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Coinvolgere gli anziani depressi a basso reddito nei servizi di salute mentale (ENGAGE)

6 novembre 2017 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Questo studio di ricerca in due fasi lo farà

  1. formare gli assistenti sociali in tre Case di quartiere di New York City partecipanti per esaminare i loro clienti per la depressione, e
  2. esaminare l'utilità della formazione di questi assistenti sociali in un intervento che mira alle barriere che gli anziani devono affrontare nel ricevere servizi di salute mentale. In questo intervento, chiamato ENGAGE, gli operatori del caso: 1. identificheranno e affronteranno le barriere degli anziani nel ricevere servizi di salute mentale; 2. includere le preferenze degli anziani nel decidere quali opzioni terapeutiche scegliere; e 3. aiutare gli anziani a connettersi con i servizi di salute mentale a prezzi accessibili di loro scelta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio di ricerca, i ricercatori stanno collaborando con United Neighborhood Houses of New York, l'organizzazione di appartenenza ombrello delle 34 New York City Neighborhood Houses. A causa della portata limitata di questo studio di fattibilità, abbiamo selezionato tre case da utilizzare come siti di reclutamento. Queste tre case si avvicinano al genere e alle caratteristiche razziali del gruppo più ampio.

Durante la Fase 1, gli investigatori lavoreranno con le tre Case nell'implementazione di valutazioni di ricerca sistematiche per identificare il livello di psicopatologia, i modelli di riferimento e le connessioni alla valutazione della salute mentale tra i loro clienti anziani depressi. Gli investigatori addestreranno gli assistenti sociali a controllare i loro clienti per la depressione e istruiranno anche gli assistenti sociali a riferire qualsiasi punteggio senior che avalli i sintomi depressivi alla loro salute mentale o clinica medica basata sulla comunità partner. I dati sulle connessioni riuscite alla valutazione della salute mentale serviranno da confronto con quello ottenuto dalla Fase 2, l'intervento ENGAGE.

Durante la fase 2, gli investigatori dello studio addestreranno tutti gli assistenti sociali di ciascuna casa di quartiere a utilizzare l'intervento ENGAGE. Per gli anziani depressi idonei, l'assistente sociale:

  1. fornire psicoeducazione che affronti le barriere specifiche del cliente alla valutazione e alla cura (ad esempio, lo stigma, il trasporto);
  2. utilizzare strategie decisionali condivise per coinvolgere gli anziani e arrivare a una decisione su dove e da chi ricevere una valutazione e un'eventuale assistenza; E
  3. fornire connessioni ai servizi di salute mentale preferiti. Le opzioni del servizio di salute mentale includeranno il rinvio al medico di base dell'anziano o alla clinica di salute mentale della comunità locale per un'ulteriore valutazione.

In due sessioni successive 2 e 4 settimane dopo, l'assistente sociale valuterà il successo nel ricevere una valutazione della salute mentale e nell'iniziare il trattamento:

  • Se l'anziano non ha ancora portato avanti una valutazione, l'operatore del caso continuerà ad affrontare le sue barriere individuali e, se necessario, si impegnerà nuovamente nel processo decisionale condiviso.
  • Se l'anziano ha ricevuto una valutazione che conferma una diagnosi depressiva, ma rimane indeciso sul trattamento, l'operatore del caso autorizzerà e aiuterà l'anziano a selezionare un trattamento appropriato di sua scelta e incoraggerà l'impegno continuo in questo trattamento.
  • Se una valutazione ha rivelato l'assenza di un disturbo depressivo e nessuna raccomandazione terapeutica, l'assistente sociale effettuerà una nuova valutazione per assicurarsi che la depressione non sia emersa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60 anni e oltre.
  • Screening positivo per la depressione maggiore (PHQ-9 maggiore di 10): abbiamo scelto lo screening PHQ-9 standard per corrispondere alle procedure di routine all'interno di ciascuna Casa che identificano gli anziani che necessitano di valutazione per il trattamento.
  • Capacità di fornire il consenso scritto sia per la valutazione della ricerca che per il trattamento. Questo criterio è necessario perché i soggetti devono poter partecipare in modo significativo agli interventi offerti dallo studio e alle procedure di valutazione.
  • Conoscenza operativa dell'inglese. Ottima conoscenza dell'inglese sufficiente per comprendere i questionari dello studio e/o per comprendere l'operatore del caso. L'inglese non deve essere la prima lingua del soggetto.

Criteri di esclusione:

  • Punteggio MMSE <24 o diagnosi clinica di demenza. La demenza o il deterioramento cognitivo a questo livello possono limitare la capacità dell'anziano di partecipare all'intervento.
  • Sintomi psicotici o maniacali o dipendenza da alcol o sostanze. Questi sintomi e disturbi saranno determinati dalla valutazione SCID e richiederanno interventi alternativi rispetto a quelli offerti dallo studio. Ci concentriamo in questo progetto sugli anziani con sintomi depressivi date le procedure esistenti della Casa di quartiere per lo screening standard della depressione e date le difficoltà nella formazione del personale dell'operatore del caso sullo screening per altri disturbi psichiatrici. Se questo progetto avrà successo, potremmo quindi espandere i nostri sforzi per affrontare altri disturbi come i disturbi psicotici, maniacali, alcol e abuso di sostanze e dipendenza.
  • Farmaci antidepressivi o psicoterapia nelle 4 settimane precedenti la valutazione basale. L'intervento si concentra sul collegamento tra gli anziani depressi che necessitano di servizi di salute mentale piuttosto che quelli che attualmente ricevono cure.
  • Malattia medica acuta o grave: ad esempio delirio, cancro metastatico, insufficienza cardiaca, epatica o renale scompensata, chirurgia maggiore, ictus o infarto del miocardio durante i tre mesi precedenti l'ingresso; o farmaci che spesso causano depressione, ad esempio steroidi, reserpina, alfa-metil-dopa, tamoxifene, vincristina.
  • Personalità antisociale secondo il DSM-IV: questo disturbo potrebbe interferire con l'aderenza alle procedure di ricerca e al trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: INGAGGIARE

Nella fase 1, gli investigatori dello studio addestreranno gli assistenti sociali della Neighbourhood House per esaminare i loro clienti per i sintomi depressivi.

Nella fase 2, i ricercatori dello studio addestreranno gli assistenti sociali della Neighbourhood House a utilizzare l'intervento ENGAGE per indirizzare i propri clienti ai servizi di salute mentale

Durante la fase 2, gli investigatori addestreranno gli assistenti sociali della casa di quartiere a 1. fornire psicoeducazione che affronti le barriere specifiche del cliente alla valutazione e alla cura; 2. utilizzare strategie decisionali condivise per coinvolgere gli anziani e arrivare a una decisione su dove e da chi ricevere una valutazione e un'eventuale assistenza; e 3. fornire connessioni ai servizi di salute mentale basati sulla comunità preferiti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento ENGAGE
Lasso di tempo: Misurato al basale, 4, 8 e 12 settimane
Esaminare la fattibilità della formazione degli operatori del caso in 3 case di quartiere in ENGAGE - un intervento che identifica e affronta gli ostacoli attitudinali e concreti al perseguimento della valutazione e della cura; incorpora il processo decisionale condiviso nelle opzioni di servizio e trattamento; e facilita la connessione a servizi di salute mentale a prezzi accessibili.
Misurato al basale, 4, 8 e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento dei rinvii per la valutazione della salute mentale
Lasso di tempo: Misurato al basale, 4, 8 e 12 settimane
Condurre uno studio preliminare per valutare se ENGAGE può aumentare il numero di anziani (con sintomi di depressione su uno schermo) che seguono un rinvio per la valutazione della salute mentale.
Misurato al basale, 4, 8 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick J. Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

29 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P30MH085943-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • P30MH085943 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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