- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01094951
Envolvendo Idosos Deprimidos de Baixa Renda em Serviços de Saúde Mental (ENGAGE)
Este estudo de pesquisa em duas etapas irá
- treinar assistentes sociais em três casas de bairro participantes da cidade de Nova York para rastrear seus clientes quanto à depressão e
- examinam a utilidade de treinar esses assistentes sociais em uma intervenção que visa as barreiras que os idosos enfrentam ao receber serviços de saúde mental. Nesta intervenção, chamada ENGAGE, os Responsáveis pelo Caso irão: 1. identificar e abordar as barreiras dos idosos para receber serviços de saúde mental; 2. incluir as preferências dos idosos ao decidir quais opções de tratamento escolher; e 3. ajudar os idosos a se conectarem com serviços de saúde mental acessíveis de sua escolha.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo de pesquisa, os investigadores do estudo estão em parceria com a United Neighborhood Houses de Nova York, a organização de associação abrangente das 34 New York City Neighborhood Houses. Devido ao escopo limitado deste estudo de viabilidade, selecionamos três Casas para servir como locais de recrutamento. Essas três casas se aproximam do gênero e das características raciais do grupo maior.
Durante o Estágio 1, os investigadores trabalharão com as três Casas na implementação de avaliações sistemáticas de pesquisa para identificar o nível de psicopatologia, padrões de encaminhamento e conexões com a avaliação de saúde mental entre seus clientes idosos deprimidos. Os investigadores treinarão assistentes sociais para rastrear seus clientes quanto à depressão e também instruirão os assistentes sociais a encaminhar qualquer pontuação sênior endossando sintomas depressivos para sua clínica de saúde mental ou médica baseada na comunidade parceira. Os dados sobre conexões bem-sucedidas com a avaliação de saúde mental servirão de comparação com os obtidos no Estágio 2, a intervenção ENGAGE.
Durante o estágio 2, os investigadores do estudo treinarão todos os assistentes sociais de cada Neighborhood House para usar a intervenção ENGAGE. Para idosos deprimidos elegíveis, o assistente social irá:
- fornecer psicoeducação que aborde as barreiras específicas do cliente para avaliação e atendimento (por exemplo, estigma, transporte);
- usar estratégias de tomada de decisão compartilhada para envolver os idosos e chegar a uma decisão sobre onde e de quem receber uma avaliação e possível atendimento; e
- fornecer conexões para serviços de saúde mental preferidos. As opções de serviços de saúde mental incluirão o encaminhamento ao médico de cuidados primários do idoso ou à clínica de saúde mental da comunidade local para uma avaliação mais aprofundada.
Em duas sessões subsequentes 2 e 4 semanas depois, o assistente social avaliará o sucesso em receber uma avaliação de saúde mental e iniciar o tratamento:
- Se o sênior ainda não tiver feito uma avaliação, o assistente social continuará abordando suas barreiras individuais e se envolverá novamente na tomada de decisão compartilhada, se necessário.
- Se o idoso recebeu uma avaliação que confirma um diagnóstico depressivo, mas permanece indeciso sobre o tratamento, o assistente social capacitará e ajudará o idoso a selecionar um tratamento adequado de sua escolha e incentivará o envolvimento contínuo nesse tratamento.
- Se uma avaliação revelar a ausência de um transtorno depressivo e nenhuma recomendação de tratamento, o assistente social fará uma reavaliação para garantir que a depressão não surgiu.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 60 anos ou mais.
- Triagem positiva para depressão maior (PHQ-9 maior que 10): Escolhemos a triagem padrão PHQ-9 para corresponder aos procedimentos de rotina dentro de cada Casa que identificam idosos que precisam de avaliação para tratamento.
- Capacidade de fornecer consentimento por escrito para avaliação e tratamento de pesquisa. Esse critério é necessário porque os sujeitos devem poder participar significativamente das intervenções oferecidas pelo estudo e dos procedimentos de avaliação.
- Conhecimento prático de inglês. Fluência em inglês suficiente para compreender os questionários do estudo e/ou para entender o trabalhador do caso. Inglês não tem que ser a primeira língua do sujeito.
Critério de exclusão:
- Escore MMSE < 24 ou diagnóstico clínico de demência. A demência ou comprometimento cognitivo neste nível pode limitar a capacidade do idoso de participar da intervenção.
- Sintomas psicóticos ou maníacos ou dependência de álcool ou substâncias. Esses sintomas e distúrbios serão determinados pela avaliação do SCID e exigirão intervenções alternativas às oferecidas pelo estudo. Nós nos concentramos neste projeto em idosos com sintomas depressivos devido aos procedimentos existentes da Neighborhood House para triagem padrão de depressão e devido às dificuldades em treinar a equipe de assistentes sociais na triagem de outros transtornos psiquiátricos. Se este projeto for bem-sucedido, poderemos expandir nossos esforços para atingir outros transtornos, como transtornos psicóticos, maníacos e de abuso e dependência de álcool e substâncias.
- Medicação antidepressiva ou psicoterapia nas 4 semanas anteriores à avaliação inicial. A intervenção está focada em vincular idosos deprimidos que precisam de serviços de saúde mental, em vez daqueles que estão recebendo tratamento.
- Doença médica aguda ou grave: i.e., delírio, câncer metastático, insuficiência cardíaca, hepática ou renal descompensada, cirurgia de grande porte, acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio durante os três meses anteriores à entrada; ou drogas frequentemente causando depressão, por exemplo, esteróides, reserpina, alfa-metil-dopa, tamoxifeno, vincristina.
- Personalidade antissocial pelo DSM-IV: Esse transtorno possivelmente interferirá na adesão aos procedimentos de pesquisa e tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: ENVOLVER
No estágio 1, os investigadores do estudo treinarão os assistentes sociais da Neighborhood House para rastrear seus clientes em busca de sintomas depressivos. No estágio 2, os investigadores do estudo treinarão os assistentes sociais da Neighborhood House para usar a intervenção ENGAGE ao encaminhar seus clientes para serviços de saúde mental |
Durante o Estágio 2, os investigadores treinarão os assistentes sociais da Neighborhood House para 1. fornecer psicoeducação que aborde as barreiras específicas do cliente para avaliação e atendimento; 2. usar estratégias de tomada de decisão compartilhada para envolver os idosos e chegar a uma decisão sobre onde e de quem receber uma avaliação e possíveis cuidados; e 3. fornecer conexões com serviços de saúde mental comunitários preferenciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade da intervenção ENGAGE
Prazo: Medido na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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Examinar a viabilidade do treinamento de assistentes sociais em 3 casas de bairro em ENGAGE - uma intervenção que identifica e aborda barreiras concretas e atitudinais para buscar avaliação e atendimento; incorpora tomada de decisão compartilhada em opções de serviço e tratamento; e facilita a conexão com serviços de saúde mental acessíveis.
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Medido na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento de encaminhamentos para avaliação de saúde mental
Prazo: Medido na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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Realizar um estudo preliminar para avaliar se o ENGAGE pode aumentar o número de idosos (com sintomas de depressão em tela) que seguem com encaminhamento para avaliação de saúde mental.
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Medido na linha de base, 4, 8 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrick J. Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P30MH085943-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P30MH085943 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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