- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01094951
Coinvolgere gli anziani depressi a basso reddito nei servizi di salute mentale (ENGAGE)
Questo studio di ricerca in due fasi lo farà
- formare gli assistenti sociali in tre Case di quartiere di New York City partecipanti per esaminare i loro clienti per la depressione, e
- esaminare l'utilità della formazione di questi assistenti sociali in un intervento che mira alle barriere che gli anziani devono affrontare nel ricevere servizi di salute mentale. In questo intervento, chiamato ENGAGE, gli operatori del caso: 1. identificheranno e affronteranno le barriere degli anziani nel ricevere servizi di salute mentale; 2. includere le preferenze degli anziani nel decidere quali opzioni terapeutiche scegliere; e 3. aiutare gli anziani a connettersi con i servizi di salute mentale a prezzi accessibili di loro scelta.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio di ricerca, i ricercatori stanno collaborando con United Neighborhood Houses of New York, l'organizzazione di appartenenza ombrello delle 34 New York City Neighborhood Houses. A causa della portata limitata di questo studio di fattibilità, abbiamo selezionato tre case da utilizzare come siti di reclutamento. Queste tre case si avvicinano al genere e alle caratteristiche razziali del gruppo più ampio.
Durante la Fase 1, gli investigatori lavoreranno con le tre Case nell'implementazione di valutazioni di ricerca sistematiche per identificare il livello di psicopatologia, i modelli di riferimento e le connessioni alla valutazione della salute mentale tra i loro clienti anziani depressi. Gli investigatori addestreranno gli assistenti sociali a controllare i loro clienti per la depressione e istruiranno anche gli assistenti sociali a riferire qualsiasi punteggio senior che avalli i sintomi depressivi alla loro salute mentale o clinica medica basata sulla comunità partner. I dati sulle connessioni riuscite alla valutazione della salute mentale serviranno da confronto con quello ottenuto dalla Fase 2, l'intervento ENGAGE.
Durante la fase 2, gli investigatori dello studio addestreranno tutti gli assistenti sociali di ciascuna casa di quartiere a utilizzare l'intervento ENGAGE. Per gli anziani depressi idonei, l'assistente sociale:
- fornire psicoeducazione che affronti le barriere specifiche del cliente alla valutazione e alla cura (ad esempio, lo stigma, il trasporto);
- utilizzare strategie decisionali condivise per coinvolgere gli anziani e arrivare a una decisione su dove e da chi ricevere una valutazione e un'eventuale assistenza; E
- fornire connessioni ai servizi di salute mentale preferiti. Le opzioni del servizio di salute mentale includeranno il rinvio al medico di base dell'anziano o alla clinica di salute mentale della comunità locale per un'ulteriore valutazione.
In due sessioni successive 2 e 4 settimane dopo, l'assistente sociale valuterà il successo nel ricevere una valutazione della salute mentale e nell'iniziare il trattamento:
- Se l'anziano non ha ancora portato avanti una valutazione, l'operatore del caso continuerà ad affrontare le sue barriere individuali e, se necessario, si impegnerà nuovamente nel processo decisionale condiviso.
- Se l'anziano ha ricevuto una valutazione che conferma una diagnosi depressiva, ma rimane indeciso sul trattamento, l'operatore del caso autorizzerà e aiuterà l'anziano a selezionare un trattamento appropriato di sua scelta e incoraggerà l'impegno continuo in questo trattamento.
- Se una valutazione ha rivelato l'assenza di un disturbo depressivo e nessuna raccomandazione terapeutica, l'assistente sociale effettuerà una nuova valutazione per assicurarsi che la depressione non sia emersa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 60 anni e oltre.
- Screening positivo per la depressione maggiore (PHQ-9 maggiore di 10): abbiamo scelto lo screening PHQ-9 standard per corrispondere alle procedure di routine all'interno di ciascuna Casa che identificano gli anziani che necessitano di valutazione per il trattamento.
- Capacità di fornire il consenso scritto sia per la valutazione della ricerca che per il trattamento. Questo criterio è necessario perché i soggetti devono poter partecipare in modo significativo agli interventi offerti dallo studio e alle procedure di valutazione.
- Conoscenza operativa dell'inglese. Ottima conoscenza dell'inglese sufficiente per comprendere i questionari dello studio e/o per comprendere l'operatore del caso. L'inglese non deve essere la prima lingua del soggetto.
Criteri di esclusione:
- Punteggio MMSE <24 o diagnosi clinica di demenza. La demenza o il deterioramento cognitivo a questo livello possono limitare la capacità dell'anziano di partecipare all'intervento.
- Sintomi psicotici o maniacali o dipendenza da alcol o sostanze. Questi sintomi e disturbi saranno determinati dalla valutazione SCID e richiederanno interventi alternativi rispetto a quelli offerti dallo studio. Ci concentriamo in questo progetto sugli anziani con sintomi depressivi date le procedure esistenti della Casa di quartiere per lo screening standard della depressione e date le difficoltà nella formazione del personale dell'operatore del caso sullo screening per altri disturbi psichiatrici. Se questo progetto avrà successo, potremmo quindi espandere i nostri sforzi per affrontare altri disturbi come i disturbi psicotici, maniacali, alcol e abuso di sostanze e dipendenza.
- Farmaci antidepressivi o psicoterapia nelle 4 settimane precedenti la valutazione basale. L'intervento si concentra sul collegamento tra gli anziani depressi che necessitano di servizi di salute mentale piuttosto che quelli che attualmente ricevono cure.
- Malattia medica acuta o grave: ad esempio delirio, cancro metastatico, insufficienza cardiaca, epatica o renale scompensata, chirurgia maggiore, ictus o infarto del miocardio durante i tre mesi precedenti l'ingresso; o farmaci che spesso causano depressione, ad esempio steroidi, reserpina, alfa-metil-dopa, tamoxifene, vincristina.
- Personalità antisociale secondo il DSM-IV: questo disturbo potrebbe interferire con l'aderenza alle procedure di ricerca e al trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: INGAGGIARE
Nella fase 1, gli investigatori dello studio addestreranno gli assistenti sociali della Neighbourhood House per esaminare i loro clienti per i sintomi depressivi. Nella fase 2, i ricercatori dello studio addestreranno gli assistenti sociali della Neighbourhood House a utilizzare l'intervento ENGAGE per indirizzare i propri clienti ai servizi di salute mentale |
Durante la fase 2, gli investigatori addestreranno gli assistenti sociali della casa di quartiere a 1. fornire psicoeducazione che affronti le barriere specifiche del cliente alla valutazione e alla cura; 2. utilizzare strategie decisionali condivise per coinvolgere gli anziani e arrivare a una decisione su dove e da chi ricevere una valutazione e un'eventuale assistenza; e 3. fornire connessioni ai servizi di salute mentale basati sulla comunità preferiti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'intervento ENGAGE
Lasso di tempo: Misurato al basale, 4, 8 e 12 settimane
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Esaminare la fattibilità della formazione degli operatori del caso in 3 case di quartiere in ENGAGE - un intervento che identifica e affronta gli ostacoli attitudinali e concreti al perseguimento della valutazione e della cura; incorpora il processo decisionale condiviso nelle opzioni di servizio e trattamento; e facilita la connessione a servizi di salute mentale a prezzi accessibili.
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Misurato al basale, 4, 8 e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento dei rinvii per la valutazione della salute mentale
Lasso di tempo: Misurato al basale, 4, 8 e 12 settimane
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Condurre uno studio preliminare per valutare se ENGAGE può aumentare il numero di anziani (con sintomi di depressione su uno schermo) che seguono un rinvio per la valutazione della salute mentale.
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Misurato al basale, 4, 8 e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick J. Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P30MH085943-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P30MH085943 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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