- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01094951
Engagera deprimerade låginkomstpensionärer inom mentalvården (ENGAGE)
Denna tvåstegsforskningsstudie kommer
- utbilda handläggare i tre deltagande New York City Neighborhood Houses att screena sina klienter för depression, och
- undersöka nyttan av att utbilda dessa handläggare i en intervention som riktar sig mot hinder som seniorer möter när de får mentalvård. I denna intervention, kallad ENGAGE, kommer Case Workers: 1. Identifiera och ta itu med äldres hinder för att få mentalvård; 2. inkludera seniorernas preferenser i beslutet om vilka behandlingsalternativ som ska väljas; och 3. hjälpa seniorer att få tillgång till överkomliga mentalvårdstjänster som de väljer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna forskningsstudie samarbetar studieutredarna med United Neighborhood Houses of New York, paraplymedlemsorganisationen för de 34 New York City Neighborhood Houses. På grund av den begränsade omfattningen av denna förstudie har vi valt ut tre hus som ska fungera som rekryteringsplatser. Dessa tre hus uppskattar köns- och rasegenskaperna hos den större gruppen.
Under steg 1 kommer utredarna att arbeta med de tre husen för att implementera systematiska forskningsbedömningar för att identifiera nivån av psykopatologi, remissmönster och kopplingar till utvärdering av mental hälsa bland deras deprimerade seniora klienter. Utredarna kommer att utbilda handläggare för att undersöka sina klienter för depression och kommer också att instruera handläggare att hänvisa alla seniorpoäng som stöder depressiva symtom till deras samarbetsbaserade mentalvårds- eller medicinska klinik. Data om framgångsrika kopplingar till utvärdering av mental hälsa kommer att tjäna som jämförelse med den som uppnåddes av steg 2, ENGAGE-interventionen.
Under steg 2 kommer utredarna att utbilda alla handläggare från varje grannskapshus att använda ENGAGE-interventionen. För behöriga deprimerade seniorer kommer handläggaren:
- tillhandahålla psykoedukation som tar itu med klientspecifika hinder för utvärdering och vård (t.ex. stigma, transport);
- använda gemensamma beslutsfattande strategier för att engagera seniorer och komma fram till ett beslut om var och från vem de ska få en utvärdering och eventuell vård; och
- tillhandahålla kopplingar till föredragna mentalvårdstjänster. Alternativen för mentalvårdstjänster kommer att omfatta remiss till seniorens primärvårdsläkare eller lokala klinik för mentalvård för ytterligare utvärdering.
Vid två efterföljande sessioner 2 och 4 veckor senare kommer handläggaren att bedöma framgången med att få en utvärdering av psykisk hälsa och med att inleda behandling:
- Om senioren ännu inte har genomfört en utvärdering kommer handläggaren att fortsätta att ta itu med sina individuella barriärer och kommer åter att engagera sig i delat beslutsfattande vid behov.
- Om senioren fick en utvärdering som bekräftar en depressiv diagnos, men fortfarande är osäker på behandlingen, kommer handläggaren att ge och hjälpa senioren att välja en lämplig behandling som han/hon väljer och kommer att uppmuntra ett fortsatt engagemang i denna behandling.
- Om en utvärdering avslöjade frånvaron av en depression och inga behandlingsrekommendationer, kommer handläggaren att omvärdera för att säkerställa att depression inte uppstod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 år och äldre.
- Positiv screening för allvarlig depression (PHQ-9 större än 10): Vi valde standard PHQ-9 screening för att motsvara rutinprocedurer inom varje hus som identifierar seniorer i behov av utvärdering för behandling.
- Förmåga att ge skriftligt samtycke till både forskningsbedömning och behandling. Detta kriterium är nödvändigt eftersom försökspersonerna måste kunna delta på ett meningsfullt sätt i de insatser som erbjuds av studien och bedömningsprocedurerna.
- Arbetskunskaper i engelska. Flytande engelska tillräckligt för att förstå studiens frågeformulär och/eller för att förstå handläggaren. Engelska behöver inte vara ämnets första språk.
Exklusions kriterier:
- MMSE-poäng < 24 eller klinisk diagnos av demens. Demens eller kognitiv funktionsnedsättning på denna nivå kan begränsa seniorens möjlighet att delta i insatsen.
- Psykotiska eller maniska symtom eller alkohol- eller substansberoende. Dessa symtom och störningar kommer att bestämmas av SCID-bedömningen och kräver alternativa ingrepp än de som studien erbjuder. Vi fokuserar i detta projekt på seniorer med depressiva symtom givet grannhusets befintliga rutiner för standard depressionsscreening och med tanke på svårigheter att utbilda handläggare i screening för andra psykiatriska störningar. Om detta projekt blir framgångsrikt kan vi komma att utöka våra ansträngningar för att inrikta oss på andra störningar som psykotiska, maniska och alkohol- och drogmissbruks- och beroendestörningar.
- Antidepressiv medicin eller psykoterapi under 4 veckor före baslinjeutvärdering. Interventionen är inriktad på att koppla ihop deprimerade äldre som är i behov av mentalvård snarare än de som för närvarande får behandling.
- Akut eller allvarlig medicinsk sjukdom: d.v.s. delirium, metastaserande cancer, dekompenserad hjärt-, lever- eller njursvikt, större operation, stroke eller hjärtinfarkt under de tre månaderna före inresan; eller läkemedel som ofta orsakar depression, t.ex. steroider, reserpin, alfa-metyl-dopa, tamoxifen, vinkristin.
- Antisocial personlighet av DSM-IV: Denna störning kommer möjligen att störa efterlevnaden av forskningsprocedurer och behandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: FÖRLOVA SIG
I steg 1 kommer studieutredarna att utbilda grannskapshandläggare för att screena sina klienter för depressiva symtom. I steg 2 kommer studieutredarna att utbilda grannskapshandläggare att använda ENGAGE-interventionen för att hänvisa sina klienter till mentalvårdstjänster |
Under steg 2 kommer utredarna att utbilda grannskapshandläggare att 1. tillhandahålla psykoedukation som tar itu med klientspecifika hinder för utvärdering och vård; 2. använda gemensamma beslutsfattande strategier för att engagera seniorer och komma fram till ett beslut om var och från vem man ska få en utvärdering och eventuell vård; och 3. tillhandahålla kopplingar till föredragna samhällsbaserade mentalvårdstjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av ENGAGE-intervention
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
Undersök möjligheten att utbilda handläggare i 3 grannskapshus i ENGAGE - en intervention som identifierar och tar itu med attityd och konkreta hinder för att bedriva utvärdering och vård; införlivar delat beslutsfattande i service- och behandlingsalternativ; och underlättar anslutning till överkomliga mentalvårdstjänster.
|
Uppmätt vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökning av remisser för psykisk hälsoutvärdering
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
Genomför en preliminär studie för att utvärdera om ENGAGE kan öka antalet seniorer (med symtom på depression på en skärm) som följer upp med en remiss för utvärdering av mental hälsa.
|
Uppmätt vid baslinjen, 4, 8 och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Patrick J. Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P30MH085943-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- P30MH085943 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .