pleje; og
- give forbindelser til foretrukne mentale sundhedstjenester. Mulighederne for mental sundhedstjeneste vil omfatte henvisning til seniorens primære læge eller lokale mentale sundhedsklinik for yderligere evaluering.
I to efterfølgende sessioner 2 og 4 uger senere vil sagsbehandleren vurdere succes med at modtage en psykisk helbredsvurdering og igangsætte behandling:
- Hvis senioren endnu ikke har forfulgt en evaluering, vil sagsbehandleren fortsætte med at tage fat på sine individuelle barrierer og om nødvendigt genindgå i fælles beslutningstagning.
- Hvis senioren modtog en evaluering, der bekræfter en depressiv diagnose, men stadig er usikker på behandlingen, vil sagsbehandleren styrke og hjælpe senioren med at vælge en passende behandling efter hans/hendes valg og vil tilskynde til løbende engagement i denne behandling.
- Hvis en evaluering afslørede fravær af en depressiv lidelse og ingen behandlingsanbefalinger, vil sagsbehandleren revurdere for at sikre, at depression ikke opstod.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 år og ældre.
- Positiv screening for svær depression (PHQ-9 større end 10): Vi valgte standard PHQ-9 screening for at svare til rutineprocedurer i hvert hus, der identificerer seniorer med behov for evaluering til behandling.
- Evne til at give skriftligt samtykke til både forskningsvurdering og behandling. Dette kriterium er nødvendigt, fordi forsøgspersoner skal kunne deltage meningsfuldt i de interventioner, som undersøgelsen og vurderingsprocedurerne tilbyder.
- Arbejdskendskab til engelsk. Flydende engelsk nok til at forstå undersøgelsens spørgeskemaer og/eller til at forstå sagsbehandleren. Engelsk behøver ikke at være fagets modersmål.
Ekskluderingskriterier:
- MMSE score < 24 eller klinisk diagnose af demens. Demens eller kognitiv svækkelse på dette niveau kan begrænse seniorens mulighed for at deltage i interventionen.
- Psykotiske eller maniske symptomer eller alkohol- eller stofafhængighed. Disse symptomer og lidelser vil blive bestemt af SCID-vurderingen og kræver alternative indgreb end dem, undersøgelsen tilbyder. Vi fokuserer i dette projekt på seniorer med depressive symptomer givet eksisterende naboskabsprocedurer for standard depressionsscreening og givet vanskeligheder med at træne sagsbehandlerpersonale i screening for andre psykiatriske lidelser. Hvis dette projekt lykkes, kan vi så udvide vores indsats for at målrette mod andre lidelser såsom psykotiske, maniske og alkohol- og stofmisbrugs- og afhængighedsforstyrrelser.
- Antidepressiv medicin eller psykoterapi i de 4 uger forud for baseline-evaluering. Interventionen er fokuseret på at forbinde deprimerede seniorer, der har behov for mentale sundhedsydelser frem for dem, der i øjeblikket modtager behandling.
- Akut eller alvorlig medicinsk sygdom: i.e. delirium, metastatisk cancer, dekompenseret hjerte-, lever- eller nyresvigt, større operation, slagtilfælde eller myokardieinfarkt i løbet af de tre måneder før indrejsen; eller lægemidler, der ofte forårsager depression, f.eks. steroider, reserpin, alfa-methyl-dopa, tamoxifen, vincristin.
- Antisocial personlighed af DSM-IV: Denne lidelse vil muligvis forstyrre overholdelse af forskningsprocedurer og behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: ENGAGERER
I fase 1 vil undersøgelsens efterforskere træne Neighborhood House-sagsbehandlere til at screene deres klienter for depressive symptomer. I fase 2 vil undersøgelsens efterforskere træne Neighborhood House-sagsbehandlere i at bruge ENGAGE-interventionen til at henvise deres klienter til mentale sundhedstjenester |
I løbet af trin 2 vil efterforskere uddanne Neighborhood House-sagsbehandlere til at 1. tilbyde psykoedukation, der adresserer klientspecifikke barrierer for evaluering og pleje; 2. bruge fælles beslutningstagningsstrategier til at engagere seniorer og nå frem til en beslutning om, hvor og fra hvem der skal modtages en evaluering og eventuel pleje; og 3. tilvejebringe forbindelser til foretrukne samfundsbaserede mentale sundhedstjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed af ENGAGE-intervention
Tidsramme: Målt ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
Undersøg gennemførligheden af at uddanne sagsbehandlere i 3 Neighborhood Houses i ENGAGE - en intervention, der identificerer og adresserer holdningsmæssige og konkrete barrierer for at forfølge evaluering og pleje; inkorporerer fælles beslutningstagning i service- og behandlingsmuligheder; og letter forbindelsen til overkommelige mentale sundhedstjenester.
|
Målt ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stigning i henvisninger til mental sundhed evaluering
Tidsramme: Målt ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
Udfør en forundersøgelse for at evaluere, om ENGAGE kan øge antallet af ældre (med symptomer på depression på en skærm), der følger op med en henvisning til evaluering af mental sundhed.
|
Målt ved baseline, 4, 8 og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick J. Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P30MH085943-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P30MH085943 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater