- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01094951
Depressziós, alacsony jövedelmű idősek bevonása a mentális egészségügyi szolgáltatásokba (ENGAGE)
Ez a kétlépcsős kutatási tanulmány
- ügyintézők képzése három részt vevő New York City Neighborhood House-ban, hogy kiszűrjék ügyfeleik depresszióját, és
- megvizsgálja, hogy hasznos-e ezen esetmunkások képzése egy olyan beavatkozásban, amely megcélozza azokat az akadályokat, amelyekkel az idősek mentálhigiénés szolgáltatások igénybevétele során szembesülnek. Ebben az ENGAGE nevű beavatkozásban a Case Workers: 1. azonosítani és kezelni fogja az idősek mentális egészségügyi szolgáltatások igénybevételének akadályait; 2. figyelembe kell venni az idősek preferenciáit annak eldöntésében, hogy mely kezelési lehetőségeket válasszák; és 3. segítsen az időseknek kapcsolatba lépni az általuk választott megfizethető mentális egészségügyi szolgáltatásokkal.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a kutatási tanulmányban a kutatók a New York-i United Neighborhood Houses-szal, a 34 New York-i Neighborhood Houses ernyőszervezetével működnek együtt. A megvalósíthatósági tanulmány korlátozott hatóköre miatt három házat választottunk ki toborzási helyszínként. Ez a három ház megközelíti a nagyobb csoport nemi és faji jellemzőit.
Az 1. szakaszban a nyomozók a három Házzal együttműködve szisztematikus kutatási értékeléseket hajtanak végre, hogy azonosítsák a pszichopatológia szintjét, a beutalási mintákat és a mentális egészségi állapot értékelésével való összefüggéseket depressziós idős klienseik körében. A nyomozók kiképezik az esetekkel foglalkozó munkatársakat arra, hogy ügyfeleik depresszióját szűrjék, és arra is utasítják az ügyben dolgozókat, hogy a depressziós tüneteket igazoló vezető pontszámokat utalják a partner közösségi alapú mentális egészségügyi vagy orvosi klinikájukra. A mentálhigiénés értékeléshez való sikeres kapcsolódások adatai szolgálnak majd összehasonlításul a 2. szakasz, az ENGAGE beavatkozás által elért adatokkal.
A vizsgálat 2. szakaszában a nyomozók minden egyes Neighborhood House-ból kiképeznek minden esetmunkást az ENGAGE beavatkozás használatára. A jogosult depressziós idősek esetében az eseti dolgozó:
- pszichoedukáció biztosítása, amely az értékelés és a gondozás kliens-specifikus akadályait kezeli (pl. megbélyegzés, szállítás);
- közös döntéshozatali stratégiákat használjon az idősek bevonására, és döntést hozzon arról, hogy hol és kitől kapjon értékelést és lehetséges ellátást; és
- kapcsolatot biztosítanak a preferált mentális egészségügyi szolgáltatásokkal. A mentálhigiénés szolgáltatási lehetőségek magukban foglalják az időskorú alapellátó orvosához vagy a helyi közösségi mentális egészségügyi klinikához történő beutalót további értékelés céljából.
Két egymást követő, 2 és 4 héttel későbbi ülésen az esetkezelő értékeli a mentális egészségi állapot értékelésének sikerességét és a kezelés megkezdését:
- Ha a vezető még nem végzett értékelést, az ügyben dolgozó továbbra is foglalkozik egyéni akadályaival, és szükség esetén újra részt vesz a közös döntéshozatalban.
- Ha az idős személy kapott olyan értékelést, amely megerősíti a depressziós diagnózist, de továbbra sem határozott a kezelést illetően, az esetet végző munkatárs felhatalmazza és segíti az időskorúnak az általa választott megfelelő kezelés kiválasztásában, és ösztönzi a kezelésben való folyamatos részvételt.
- Ha az értékelés kimutatta, hogy nincs depressziós rendellenesség, és nincs kezelési javaslat, az esetet végző munkatárs újra értékeli, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a depresszió nem jelentkezett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 60 éves és idősebb.
- Pozitív szűrés súlyos depresszióra (PHQ-9 nagyobb, mint 10): A standard PHQ-9 szűrést választottuk, hogy megfeleljenek az egyes Házon belüli rutin eljárásoknak, amelyek azonosítják azokat az időseket, akiknek kezelésre van szükségük.
- Képes írásbeli hozzájárulást adni mind a kutatás értékeléséhez, mind a kezeléshez. Erre a kritériumra azért van szükség, mert az alanyoknak képesnek kell lenniük értelmesen részt venni a vizsgálat és az értékelési eljárások által kínált beavatkozásokban.
- Munkahelyi angol nyelvtudás. Folyékony angol nyelvtudás elegendő a tanulmány kérdőíveinek megértéséhez és/vagy az esetmunkás megértéséhez. Az angolnak nem kell a tantárgy első nyelvének lennie.
Kizárási kritériumok:
- MMSE pontszám < 24 vagy a demencia klinikai diagnózisa. A demencia vagy az ezen a szinten lévő kognitív károsodás korlátozhatja az idős személy azon képességét, hogy részt vegyen a beavatkozásban.
- Pszichotikus vagy mániás tünetek vagy alkohol- vagy szerfüggőség. Ezeket a tüneteket és rendellenességeket a SCID értékelés határozza meg, és a vizsgálat által kínáltaktól eltérő beavatkozásokat igényelnek. Ebben a projektben a depressziós tünetekkel küzdő idősekre összpontosítunk, mivel a Neighborhood House standard depressziószűrési eljárásai vannak, és nehézségekbe ütközik az esetekkel foglalkozó személyzet képzése más pszichiátriai rendellenességek szűrésére. Ha ez a projekt sikeres, kiterjeszthetjük erőfeszítéseinket más rendellenességek, például pszichotikus, mániás, valamint alkohol- és kábítószer-visszaélés és függőségi rendellenességek megcélzására.
- Antidepresszáns gyógyszeres kezelés vagy pszichoterápia a kiindulási értékelést megelőző 4 hétben. A beavatkozás arra összpontosít, hogy összekapcsolja azokat a depressziós időseket, akiknek mentálhigiénés szolgáltatásokra van szükségük, nem pedig a jelenleg kezelésben részesülőkhöz.
- Akut vagy súlyos egészségügyi megbetegedés: azaz delírium, áttétes rák, dekompenzált szív-, máj- vagy veseelégtelenség, nagy műtét, szélütés vagy szívinfarktus a beutazást megelőző három hónapban; vagy gyakran depressziót okozó gyógyszerek, például szteroidok, rezerpin, alfa-metil-dopa, tamoxifen, vinkrisztin.
- Antiszociális személyiség a DSM-IV által: Ez a rendellenesség valószínűleg megzavarja a kutatási eljárások és a kezelés betartását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: ENGAGE
Az 1. szakaszban a vizsgálatot végzők kiképezik a Neighborhood House esetmunkásait, hogy szűrjék klienseiket a depressziós tünetekre. A 2. szakaszban a vizsgálatot végzők kiképezik a Neighborhood House esetmunkásait, hogy használják az ENGAGE beavatkozást klienseik mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való utalására. |
A 2. szakasz során a nyomozók kiképezik a Neighborhood House ügyintézőket, hogy 1. olyan pszichoedukációt nyújtsanak, amely kezeli az értékelés és a gondozás kliens-specifikus akadályait; 2. közös döntéshozatali stratégiák alkalmazása az idősek bevonására, és döntéshozatalra arról, hogy hol és kitől kapjanak értékelést és lehetséges ellátást; és 3. kapcsolatot biztosítanak a preferált közösségi alapú mentálhigiénés szolgáltatásokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ENGAGE beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: Kiindulási időpontban, 4, 8 és 12 héten mérve
|
Vizsgálja meg az esetekkel foglalkozó dolgozók képzésének megvalósíthatóságát 3 szomszédos házban az ENGAGE programban – egy olyan beavatkozás, amely azonosítja és kezeli az értékelés és gondozás folytatása előtt álló szemléleti és konkrét akadályokat; beépíti a közös döntéshozatalt a szolgáltatási és kezelési lehetőségekbe; és megkönnyíti a megfizethető mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való kapcsolódást.
|
Kiindulási időpontban, 4, 8 és 12 héten mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mentálhigiénés értékelésre irányuló beutalók számának növekedése
Időkeret: Kiindulási időpontban, 4, 8 és 12 héten mérve
|
Végezzen egy előzetes vizsgálatot annak értékelésére, hogy az ENGAGE növelheti-e azon idősek számát (a képernyőn depressziós tünetekkel), akik mentális egészségi állapot értékelésére beutalással rendelkeznek.
|
Kiindulási időpontban, 4, 8 és 12 héten mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick J. Raue, Ph.D., Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P30MH085943-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- P30MH085943 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .